Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsium munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ehkäisyyn (OHSS)

tiistai 8. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Waleed El-khayat, Cairo University

Estääkö suonensisäinen kalsium-infuusio tehokkaasti OHSS:n: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

On olemassa monia protokollia munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ehkäisyyn, suonensisäinen kalsium on uusi protokolla. Mutta silti ei ole todisteita sen todellisesta vaikutuksesta OHSS:n ehkäisyyn ja sen vaikutusmekanismi on edelleen kyseenalainen. Tutkimuksessa tutkijat yrittävät etsiä todisteita sen vaikutuksesta ja todellista toimintamekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio jaetaan 2 ryhmään, joista jokaisessa on 100 hedelmätöntä paria, jotka ovat ehdokkaita ICSI:n saamiseen.

Ryhmä (A) aktiivinen ryhmä: 10 % suonensisäisen kalsiumglukonaatin anto 10 ml 200 ml:ssa fysiologista suolaliuosta munasolun poiminnan päivänä, päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 3 munasolun poimimisen jälkeen. Laskimonsisäinen infuusio suoritettiin 30 minuutin sisällä.

Ryhmä (B): lumeryhmä: 200 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta annettiin munasolun poiminnan päivänä, päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 3 munasolun poimimisen jälkeen. Laskimonsisäinen infuusio suoritettiin 30 minuutin sisällä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cario
      • Cairo, Cario, Egypti, 12211
        • Kasr elini hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–38-vuotiaat lapsettomat naiset.
  • BMI vaihteli välillä 18-40.
  • seerumin FSH normaalirajoissa (1-12IU /l)
  • munasarjavaste viittaa siihen, että heillä on riski saada OHSS, koska hCG:n antopäivänä oli läsnä vähintään 15 follikkelia, joiden koko on 10 mm tai suurempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • endokrinopatiat.
  • systeeminen sairaus.
  • käyttämällä mitä tahansa lääkettä (esim. insuliinia herkistäviä lääkkeitä ja GnRH-antagonisteja.
  • potilaat tarvitsevat rullausta suuren OHSS-riskin vuoksi.
  • potilaat tarvitsevat syklin peruutuksen.
  • vakava miehen hedelmättömyys, joka vaatii kivesten siittiöiden poistoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: suolaliuosta
0,9 % suolaliuosta suonensisäinen infuusio
Lääke: 0,9 % suolaliuosta
0,9 % suolaliuosta suonensisäinen infuusio
Kokeellinen: kalsiumia
Kalsiumin suonensisäinen infuusio
Lääke: kalsiumia

Tutkimusryhmälle annettiin suonensisäinen infuusio 10 % kalsiumglukonaattia 10 ml 200 ml:ssa fysiologista suolaliuosta munasolun poiminnan päivänä, päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 3 munasolun poimimisen jälkeen.

Laskimonsisäinen infuusio suoritettiin 30 minuutin sisällä

Muut nimet:
  • Kalsiumin suonensisäinen infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OHSS-aste
Aikaikkuna: 2 vuotta
munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
positiivinen raskaustesti ja positiivinen sikiön sydämen syke 6 viikon raskausiän jälkeen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Waleed M El-Khayat, M.D., Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 192011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa