Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser hos patienter med pulmonal hypertension (CSRPH)

11. december 2012 opdateret af: University of Zurich

Behandling af søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser hos patienter med pulmonal hypertension (CSRPH)

Formålet med denne undersøgelse er at studere den differentielle kortsigtede effekt af natlig ilt, acetazolamidtabletter og natlig ikke-invasiv overtryksventilation på symptomer, træningskapacitet og natlige vejrtrækningsforstyrrelser hos personer med pulmonal hypertension og søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser.

  • Forsøg med lægemiddel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • perkapillær pulmonal hypertension diagnosticeret ved højre hjertekateterisering -- stabil terapi og klinisk tilstand i mindst 4 uger
  • søvnforstyrret vejrtrækning med apnø/hypopnø-indeks > 10 hændelser/time og/eller median natlig iltmætning <90 %

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • alvorlig hypoxæmi i dagtimerne (PaO2 < 7,2 kPA)
  • patienter med overvejende obstruktiv søvnapnø.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: acetazolamid
1 uges terapi, cross-over design
Medicin: acetazolamid
250 mg bid
Andre navne:
  • Diamox
Placebo komparator: Placebo tablet
En uge, cross-over design
Medicin: Placebo tablet
Placebotablet (Mannitol) svarende til acetazolamid
Eksperimentel: supplerende ilt om natten
En uge, cross-over design
Andet: Supplerende ilt
Ilt leveret af næsekanyle
Andre navne:
  • Iltkoncentrator
Eksperimentel: Ikke-invasiv ventilation
En uge, cross-over design
Procedure: Ikke-invasiv ventilation
Bi-level non-invasiv ventilation via nasal maske
Sham-komparator: rumluft
rumluft påført via sham-ilt-koncentrator
Andet: Rumluft
Rumluft tilført via falsk iltkoncentrator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træningskapacitet
Tidsramme: En uge
Vurdering efter 6 minutters gåafstand
En uge
Livskvalitet
Tidsramme: En uge
Vurdering ved den korte form af SF 36-spørgeskemaet
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
Tidsramme: En uge
vurderet ved polysomnografi i henhold til standardteknikker
En uge
hæmodynamik målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: En uge
højre ventrikulær dimension højre ventrikel over højre atriums tryk
En uge
venøs blodanalyse
Tidsramme: En uge
C-reaktivt protein NT-proBNP IL-6
En uge
Natlig iltdesaturering
Tidsramme: En uge
Vurderet ved fingerspidspuleoxymetri
En uge
arteriel blodanalyse
Tidsramme: En uge
iltningselektrolytter
En uge
Årvågenhed
Tidsramme: En uge
Vurderet ved MURT-testen
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2012

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSRPH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med acetazolamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner