Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvással összefüggő légzési zavarok kezelése pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél (CSRPH)

2012. december 11. frissítette: University of Zurich

Az alvással összefüggő légzési rendellenességek kezelése pulmonalis hipertóniában (CSRPH) szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az éjszakai oxigén, az acetazolamid tabletták és az éjszakai non-invazív pozitív nyomású lélegeztetés differenciált rövid távú hatását a tünetekre, a fizikai teljesítőképességre és az éjszakai légzési zavarokra pulmonális hipertóniában és alvással összefüggő légzési rendellenességekben szenvedő betegeknél.

  • Próba gyógyászati ​​készítménnyel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jobb szív katéterezéssel diagnosztizált percapilláris pulmonalis hipertónia – stabil terápia és klinikai állapot legalább 4 hétig
  • alvászavaros légzés, apnoe/hipopnoe index > 10 esemény/óra és/vagy az éjszakai oxigénszaturáció mediánja <90%

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • súlyos nappali hipoxémia (PaO2 < 7,2 kPA)
  • túlnyomórészt obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: acetazolamid
1 hetes terápia, cross-over tervezés
Drog: acetazolamid
250 mg bid
Más nevek:
  • Diamox
Placebo Comparator: Placebo tabletta
Egy hét, cross-over tervezés
Drog: Placebo tabletta
Az acetazolamidhoz hasonló placebo tabletta (Mannit).
Kísérleti: kiegészítő oxigén éjszaka
Egy hét, cross-over tervezés
Egyéb: Kiegészítő oxigén
Oxigén szállított orrkanül
Más nevek:
  • Oxigén koncentrátor
Kísérleti: Nem invazív lélegeztetés
Egy hét, cross-over tervezés
Eljárás: Nem invazív lélegeztetés
Kétszintű non-invazív lélegeztetés orrmaszk segítségével
Sham Comparator: szoba levegője
ál-oxigén-koncentrátoron keresztül juttatott helyiséglevegő
Egyéb: Szoba levegő
Helyi levegő áloxigén-koncentrátoron keresztül juttatva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyakorlati kapacitás
Időkeret: 1 hét
Értékelés a 6 perces sétával
1 hét
Életminőség
Időkeret: 1 hét
Értékelés az SF 36 kérdőív rövid formájával
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alvással kapcsolatos légzési zavarok
Időkeret: 1 hét
standard technikák szerint poliszomnográfiával értékeljük
1 hét
echokardiográfiával mért hemodinamika
Időkeret: 1 hét
jobb kamra dimenzió jobb kamra a jobb pitvari nyomás felett
1 hét
vénás vér elemzése
Időkeret: 1 hét
C-reaktív fehérje NT-proBNP IL-6
1 hét
Éjszakai oxigén deszaturáció
Időkeret: 1 hét
Ujjbegy-puleoximetriával értékelve
1 hét
artériás vér elemzése
Időkeret: 1 hét
oxigenizációs elektrolitok
1 hét
Éberség
Időkeret: 1 hét
MURT teszttel értékelve
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSRPH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel