Sprog og motoriske færdigheder hos præmature spædbørn i førskolealderen: diagnose og tidlig intervention (LAMOPRESCO)

Meget for tidligt fødte børn født før 32. svangerskabsuge har udviklingsproblemer vigtigere end resten af ​​befolkningen. Undersøgelsen rapporterede 40% Epipage neuromotoriske vanskeligheder af varierende sværhedsgrad. Børn med cerebral parese er faldet 9% til 6%. Men antallet af mindre neurologiske problemer og skolefejl er stigende. Neurokognitive vanskeligheder er mange, visuospatial dyspraksi, opmærksomhedsforstyrrelser, sproglig svækkelse. Sidstnævnte er ret beskrevet i litteraturen og synes ofte set i denne population i forhold til overordnede kognitive vanskeligheder. Kognitive vurderinger af den overordnede K-ABC fra tidligere for tidligt studie Epipage er ikke desto mindre ofte normale. Mundtligt sprog er grundlæggende for skriftsproget og læring i skolen og følger et modent udviklingstrin i henhold til specifikke sansemotoriske velkendte. Forskerne antager, at mindre sansemotoriske lidelser i populationen af ​​præmature spædbørn uden CP kan ændre strukturelt og tidligt mundtligt sprog, herunder fonologi. Nøjagtig vurdering af sprogets komponenter efter 3 år af præmature børn uden CP eller neurosensorisk lidelse fundet (blindhed, døvhed) har allerede givet os mulighed for at observere svagheder i sprogets strukturelle komponenter. Disse tidlige svigt kan svare til en bestemt neurologisk arkitektur af sproget observeret i funktionel MR i den samme population af børn i alderen 8 og 12 år (Schaer 2009, Petterson 2002) og kan være følsomme over for en specifik stimulation tidligt før udviklingsvinduets arkitektur. talesprog er lukket (Newport 2002).

Formål: At evaluere interessen for præcis og tidlig stimulering underforstået kort ("say and do") på områder med svaghed i sproget 3ans1 / 2 af de tidligere præmature spædbørn uden CP opdaget af BILO.

Metode: Dette er et forebyggende forsøg nationalt, multicenter, prospektivt randomiseret to arme. I denne undersøgelse vil 296 patienter med for tidlig skrøbelighed af det mundtlige sprog uden CP, med eller uden mindre neurologisk lidelse og uden dokumenteret patologi af mundtligt sprog blive inkluderet på 5 hospitaler og vil blive randomiseret til at modtage eller ikke modtage en specifik stimulation (sig og gør "). Vurderingen af ​​det mundtlige sprog ved en computeriseret vurdering BILO1 (Khomsa 2008) ½ til 3 år vil blive tilbudt alle forældre til børn med CP efterfulgt uden neurosensorisk lidelse eller aktuelle fakta. Efter indhentet samtykke og resultater BILO, styret af en terapeut uddannet til at definere kriterierne for skrøbelighed, vil randomisering ske centralt. Tidlig stimulering præcis og kort (20 terapisessioner om ugen) på disse områder med svagheder ved sprogdrift vil blive sammenlignet med fraværet af specifik stimulering. Evaluering efter 6 måneders resultater vil blive blindet.

Inklusion er planlagt til 24 måneder for inklusion af patienter med resultater, der definerer svaghedsområder i BILO1dans en af ​​sprogets komponenter: et emne <10. percentil og/eller to emner <25. percentil). .

Udelukkelse af børn med patologisk score BILO1 (<3. percentil for mindst ét ​​kriterium) vil ikke blive inkluderet Primært endepunkt: forskel fra baseline og efter seks måneders fonologi BILO score (score fra 0 til 16 anført) Antal forsøgspersoner og statistisk styrke: 170 børn om året, der er født meget for tidligt, bor i CHU i Rouen. Hundrede følges og accepterer undersøgelserne udført i tjenesten som i andre centre, der samarbejdede i undersøgelsen EPIPAGE (Lancet 2008). Ifølge vores foreløbige arbejde halvdelen af ​​de nuværende sprogproblemer på 3 år. Således vil 50 børn om året være kandidater til undersøgelsen, men 10% er patologisk mundtlig sprog og derfor udelukket fra undersøgelsen. 296 børn blev inkluderet i fem centre og efter deres opfølgningsrate i henhold til disse proportioner. Tre centre har opfølgning af meget præmature og 80/an en regional 30/an. Ifølge foreløbige data og under antagelse af en moderat korrelation på 0,5 mellem BILO-score ved baseline og efter seks måneder, var standardafvigelsen for det primære endepunkt 4,7 enheder af fonologi-BILO-score. For at teste risikoen for første type b = 5 % i bilateral formulering, blev de i alt 296 børn inkluderet og evalueret (eller 148 børn pr. gruppe) for at påvise med en statistisk styrke på 90 %, størrelseseffekt på 0,379, en forskel på 1,8 enheder gennemsnitlig score BILO-grupper. Ainsi mellem de to, antallet valgt til at opdage med en høj effekt lav forskel mellem de to grupper for den primære.

Statistisk analyse: Middelværdierne af det primære endepunkt vil blive sammenlignet mellem grupperne ved en-halet t-test ved de sædvanlige 5 %. Denne test vil blive afsluttet ved at sammenligne justeret baseret på multipel lineær regressionsmodel under hensyntagen til mulige prognostiske faktorer (drægtighedsvarighed, bronkopulmonal dysplasi, neurologiske lidelser mindreårige, socioøkonomisk status ...), centrum og startværdien (til 3 år) partiturfonologi. Forskellen i gennemsnit mellem to grupper og dets konfidensinterval på 95 % vil blive estimeret.

Outlook: Oprettelse af en kohorte fulgte for at analysere virkningen af ​​tidlig stimulering specifik for en alder af 6 og vurdere vores niveau af forebyggelse af forstyrrelser i mundtligt og skriftligt sprog.