Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba poruch dýchání souvisejících se spánkem u pacientů s plicní hypertenzí (CSRPH)

11. prosince 2012 aktualizováno: University of Zurich

Léčba poruch dýchání souvisejících se spánkem u pacientů s plicní hypertenzí (CSRPH)

Účelem této studie je studovat rozdílný krátkodobý účinek nočního kyslíku, acetazolamidových tablet a noční neinvazivní ventilace pozitivním tlakem na symptomy, zátěžovou kapacitu a noční poruchy dýchání u subjektů s plicní hypertenzí a poruchami dýchání souvisejícími se spánkem

  • Zkouška s léčivým přípravkem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • perkapilární plicní hypertenze diagnostikovaná pravostrannou srdeční katetrizací - stabilní léčba a klinický stav po dobu minimálně 4 týdnů
  • poruchy dýchání ve spánku s indexem apnoe/hypopnoe > 10 událostí/h a/nebo střední noční saturace kyslíkem <90 %

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • těžká denní hypoxémie (PaO2 < 7,2 kPA)
  • pacientů s převážně obstrukční spánkovou apnoe.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: acetazolamid
1 týdenní terapie, cross-over design
Lék: acetazolamid
250 mg nabídky
Ostatní jména:
  • Diamox
Komparátor placeba: Placebo tableta
Jeden týden, cross-over design
Lék: Placebo tableta
Placebo tableta (Manitol) podobná acetazolamidu
Experimentální: doplňkový kyslík během noci
Jeden týden, cross-over design
Jiný: Doplňkový kyslík
Kyslík je dodáván nosní kanylou
Ostatní jména:
  • Kyslíkový koncentrátor
Experimentální: Neinvazivní ventilace
Jeden týden, cross-over design
Postup: Neinvazivní ventilace
Dvouúrovňová neinvazivní ventilace přes nosní masku
Falešný srovnávač: vzduch v místnosti
pokojový vzduch aplikovaný přes falešný koncentrátor kyslíku
Jiný: Vzduch v místnosti
Vzduch v místnosti byl aplikován přes falešný koncentrátor kyslíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkonová kapacita
Časové okno: 1 týden
Posouzení podle vzdálenosti 6 minut chůze
1 týden
Kvalita života
Časové okno: 1 týden
Hodnocení zkrácenou formou dotazníku SF 36
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poruchy dýchání související se spánkem
Časové okno: 1 týden
hodnoceno polysomnografií podle standardních technik
1 týden
hemodynamiku měřenou echokardiografií
Časové okno: 1 týden
dimenze pravé komory pravá komora nad tlakem v pravé síni
1 týden
rozbor žilní krve
Časové okno: 1 týden
C reaktivní protein NT-proBNP IL-6
1 týden
Noční desaturace kyslíkem
Časové okno: 1 týden
Hodnoceno puleoxymetrií konečků prstů
1 týden
analýza arteriální krve
Časové okno: 1 týden
okysličovacích elektrolytů
1 týden
Bdělost
Časové okno: 1 týden
Posouzeno testem MURT
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSRPH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na acetazolamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit