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肺高血圧症患者における睡眠関連呼吸障害の治療 (CSRPH)

2012年12月11日 更新者：University of Zurich

肺高血圧症（CSRPH）患者における睡眠関連呼吸障害の治療

この研究の目的は、肺高血圧症および睡眠関連呼吸障害のある被験者の症状、運動能力、および夜間呼吸障害に対する夜間酸素、アセタゾラミド錠剤および夜間非侵襲的陽圧換気の異なる短期効果を研究することです。

  • 医薬品を使った治験

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 右心カテーテル検査により毛細管性肺高血圧症と診断された場合 -- 治療および臨床状態が少なくとも 4 週間安定している
  • 無呼吸/低呼吸指数 > 10 イベント/h および/または夜間酸素飽和度中央値 <90% を伴う睡眠呼吸障害

除外基準:

  • 妊娠
  • 重度の日中低酸素血症（PaO2 < 7.2 kPA）
  • 主に閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アセタゾラミド
1週間の治療、クロスオーバーデザイン
薬：アセタゾラミド
250mg 1回入札
他の名前：
  • ダイアモックス
プラセボコンパレーター：プラセボ錠剤
一週間、クロスオーバーデザイン
薬：プラセボ錠剤
アセタゾラミドに類似したプラセボ錠剤（マンニトール）
実験的：夜間の酸素補給
一週間、クロスオーバーデザイン
他の：酸素補給
鼻カニューレで酸素を供給
他の名前：
  • 酸素濃縮器
実験的：非侵襲的な換気
一週間、クロスオーバーデザイン
手順：非侵襲的な換気
鼻マスクによる二段階の非侵襲的換気
偽コンパレータ：部屋の空気
擬似酸素濃縮装置を介して適用される室内空気
他の：室内空気
擬似酸素濃縮器を介して適用された室内空気

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力
時間枠：1週間
徒歩6分での評価
1週間
生活の質
時間枠：1週間
SF 36 アンケートの短い形式による評価
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠に関連した呼吸障害
時間枠：1週間
標準的な技術に従って睡眠ポリグラフィーによって評価される
1週間
心エコー検査によって測定された血行動態
時間枠：1週間
右心室の寸法 右心房圧に対する右心室の寸法
1週間
静脈血分析
時間枠：1週間
C反応性タンパク質 NT-proBNP IL-6
1週間
夜間の酸素飽和度低下
時間枠：1週間
指先プレオキシメトリーによる評価
1週間
動脈血分析
時間枠：1週間
酸素化電解質
1週間
警戒
時間枠：1週間
MURTテストによる評価
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月11日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSRPH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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