Språk och motoriska färdigheter hos för tidigt födda barn i förskoleåldern: diagnos och tidig intervention (LAMOPRESCO)

Mycket för tidigt födda barn som föds före 32 veckors graviditet har utvecklingsproblem viktigare än resten av befolkningen. Studien rapporterade 40% Epipage neuromotoriska svårigheter av varierande svårighetsgrad. Barn med cerebral pares minskar med 9 % till 6 %. Men andelen mindre neurologiska problem och skolmisslyckanden ökar. Neurokognitiva svårigheter är många, visuospatial dyspraxi, uppmärksamhetsstörningar, språkstörning. Det senare är ganska beskrivet i litteraturen och verkar ofta ses i denna population i relation till övergripande kognitiva svårigheter. Kognitiva bedömningar av den övergripande K-ABC från den tidigare prematurstudien Epipage är dock ofta normala. Det muntliga språket är grundläggande för skriftspråket och lärande i skolan och följer ett moget utvecklingsstadium enligt specifik sensorimotor välkänd. Utredarna antar att mindre sensomotoriska störningar i populationen av prematura spädbarn utan CP kan förändras strukturellt och tidigt muntligt språk, inklusive fonologi. Noggrann bedömning av språkets komponenter vid 3 år av för tidigt födda barn utan CP eller neurosensorisk störning (blindhet, dövhet) har redan gjort det möjligt för oss att observera svagheter i språkets strukturella komponenter. Dessa tidiga misslyckanden kan motsvara en viss neurologisk språkarkitektur som observerats vid funktionell MRT i samma population av barn i åldrarna 8 och 12 år (Schaer 2009, Petterson 2002) och kan vara känsliga för en specifik stimulans tidigt före utvecklingsfönstrets arkitektur. talat språk är stängt (Newport 2002).

Mål: Att utvärdera intresset för korrekt och tidig stimulering underförstådd kort ("säg och gör") på områden med svaghet i språket 3ans1 / 2 av de tidigare prematura spädbarn utan CP som upptäckts av BILO.

Metod: Detta är en förebyggande prövning nationell, multicenter, prospektiv randomiserad två armar. I denna studie kommer 296 patienter med för tidig bräcklighet i muntligt språk utan CP, med eller utan mindre neurologisk störning och utan bevisad patologi för muntligt språk att inkluderas på 5 sjukhus och kommer att randomiseras till att få eller inte få en specifik stimulering (säg och gör) " ). Bedömningen av muntligt språk genom en datoriserad bedömning BILO1 (Khomsa 2008) ½ till 3 år kommer att erbjudas alla föräldrar till barn med CP följt utan neurosensorisk störning eller aktuella fakta. Efter inhämtat samtycke, och resultat BILO, under ledning av en terapeut utbildad för att definiera kriterierna för svaghet, kommer randomisering att göras centralt. Tidig stimulering exakt och kort (20 terapisessioner per vecka) på dessa områden med svagheter i språkdrift kommer att jämföras med frånvaron av specifik stimulering. Utvärdering vid 6 månaders resultat kommer att bli blind.

Inkludering är planerad till 24 månader för inkludering av patienter med resultat som definierar svaghetsområden i BILO1dans en av språkets komponenter: en post <10:e percentilen och/eller två poster <25:e percentilen). .

Exklusive barn med patologiska poäng BILO1 (<3:e percentilen för minst ett kriterium) kommer inte att inkluderas Primärt effektmått: skillnad från baslinjen och efter sex månaders fonologi BILO-poäng (poäng från 0 till 16 listade) Antal försökspersoner och statistisk styrka: 170 barn ett år som föds mycket för tidigt bor i CHU i Rouen. Hundra följs och accepterar de studier som genomförs i tjänsten som i andra centra som samarbetat i studien EPIPAGE (Lancet 2008). Enligt våra förarbeten hälften av nuvarande språkproblem vid 3 år. Således skulle 50 barn per år vara kandidater till studien men 10% är patologiskt muntligt språk och därför uteslutna från studien. 296 barn ingick i fem centra och enligt deras uppföljningsfrekvens enligt dessa proportioner. Tre centra har uppföljning av mycket för tidigt födda och 80/an en regional 30/an. Enligt preliminära data, och om man antar en måttlig korrelation på 0,5 mellan BILO-poäng vid baslinjen och efter sex månader, var standardavvikelsen för det primära effektmåttet 4,7 enheter av fonologi-BILO-poäng. För att testa risken för första typen av b = 5 % i bilateral formulering, inkluderade och utvärderade totalt 296 barn (eller 148 barn per grupp) för att med en statistisk styrka på 90 %, storlekseffekt på 0,379, upptäcka en skillnad av 1,8 enheter genomsnittliga poäng BILO grupper. Ainsi mellan de två, antalet valt att upptäcka med en hög effekt låg skillnad mellan de två grupperna för den primära .

Statistisk analys: Medelvärdet för det primära effektmåttet kommer att jämföras mellan grupperna med ensidigt t-test vid de vanliga 5 %. Detta test kommer att slutföras genom att jämföra justerade baserat på multipel linjär regressionsmodell med hänsyn till möjliga prognostiska faktorer (dräktighetslängd, bronkopulmonell dysplasi, neurologiska störningar minderåriga, socioekonomisk status ...), centrum och initialvärde ( till 3 år) partitur fonologi. Skillnaden i medelvärden mellan två grupper och dess konfidensintervall 95 % kommer att uppskattas.

Outlook: Skapa en kohort följde för att analysera effekten av tidig stimulering specifik för 6 års ålder och bedöma vår nivå av förebyggande av störningar i muntligt och skriftligt språk.