Taal en motorische vaardigheden van te vroeg geboren baby's in de voorschoolse leeftijd: diagnose en vroege interventie (LAMOPRESCO)

Zeer premature baby's geboren vóór 32 weken zwangerschap hebben ontwikkelingsproblemen die belangrijker zijn dan de rest van de bevolking. De studie rapporteerde 40% Epipage neuromotorische problemen van verschillende ernst. Kinderen met hersenverlamming zijn met 9% tot 6% gedaald. Het aantal kleine neurologische problemen en schooluitval neemt echter toe. Er zijn veel neurocognitieve problemen, visueel-ruimtelijke dyspraxie, aandachtsstoornissen, taalstoornissen. Dit laatste wordt redelijk beschreven in de literatuur en lijkt vaak te worden gezien in deze populatie in verband met algemene cognitieve problemen. Cognitieve beoordelingen van het algehele K-ABC van de voormalige premature studie Epipage zijn echter vaak normaal. Mondelinge taal is fundamenteel voor de geschreven taal en het leren op school en volgt een volwassen ontwikkelingsstadium volgens specifieke bekende sensomotorische vaardigheden. De onderzoekers veronderstellen dat kleine sensomotorische stoornissen in de populatie van premature baby's zonder CP structureel en vroege mondelinge taal, inclusief fonologie, kunnen veranderen. Nauwkeurige beoordeling van de taalcomponenten op 3-jarige leeftijd van te vroeg geboren kinderen zonder CP of neurosensorische stoornis (blindheid, doofheid) heeft ons al in staat gesteld zwakheden in de structurele componenten van taal waar te nemen. Deze vroege mislukkingen kunnen overeenkomen met een bepaalde neurologische architectuur van taal die wordt waargenomen in functionele MRI bij dezelfde populatie van kinderen van 8 en 12 jaar (Schaer 2009, Petterson 2002) en kunnen gevoelig zijn voor een specifieke stimulatie vroeg voordat de ontwikkelingsvensterarchitectuur van de gesproken taal is gesloten (Newport 2002).

Doelstelling: Het belang evalueren van nauwkeurige en vroege stimulatie impliciet kort ("zeggen en doen") op gebieden met taalzwakte 3ans1 / 2 van de voormalige te vroeg geboren baby's zonder CP opgemerkt door BILO.

Methode: Dit is een landelijke preventiestudie, multicenter, prospectief gerandomiseerd in twee armen. In deze studie zullen 296 patiënten met voortijdige zwakte van de mondelinge taal zonder CP, met of zonder lichte neurologische aandoening en zonder bewezen pathologie van de mondelinge taal, worden opgenomen in 5 ziekenhuizen en willekeurig worden verdeeld om al dan niet een specifieke stimulatie te ontvangen (zeggen en doen). "). De beoordeling van mondelinge taal door een computergestuurde beoordeling BILO1 (Khomsa 2008) ½ tot 3 jaar zal worden aangeboden aan alle ouders van kinderen met CP gevolgd zonder neurosensorische stoornis of actueel feit. Na verkregen toestemming en resultaten BILO, onder leiding van een therapeut die is opgeleid om de criteria voor kwetsbaarheid te definiëren, wordt centraal gerandomiseerd. Vroege, precieze en korte stimulatie (20 therapiesessies per week) op deze zwakke punten van de taaldrift zal worden vergeleken met de afwezigheid van specifieke stimulatie. Evaluatie na 6 maanden resultaten zullen geblindeerd zijn.

Inclusie is gepland 24 maanden voor de inclusie van patiënten met resultaten die zwakke punten definiëren in BILO1dans een van de componenten van taal: een item <10e percentiel en / of twee items <25e percentiel). .

Exclusief kinderen met pathologische scores BILO1 (<3e percentiel voor ten minste één criterium) wordt niet meegenomen Primair eindpunt: verschil met baseline en na zes maanden fonologie BILO-score (score van 0 tot 16 vermeld) Aantal proefpersonen en statistisch onderscheidingsvermogen: 170 kinderen die per jaar zeer vroeg geboren worden, leven in het CHU van Rouen. Honderd worden gevolgd en accepteren de onderzoeken die in de dienst zijn uitgevoerd, net als in andere centra die hebben meegewerkt aan de studie EPIPAGE (Lancet 2008). Volgens ons voorbereidend werk zijn de helft van de huidige taalproblemen op 3 jaar. Per jaar zouden dus 50 kinderen in aanmerking komen voor de studie, maar 10% is pathologische mondelinge taal en wordt daarom uitgesloten van de studie. 296 kinderen werden opgenomen in vijf centra en volgens hun follow-uppercentage volgens deze verhoudingen. Drie centra hebben follow-up van zeer premature en 80/an en regionale 30/an. Volgens voorlopige gegevens, en uitgaande van een matige correlatie van 0,5 tussen BILO-scores bij baseline en na zes maanden, was de standaarddeviatie van het primaire eindpunt 4,7 eenheden fonologie BILO-score. Dus om het risico van de eerste soort b = 5% in bilaterale formulering te testen, werden in totaal 296 kinderen opgenomen en geëvalueerd (of 148 kinderen per groep) om te detecteren met een statistisch vermogen van 90%, grootte-effect van 0,379, een verschil van 1,8 eenheden gemiddelde score BILO groupes. Ainsi tussen de twee, het nummer dat is gekozen om te detecteren met een hoog vermogen laag verschil tussen de twee groepen voor de primaire .

Statistische analyse: De gemiddelden van het primaire eindpunt zullen tussen groepen worden vergeleken met een eenzijdige t-toets op de gebruikelijke 5%. Deze test zal worden voltooid door te vergelijken, aangepast op basis van een meervoudig lineair regressiemodel, rekening houdend met mogelijke prognostische factoren (duur van de zwangerschap, bronchopulmonale dysplasie, minderjarige neurologische aandoeningen, sociaal-economische status ...), het centrum en de beginwaarde ( tot 3 jaar) fonologie scoren. Het verschil in gemiddelden tussen twee groepen en het betrouwbaarheidsinterval van 95% wordt geschat.

Vooruitzichten: Het creëren van een gevolgde cohort om de impact van vroege stimulatie specifiek voor de leeftijd van 6 te analyseren en ons niveau van preventie van stoornissen in de mondelinge en schriftelijke taal te beoordelen.