Zdolności językowe i motoryczne wcześniaków w wieku przedszkolnym: diagnostyka i wczesna interwencja (LAMOPRESCO)

Bardzo wcześniaki urodzone przed 32 tygodniem ciąży mają problemy rozwojowe ważniejsze niż reszta populacji. Badanie wykazało 40% trudności neuromotorycznych Epipage o różnym nasileniu. Dzieci z porażeniem mózgowym spadły o 9% do 6%. Jednak odsetek drobnych problemów neurologicznych i niepowodzeń szkolnych wzrasta. Istnieje wiele trudności neurokognitywnych, dyspraksja wzrokowo-przestrzenna, zaburzenia uwagi, upośledzenie języka. To ostatnie jest dość dobrze opisane w literaturze i wydaje się często spotykane w tej populacji w odniesieniu do ogólnych trudności poznawczych. Oceny poznawcze ogólnego K-ABC poprzedniego przedwczesnego badania Epipage są jednak często normalne. Język mówiony ma fundamentalne znaczenie dla języka pisanego i uczenia się w szkole i podąża za dojrzałymi etapami rozwoju zgodnie z dobrze znanymi specyficznymi sensomotorykami. Badacze wysuwają hipotezę, że drobne zaburzenia czuciowo-ruchowe w populacji wcześniaków bez MPD mogą zmieniać się strukturalnie i we wczesnym języku mówionym, w tym w fonologii. Dokładna ocena składowych języka u 3-letnich wcześniaków bez stwierdzonych MPD lub zaburzeń neurosensorycznych (ślepota, głuchota) pozwoliła już zaobserwować słabości w składowych strukturalnych języka. Te wczesne niepowodzenia mogą odpowiadać szczególnej neurologicznej architekturze języka obserwowanej w funkcjonalnym MRI w tej samej populacji dzieci w wieku 8 i 12 lat (Schaer 2009, Petterson 2002) i mogą być wrażliwe na specyficzną stymulację wcześnie przed architekturą okna rozwojowego dziecka. język mówiony jest zamknięty (Newport 2002).

Cel: Ocena zainteresowania dokładną i wczesną stymulacją dorozumianą krótką („powiedz i zrób”) w obszarach słabości w języku 3ans1 / 2 byłych wcześniaków bez CP wykrytych przez BILO.

Metoda: Jest to krajowa, wieloośrodkowa, prospektywna, randomizowana próba kliniczna z dwoma ramionami. W tym badaniu 296 pacjentów z przedwczesną słabością języka mówionego bez CP, z niewielkimi zaburzeniami neurologicznymi lub bez nich i bez udowodnionej patologii języka mówionego zostanie włączonych do 5 szpitali i zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej lub nie określonej stymulacji (powiedz i zrób " ). Ocena języka mówionego za pomocą komputerowej oceny BILO1 (Khomsa 2008) od ½ do 3 lat będzie oferowana wszystkim rodzicom dzieci z MPD bez zaburzeń neurosensorycznych lub aktualnych faktów. Po uzyskaniu zgody i wyników BILO, kierowanego przez terapeutę przeszkolonego w celu określenia kryteriów zespołu słabości, randomizacja zostanie przeprowadzona centralnie. Wczesna stymulacja precyzyjna i krótka (20 sesji terapeutycznych tygodniowo) w tych obszarach słabości popędu językowego zostanie porównana z brakiem specyficznej stymulacji. Wyniki oceny po 6 miesiącach będą zaślepione.

Włączenie zaplanowano na 24 miesiące na włączenie pacjentów z wynikami określającymi obszary słabości w BILO1dans jednej ze składowych języka: pozycja <10 percentyl i/lub dwie pozycje <25 percentyl). .

Wykluczenie dzieci z wynikami patologicznymi BILO1 (<3. percentyl dla co najmniej jednego kryterium) nie zostanie uwzględnione Pierwszorzędowy punkt końcowy: różnica w stosunku do wartości wyjściowej i po sześciu miesiącach fonologii Wynik BILO (wymieniony wynik od 0 do 16) Liczba badanych i moc statystyczna: 170 dzieci w roku urodzonych bardzo przedwcześnie mieszkają w CHU w Rouen. Sto śledzi i akceptuje badania prowadzone w serwisie, podobnie jak w innych ośrodkach, które współpracowały w badaniu EPIPAGE (Lancet 2008). Według naszych wstępnych prac połowa obecnych problemów językowych ma 3 lata. Zatem 50 dzieci rocznie byłoby kandydatami do badania, ale 10% ma patologiczny język mówiony i dlatego jest wykluczonych z badania. W pięciu ośrodkach uwzględniono 296 dzieci i według ich wskaźnika obserwacji według tych proporcji. Trzy ośrodki mają obserwację bardzo wcześniaków i 80/rok regionalny 30/rok. Według wstępnych danych i zakładając umiarkowaną korelację 0,5 między wynikami BILO na początku badania i po sześciu miesiącach, odchylenie standardowe pierwszorzędowego punktu końcowego wyniosło 4,7 jednostek fonologicznego wyniku BILO. Tak więc, aby przetestować ryzyko pierwszego rodzaju b = 5% w dwustronnym sformułowaniu, łącznie 296 dzieci uwzględniono i oceniono (lub 148 dzieci na grupę) w celu wykrycia z mocą statystyczną 90%, efektem wielkości 0,379, różnicą 1,8 jednostki średnia ocena grup BILO. Ainsi między nimi, liczba wybrana do wykrycia przy dużej różnicy mocy między dwiema grupami dla pierwotnego .

Analiza statystyczna: Średnie pierwszorzędowego punktu końcowego zostaną porównane między grupami za pomocą jednostronnego testu t przy zwykłym 5%. Test ten zostanie uzupełniony o porównanie skorygowanego modelu regresji liniowej wielokrotnej z uwzględnieniem możliwych czynników prognostycznych (czas trwania ciąży, dysplazja oskrzelowo-płucna, zaburzenia neurologiczne nieletnich, status społeczno-ekonomiczny…), centrum i wartości początkowej (do 3 lat) partytura fonologiczna. Oszacowana zostanie różnica średnich między dwiema grupami i jej przedział ufności 95%.

Perspektywy: Następnie utworzono kohortę, aby przeanalizować wpływ wczesnej stymulacji specyficznej dla wieku 6 lat i ocenić nasz poziom zapobiegania zaburzeniom języka mówionego i pisanego.