Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcium til forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)

8. juli 2014 opdateret af: Waleed El-khayat, Cairo University

Forhindrer intravenøs calciuminfusion effektivt OHSS: et randomiseret kontrolleret forsøg

Der er mange protokoller til forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom, intravenøst ​​calcium er en ny protokol. Men der mangler stadig beviser for, at det har en reel effekt i forebyggelsen af ​​OHSS, og mekanismen for dets virkning er stadig tvivlsom. I undersøgelsen forsøger efterforskerne at søge efter beviser for dens virkning og den virkelige mekanisme for dens handling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulationen vil blive opdelt i 2 grupper, der hver indeholder 100 infertile par kandidater til ICSI.

Gruppe (A) aktiv gruppe: administration af 10 % intravenøst ​​calciumgluconat 10 ml i 200 ml fysiologisk saltvand på dagen for ægafhentning, dag 1, dag 2 og dag 3 efter ægopsamling. Intravenøs infusion blev udført inden for 30 minutter.

Gruppe (B): placebogruppe: administration af 200 ml 0,9 % saltvand på dagen for ægopsamling, dag 1, dag 2 og dag 3 efter ægopsamling. Intravenøs infusion blev udført inden for 30 minutter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cario
      • Cairo, Cario, Egypten, 12211
        • Kasr elini hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertile kvinder i alderen 20 til 38 år.
  • BMI varierede fra 18 til 40.
  • serum FSH inden for normale grænser (1-12IU/l)
  • præsenteret med ovarierespons, der tyder på at være i risiko for at udvikle OHSS på grund af tilstedeværelsen af ​​mindst 15 follikler på 10 mm eller mere på dagen for hCG-indgivelse.

Ekskluderingskriterier:

  • endokrinopatier.
  • en systemisk sygdom.
  • brug af enhver medicin (f.eks. insulinsensibiliserende lægemidler og GnRH-antagonister.
  • patienter har brug for friløb for høj risiko for OHSS.
  • patienter har brug for cyklusannullering.
  • alvorlig mandlig infertilitet, der kræver ekstraktion af testikelsperm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: saltvand
0,9% saltvand intravenøs infusion
Medicin: 0,9 % saltvand
0,9 % saltvand intravenøs infusion
Eksperimentel: calcium
Calcium intravenøs infusion
Medicin: calcium

intravenøs infusion af 10 % calciumgluconat 10 mL i 200 mL fysiologisk saltvand på dagen for ægopsamling, dag 1, dag 2 og dag 3 efter ægopsamling blev administreret i undersøgelsesgruppen.

Intravenøs infusion blev udført inden for 30 minutter

Andre navne:
  • Calcium intravenøs infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OHSS rate
Tidsramme: 2 år
ovarain hyperstimuleringssyndrom
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
positiv graviditetstest og positiv føtal hjerterytme efter 6 ugers svangerskabsalder
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed M El-Khayat, M.D., Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 192011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniske forsøg med 0,9 % saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner