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폐고혈압 환자의 수면 관련 호흡 장애 치료 (CSRPH)

2012년 12월 11일 업데이트: University of Zurich

폐고혈압(CSRPH) 환자의 수면 관련 호흡 장애 치료

이 연구의 목적은 폐고혈압 및 수면 관련 호흡 장애가 있는 대상자의 증상, 운동 능력 및 야간 호흡 장애에 대한 야간 산소, 아세타졸아미드 정제 및 야간 비침습 양압 환기의 차등 단기 효과를 연구하는 것입니다.

  • 의약품으로 시도

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우측 심장 도관술로 진단된 모세혈관 폐고혈압 - 안정적인 치료 및 최소 4주 동안의 임상 상태
  • 무호흡/저호흡 지수 > 10 events/h 및/또는 중간 야간 산소 포화도 < 90%를 동반한 수면 장애 호흡

제외 기준:

  • 임신
  • 심한 주간 저산소혈증(PaO2 < 7.2 kPA)
  • 주로 폐쇄성 수면 무호흡증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아세타졸아마이드
1주 요법, 교차 디자인
의약품: 아세타졸아마이드
250mg 입찰가
다른 이름들:
  • 디아목스
위약 비교기: 위약 태블릿
일주일, 크로스오버 디자인
의약품: 위약 태블릿
아세타졸아마이드와 유사한 위약 정제(만니톨)
실험적: 밤 동안 보충 산소
일주일, 크로스오버 디자인
다른: 보충 산소
비강 캐뉼라를 통해 산소 공급
다른 이름들:
  • 산소 농축기
실험적: 비침습적 환기
일주일, 크로스오버 디자인
절차: 비침습적 환기
비강 마스크를 통한 2단계 비침습적 환기
가짜 비교기: 실내 공기
가짜 산소 농축기를 통해 적용되는 실내 공기
다른: 실내 공기
가짜 산소 농축기를 통해 적용되는 실내 공기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동능력
기간: 일주
도보 6분 거리에 따른 평가
일주
삶의 질
기간: 일주
짧은 형식의 SF 36 설문지에 의한 평가
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 관련 호흡 장애
기간: 일주
표준 기술에 따라 수면다원검사로 평가
일주
심초음파로 측정한 혈류역학
기간: 일주
우심실 크기 우심방 압력에 대한 우심실 크기
일주
정맥혈 분석
기간: 일주
C 반응성 단백질 NT-proBNP IL-6
일주
야간 산소 포화도 저하
기간: 일주
손가락 끝 puleoxymetry에 의해 평가
일주
동맥혈 분석
기간: 일주
산소화 전해질
일주
각성
기간: 일주
MURT 테스트로 평가
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSRPH

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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