Linguagem e Habilidades Motoras de Prematuros em Idade Pré-Escolar: Diagnóstico e Intervenção Precoce (LAMOPRESCO)

Bebês muito prematuros nascidos antes de 32 semanas de gestação têm problemas de desenvolvimento mais importantes do que o resto da população. O estudo relatou 40% de dificuldades neuromotoras do Epipage de gravidade variável. Crianças com paralisia cerebral caíram de 9% a 6%. No entanto, a taxa de problemas neurológicos menores e fracasso escolar está aumentando. As dificuldades neurocognitivas são muitas, dispraxia visuoespacial, distúrbios de atenção, comprometimento da linguagem. Este último é bastante descrito na literatura e parece frequentemente visto nessa população em relação às dificuldades cognitivas gerais. As avaliações cognitivas do K-ABC geral do antigo estudo prematuro Epipage são, no entanto, frequentemente normais. A linguagem oral é fundamental para a linguagem escrita e para o aprendizado escolar e segue uma fase de desenvolvimento maduro de acordo com as especificidades sensório-motoras bem conhecidas. Os pesquisadores levantam a hipótese de que distúrbios sensório-motores menores na população de bebês prematuros sem PC podem alterar estruturalmente e a linguagem oral precoce, incluindo a fonologia. A avaliação acurada dos componentes da linguagem aos 3 anos de crianças prematuras sem PC ou distúrbio neurossensorial encontrado (cegueira, surdez) já permitiu observar fragilidades nos componentes estruturais da linguagem. Essas falhas precoces podem corresponder a uma arquitetura neurológica particular da linguagem observada em ressonância magnética funcional na mesma população de crianças de 8 e 12 anos (Schaer 2009, Petterson 2002) e podem ser sensíveis a uma estimulação específica antes da arquitetura da janela de desenvolvimento do a linguagem falada é fechada (Newport 2002).

Objetivo: Avaliar o interesse da estimulação precisa e precoce implícita curta (“dizer e fazer”) em áreas de fragilidade na linguagem 3ans1/2 de ex-lactentes prematuros sem PC flagrados pelo BILO.

Método: Trata-se de um ensaio de prevenção nacional, multicêntrico, prospectivo randomizado de dois braços. Neste estudo, 296 pacientes com fragilidade prematura de linguagem oral sem PC, com ou sem distúrbio neurológico menor e sem patologia comprovada de linguagem oral serão incluídos em 5 hospitais e serão randomizados para receber ou não uma estimulação específica (dizer e fazer " ). A avaliação da linguagem oral por meio da Avaliação Computadorizada BILO1 (Khomsa 2008) de ½ a 3 anos será oferecida a todos os pais de crianças com PC acompanhadas sem distúrbio neurossensorial ou fato atual. Após obtenção do consentimento, e resultados BILO, dirigidos por um terapeuta treinado para definir os critérios de fragilidade, a randomização será feita de forma centralizada. A estimulação precoce precisa e curta (20 sessões de terapia por semana) nessas áreas de fragilidades do drive linguístico será comparada à ausência de estimulação específica. Os resultados da avaliação aos 6 meses serão cegos.

A inclusão está programada para 24 meses para a inclusão de pacientes com resultados que definem áreas de fraqueza em BILO1dans um dos componentes da linguagem: um item <10º percentil e/ou dois itens <25º percentil). .

Excluindo crianças com pontuação patológica BILO1 (<3º percentil para pelo menos um critério) não serão incluídas Endpoint primário: diferença da linha de base e após seis meses de fonologia Pontuação BILO (pontuação de 0 a 16 listada) Número de sujeitos e poder estatístico: 170 crianças de um ano nascidas muito prematuras vivem no CHU de Rouen. Cem são acompanhados e aceitam os estudos realizados no serviço como em outros centros que colaboraram no estudo EPIPAGE (Lancet 2008). De acordo com nosso trabalho preliminar, metade dos problemas de linguagem presentes aos 3 anos. Assim, 50 crianças por ano seriam candidatas ao estudo, mas 10% apresentam linguagem oral patológica e, portanto, excluídas do estudo. 296 crianças foram incluídas em cinco centros e de acordo com sua taxa de acompanhamento de acordo com essas proporções. Três centros têm acompanhamento de muito prematuros e 80/ano a regional 30/ano. De acordo com dados preliminares, e assumindo uma correlação moderada de 0,5 entre os escores BILO no início e após seis meses, o desvio padrão do endpoint primário foi de 4,7 unidades de fonologia do escore BILO. Assim, para testar o risco de primeiro tipo de b = 5% na formulação bilateral, o total de 296 crianças incluídas e avaliadas (ou 148 crianças por grupo) para detectar com um poder estatístico de 90%, efeito de tamanho de 0,379, uma diferença de 1,8 unidades pontuação média grupos BILO. Ainsi entre os dois, o número escolhido para detectar com uma diferença de alta potência baixa entre os dois grupos para o primário.

Análise estatística: As médias do desfecho primário serão comparadas entre os grupos pelo teste t unicaudal aos 5% usuais. Este teste será completado por comparação ajustada com base em modelo de regressão linear múltipla tendo em conta possíveis fatores prognósticos (duração da gestação, displasia broncopulmonar, distúrbios neurológicos menores, nível sócio-económico...), o centro e o valor inicial ( a 3 anos) pontuação fonologia. Será estimada a diferença de médias entre dois grupos e seu intervalo de confiança de 95%.

Perspectiva: Seguiu-se a criação de uma coorte para analisar o impacto da estimulação precoce específica aos 6 anos e avaliar o nosso nível de prevenção das perturbações da linguagem oral e escrita.