卵巣過剰刺激症候群予防のためのカルシウム (OHSS)
2014年7月8日 更新者：Waleed El-khayat、Cairo University
静脈内カルシウム注入は OHSS を効果的に予防しますか : 無作為化対照試験
卵巣過剰刺激症候群の予防には多くのプロトコルがあり、静脈内カルシウムは新しいプロトコルです。
しかし、それが OHSS の予防に実際に効果があるという証拠はまだなく、その作用機序は依然として疑わしい.
この研究では、調査員はその効果の証拠とその作用の実際のメカニズムを探そうとします.
調査の概要
詳細な説明
研究集団は、ICSI の候補となる 100 組の不妊カップルを含む 2 つのグループに分けられます。
グループ (A) アクティブ グループ: 採卵日、採卵後 1 日目、2 日目、および 3 日目に 200 mL の生理食塩水中の 10% 静脈内グルコン酸カルシウム 10 ml の投与。 静脈内注入は 30 分以内に行われました。
群（Ｂ）：プラセボ群：採卵日、採卵後１日目、２日目、３日目に０．９％生理食塩水２００ｍＬ投与。 30分以内に点滴静注
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cario
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Cairo、Cario、エジプト、12211
- Kasr elini hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～38歳の不妊女性。
- BMIは18から40までありました。
- 正常範囲内の血清 FSH (1-12IU /l)
- hCG投与の日に10mm以上の卵胞が少なくとも15個存在するため、OHSSを発症するリスクがあることを示唆する卵巣反応が示されました。
除外基準:
- 内分泌障害。
- 全身疾患。
- 薬を使用している（例えば、インスリン感作薬やGnRHアンタゴニストなど。
- 患者は OHSS のリスクが高いため惰性走行が必要です。
- 患者はサイクルのキャンセルが必要です。
- 精巣精子の抽出を必要とする重度の男性不妊。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
0.9%生理食塩水の点滴
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0.9%生理食塩水の点滴
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実験的：カルシウム
カルシウム点滴
|
研究グループでは、採卵日、採卵後 1 日目、2 日目、3 日目に 10 % グルコン酸カルシウム 10 mL を 200 mL の生理食塩水に溶解して静脈内注入しました。 30分以内に点滴静注
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OHSS率
時間枠：2年
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卵巣過剰刺激症候群
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：2年
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妊娠6週以降の妊娠検査陽性および胎児心拍陽性
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Waleed M El-Khayat, M.D.、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月8日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。