Språk og motoriske ferdigheter hos premature spedbarn i førskolealder: diagnose og tidlig intervensjon (LAMOPRESCO)

Svært premature babyer født før 32 ukers svangerskap har utviklingsproblemer viktigere enn resten av befolkningen. Studien rapporterte 40 % Epipage nevromotoriske vansker av varierende alvorlighetsgrad. Barn med cerebral parese er ned 9 % til 6 %. Imidlertid øker frekvensen av mindre nevrologiske problemer og skolesvikt. Nevrokognitive vansker er mange, visuospatial dyspraksi, oppmerksomhetsforstyrrelser, språkvansker. Sistnevnte er ganske beskrevet i litteraturen og synes ofte sett i denne populasjonen i forhold til generelle kognitive vansker. Kognitive vurderinger av den totale K-ABC fra tidligere premature studie Epipage er likevel ofte normale. Muntlig språk er grunnleggende for skriftspråket og læring på skolen og følger et modent utviklingsstadium i henhold til spesifikke sansemotoriske velkjente. Etterforskerne antar at mindre sensorimotoriske forstyrrelser i populasjonen av premature spedbarn uten CP kan endre strukturelt og tidlig muntlig språk, inkludert fonologi. Nøyaktig vurdering av komponentene i språket ved 3 år av premature barn uten CP eller nevrosensorisk lidelse funnet (blindhet, døvhet) har allerede gjort det mulig for oss å observere svakheter i språkets strukturelle komponenter. Disse tidlige feilene kan tilsvare en spesiell nevrologisk språkarkitektur observert i funksjonell MR i den samme populasjonen av barn i alderen 8 og 12 år (Schaer 2009, Petterson 2002) og kan være følsomme for en spesifikk stimulering tidlig før utviklingsvinduets arkitektur. talespråk er lukket (Newport 2002).

Mål: Å evaluere interessen for nøyaktig og tidlig stimulering underforstått kort ("si og gjøre") på områder med svakhet i språket 3ans1 / 2 av de tidligere premature spedbarn uten CP oppdaget av BILO.

Metode: Dette er en forebyggingsstudie nasjonal, multisenter, prospektiv randomisert to armer. I denne studien vil 296 pasienter med for tidlig skrøpelighet i muntlig språk uten CP, med eller uten mindre nevrologisk lidelse og uten påvist patologi av muntlig språk bli inkludert på 5 sykehus og vil bli randomisert til å motta eller ikke en spesifikk stimulering (si og gjør " ). Vurdering av muntlig språk ved en datastyrt vurdering BILO1 (Khomsa 2008) ½ til 3 år vil bli tilbudt alle foreldre til barn med CP etterfulgt uten nevrosensorisk lidelse eller nåværende fakta. Etter innhentet samtykke, og resultater BILO, ledet av en terapeut som er utdannet for å definere kriteriene for skrøpelighet, vil randomisering gjøres sentralt. Tidlig stimulering presis og kort (20 terapiøkter per uke) på disse områdene med svakheter ved språkdrift vil bli sammenlignet med fravær av spesifikk stimulering. Evaluering etter 6 måneder vil bli blindet.

Inkludering er planlagt 24 måneder for inkludering av pasienter med resultater som definerer svakhetsområder i BILO1dans en av komponentene i språket: et element <10. persentil og/eller to elementer <25. persentil). .

Ekskludering av barn med patologisk skår BILO1 (<3. persentil for minst ett kriterium) vil ikke bli inkludert Primært endepunkt: forskjell fra baseline og etter seks måneders fonologi BILO-skår (score fra 0 til 16 oppført) Antall forsøkspersoner og statistisk styrke: 170 barn som blir født svært prematurt i året bor i CHU i Rouen. Hundre blir fulgt og aksepterer studiene utført i tjenesten som i andre sentre som samarbeidet i studien EPIPAGE (Lancet 2008). Ifølge våre foreløpige arbeid halvparten av dagens språkproblemer på 3 år. Dermed vil 50 barn per år være kandidater til studien, men 10 % er patologisk muntlig språk og derfor ekskludert fra studien. 296 barn ble inkludert i fem sentra og i henhold til deres oppfølgingsprosent i henhold til disse proporsjonene. Tre sentre har oppfølging av svært premature og 80/an en regional 30/an. I følge foreløpige data, og forutsatt en moderat korrelasjon på 0,5 mellom BILO-skåre ved baseline og etter seks måneder, var standardavviket for det primære endepunktet 4,7 enheter av fonologi-BILO-skåre. For å teste risikoen for første type b = 5 % i bilateral formulering, ble totalt 296 barn inkludert og evaluert (eller 148 barn per gruppe) for å oppdage med en statistisk styrke på 90 %, størrelseseffekt på 0,379, en forskjell på 1,8 enheter gjennomsnittlig poengsum BILO-grupper. Ainsi mellom de to, antallet valgt for å oppdage med en høy effekt lav forskjell mellom de to gruppene for den primære .

Statistisk analyse: Gjennomsnittene for det primære endepunktet vil bli sammenlignet mellom grupper ved en-halet t-test på vanlige 5 %. Denne testen vil bli fullført ved å sammenligne justert basert på multippel lineær regresjonsmodell som tar hensyn til mulige prognostiske faktorer (drektighetsvarighet, bronkopulmonal dysplasi, nevrologiske lidelser mindreårige, sosioøkonomisk status ...), senteret og startverdien (til 3 år) partiturfonologi. Forskjellen i gjennomsnitt mellom to grupper og dets konfidensintervall på 95 % vil bli estimert.

Utsikter: Oppretting av en kohort fulgte for å analysere virkningen av tidlig stimulering spesifikt for en alder av 6 og vurdere vårt nivå av forebygging av forstyrrelser i muntlig og skriftlig språk.