学龄前早产儿的语言和运动技能：诊断和早期干预 (LAMOPRESCO)

妊娠 32 周前出生的极早产儿的发育问题比其他人更严重。 该研究报告了 40% 的不同严重程度的 Epipage 神经运动困难。 脑瘫儿童的患病率下降了 9% 至 6%。 然而，轻微的神经系统问题和学业失败的发生率正在增加。 神经认知障碍很多，视觉空间运用障碍，注意力障碍，语言障碍。 后者在文献中有相当的描述，并且似乎经常在这个人群中看到与整体认知困难有关的问题。 然而，对以前过早研究 Epipage 的整体 K-ABC 的认知评估通常是正常的。 口语是书面语言和学校学习的基础，并根据众所周知的特定感觉运动遵循成熟的发展阶段。 研究人员假设，没有 CP 的早产儿群体中的轻微感觉运动障碍会在结构和早期口语方面发生变化，包括语音学。 对未发现 CP 或神经感觉障碍（失明、耳聋）的 3 岁早产儿的语言成分进行准确评估，已经使我们能够观察到语言结构成分的弱点。 这些早期失败可能对应于在同一 8 岁和 12 岁儿童群体中在功能 MRI 中观察到的特定语言神经结构 (Schaer 2009, Petterson 2002)，并且可能在语言的发育窗口结构出现之前对特定刺激敏感口语是封闭的 (Newport 2002)。

目的：评估 BILO 发现的前无 CP 早产儿语言 3ans1 / 2 弱点区域的准确和早期刺激暗示短（“说和做”）的兴趣。

方法：这是一项全国性、多中心、前瞻性的随机两臂预防试验。 在这项研究中，5 家医院将纳入 296 名口语过早衰弱且无 CP、伴有或不伴有轻微神经系统障碍且未证实口语病理学的患者，并将随机分配接受或不接受特定刺激（说和做） ”）。 通过计算机化评估 BILO1 (Khomsa 2008) ½ 至 3 年的口语评估将提供给 CP 儿童的所有父母，随后没有神经感觉障碍或当前事实。 在获得同意和结果 BILO 后，由经过培训的治疗师指导以定义衰弱标准，随机化将集中进行。 将针对语言驱动力弱点的这些区域进行精确而短时间的早期刺激（每周 20 次治疗）与没有特定刺激的情况进行比较。 6 个月时的评估结果将采用盲法。

计划在 24 个月内纳入具有确定 BILO1dans 语言组成部分之一的弱点区域的结果的患者：一个项目 < 第 10 个百分位和/或两个项目 < 第 25 个百分位）。 .

不包括病理学分数为 BILO1（至少一项标准<第 3 个百分位数）的儿童 主要终点：与基线和六个月后的语音学 BILO 分数（列出的分数从 0 到 16）的差异 受试者数量和统计功效：170一年出生的非常早产的孩子住在鲁昂的 CHU。 100 人被跟踪并接受在服务中进行的研究，就像在 EPIPAGE 研究中合作的其他中心一样（柳叶刀 2008）。 根据我们的初步工作，半数目前的语言问题出现在 3 岁。 因此，每年有 50 名儿童将成为该研究的候选人，但 10% 的儿童口头语言有病，因此被排除在研究之外。 296 名儿童被纳入五个中心，并根据他们的随访率按照这些比例进行。 三个中心对非常早产和 80/an 区域性 30/an 进行了随访。 根据初步数据，假设基线时和六个月后的 BILO 分数之间存在 0.5 的适度相关性，则主要终点的标准差为 4.7 个音系 BILO 分数单位。 因此，为了检验双侧公式中第一种 b = 5% 的风险，总共包括并评估了 296 名儿童（或每组 148 名儿童）以 90% 的统计功效进行检测，大小效应为 0.379，差异1.8 个单位的平均分数 BILO 组。 两者之间的Ainsi，选择检测与高功率低两组之间的差异的数量为初级。

统计分析：主要终点的平均值将通过单尾 t 检验在通常的 5% 下进行组间比较。 该测试将通过比较基于多元线性回归模型调整后完成，同时考虑可能的预后因素（妊娠持续时间、支气管肺发育不良、未成年人神经系统疾病、社会经济状况......）、中心和初始值（至 3年）得分音韵。 将估计两组之间的均值差异及其置信区间 95%。

展望：创建一个队列来分析特定于 6 岁的早期刺激的影响，并评估我们预防口头和书面语言障碍的水平。