Речевые и двигательные навыки недоношенных детей дошкольного возраста: диагностика и раннее вмешательство (LAMOPRESCO)

У глубоко недоношенных детей, рожденных до 32 недель беременности, проблемы развития более серьезные, чем у остального населения. В исследовании сообщалось о 40% нейромоторных затруднениях Epipage различной степени тяжести. Дети с церебральным параличом снизились на 9-6%. Однако частота незначительных неврологических проблем и неуспеваемости в школе увеличивается. Нейрокогнитивные трудности многочисленны, зрительно-пространственная диспраксия, расстройства внимания, нарушение речи. Последний достаточно хорошо описан в литературе и, по-видимому, часто наблюдается у этой популяции в связи с общими когнитивными трудностями. Когнитивные оценки общего K-ABC предыдущего преждевременного исследования Epipage, тем не менее, часто являются нормальными. Устная речь имеет основополагающее значение для письменной речи и обучения в школе и следует зрелым стадиям развития в соответствии с хорошо известными специфическими сенсомоторными процессами. Исследователи предполагают, что малые сенсомоторные нарушения в популяции недоношенных детей без ДЦП могут изменять структурно и раннюю устную речь, в том числе фонологию. Точная оценка компонентов языка у недоношенных детей 3 лет без ДЦП и выявленных нейросенсорных расстройств (слепота, глухота) уже позволила нам наблюдать слабость структурных компонентов языка. Эти ранние нарушения могут соответствовать определенной неврологической архитектуре языка, наблюдаемой при функциональной МРТ в той же популяции детей в возрасте 8 и 12 лет (Schaer, 2009, Petterson, 2002), и могут быть чувствительны к специфической стимуляции на ранней стадии, прежде чем архитектура окна развития разговорный язык закрыт (Newport 2002).

Цель: оценить заинтересованность в точной и ранней стимуляции, подразумеваемой короткими («говори и делай») в областях слабости в языке 3ans1/2 бывших недоношенных детей без ДЦП, выявленных с помощью BILO.

Метод: Это национальное, многоцентровое, проспективное рандомизированное исследование в двух группах. В этом исследовании 296 пациентов с преждевременной слабостью устной речи без ДЦП, с незначительными неврологическими расстройствами или без них и без доказанной патологии устной речи будут включены в 5 больниц и будут рандомизированы для получения или отсутствия специфической стимуляции (говори и делай). "). Оценка устной речи с помощью компьютеризированной оценки BILO1 (Khomsa 2008) в возрасте от ½ до 3 лет будет предлагаться всем родителям детей с ДЦП без нейросенсорных расстройств или текущих фактов. После получения согласия и результатов BILO под руководством терапевта, прошедшего подготовку для определения критериев слабости, рандомизация будет проводиться централизованно. Ранняя точная и короткая стимуляция (20 терапевтических сеансов в неделю) на этих участках слабости языкового драйва будет сравниваться с отсутствием специфической стимуляции. Оценка результатов через 6 месяцев будет слепой.

Включение запланировано на 24 месяца для включения пациентов с результатами определения областей слабости в BILO1 по одному из языковых компонентов: элемент <10-го процентиля и/или два элемента <25-го процентиля). .

Исключение детей с патологическими баллами BILO1 (<3-го процентиля по крайней мере по одному критерию) не будет включено Первичная конечная точка: отличие от исходного уровня и после шести месяцев фонологического исследования Оценка BILO (оценка от 0 до 16) Количество субъектов и статистическая мощность: 170 дети в год, рожденные очень недоношенными, живут вне CHU Руана. За сотней следят и принимают исследования, проведенные в службе, как и в других центрах, участвовавших в исследовании EPIPAGE (Lancet 2008). По нашим предварительным данным, половина языковых проблем присутствует в 3 года. Таким образом, 50 детей в год будут кандидатами на участие в исследовании, но 10% имеют патологическую устную речь и, следовательно, будут исключены из исследования. 296 детей были включены в пять центров и по их диспансерному наблюдению в соответствии с этими пропорциями. В трех центрах ведется последующее наблюдение за очень недоношенными и 80/региональными 30/ан. По предварительным данным и при условии умеренной корреляции 0,5 между баллами BILO в начале исследования и через шесть месяцев стандартное отклонение первичной конечной точки составило 4,7 единицы фонологического балла BILO. Таким образом, чтобы проверить риск первого типа b = 5% в двусторонней формулировке, в общей сложности 296 детей были включены и оценены (или 148 детей в группе) для выявления со статистической мощностью 90%, размер эффекта 0,379, разница 1,8 ед. средний балл группы БИЛО. Ainsi между двумя, число, выбранное для обнаружения с высокой мощностью низкой разницы между двумя группами для первичного.

Статистический анализ. Средние значения первичной конечной точки будут сравниваться между группами с помощью одностороннего t-критерия при обычных 5%. Этот тест будет завершен сравнением скорректированного на основе модели множественной линейной регрессии с учетом возможных прогностических факторов (срок беременности, бронхолегочная дисплазия, неврологические расстройства несовершеннолетних, социально-экономический статус ...), центра и исходного значения ( до 3 лет) счет фонологии. Будет оценена разница в средних значениях между двумя группами и ее доверительный интервал 95%.

Перспективы: Создание когорты для анализа влияния ранней стимуляции, характерной для возраста 6 лет, и оценки нашего уровня предотвращения нарушений устной и письменной речи.