Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uneen liittyvien hengityshäiriöiden hoito keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla (CSRPH)

tiistai 11. joulukuuta 2012 päivittänyt: University of Zurich

Uneen liittyvien hengityshäiriöiden hoito potilailla, joilla on keuhkohypertensio (CSRPH)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yöllisen hapen, asetatsolamiditablettien ja yöllisen non-invasiivisen positiivisen painehengityksen eroavaa lyhytaikaista vaikutusta oireisiin, liikuntakykyyn ja yöllisiin hengityshäiriöihin potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja uneen liittyviä hengityshäiriöitä.

  • Kokeilu lääkevalmisteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oikean sydämen katetroinnilla diagnosoitu perkapillaarinen keuhkoverenpaine - vakaa hoito ja kliininen tila vähintään 4 viikon ajan
  • unihäiriöinen hengitys, jossa apnea/hypopnea-indeksi > 10 tapahtumaa/h ja/tai keskimääräinen yöllinen happisaturaatio <90 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • vaikea päiväaikainen hypoksemia (PaO2 < 7,2 kPA)
  • potilailla, joilla on pääasiassa obstruktiivinen uniapnea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: asetatsolamidi
1 viikon terapia, cross-over-suunnittelu
Lääke: asetatsolamidi
250 mg bid
Muut nimet:
  • Diamox
Placebo Comparator: Placebo tabletti
Viikko, cross-over-suunnittelu
Lääke: Placebo tabletti
Plasebotabletti (mannitoli), samanlainen kuin asetatsolamidi
Kokeellinen: lisähappea yöllä
Viikko, cross-over-suunnittelu
Muut: Lisähappi
Happi toimitetaan nenäkanyylin kautta
Muut nimet:
  • Happikonsentraattori
Kokeellinen: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Viikko, cross-over-suunnittelu
Menettely: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Kaksitasoinen non-invasiivinen ventilaatio nenänaamarin kautta
Huijausvertailija: huoneen ilmaa
huoneilmaa levitetään valehappikonsentraattorin kautta
Muut: Huoneen ilma
Huoneilmaa levitetään valehappikonsentraattorin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
harjoituskykyä
Aikaikkuna: 1 viikko
Arvio 6 minuutin kävelymatkan etäisyydeltä
1 viikko
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 viikko
Arviointi SF 36 -kyselylomakkeen lyhyellä lomakkeella
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uneen liittyvät hengityshäiriöt
Aikaikkuna: 1 viikko
arvioitiin polysomnografialla standarditekniikoiden mukaisesti
1 viikko
Ekokardiografialla mitattu hemodynamiikka
Aikaikkuna: 1 viikko
oikean kammion ulottuvuus oikean kammion yli oikean eteisen paine
1 viikko
laskimoverianalyysi
Aikaikkuna: 1 viikko
C-reaktiivinen proteiini NT-proBNP IL-6
1 viikko
Yöllinen happidesaturaatio
Aikaikkuna: 1 viikko
Arvioitu sormenpään puleoksimetrialla
1 viikko
valtimoveren analyysi
Aikaikkuna: 1 viikko
hapetuselektrolyytit
1 viikko
Valppaus
Aikaikkuna: 1 viikko
MURT-testillä arvioitu
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSRPH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa