Cálcio para prevenção da síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS)
A infusão intravenosa de cálcio previne eficazmente a OHSS: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo será dividida em 2 grupos cada um contendo 100 casais inférteis candidatos a ICSI.
Grupo (A) grupo ativo: administração de gluconato de cálcio intravenoso a 10% 10 ml em 200 mL de soro fisiológico no dia da coleta do óvulo, dia 1, dia 2 e dia 3 após a coleta do óvulo. A infusão intravenosa foi realizada em 30 minutos.
Grupo (B): grupo placebo: administração de 200 mL de soro fisiológico 0,9% no dia da coleta dos óvulos, dia 1, dia 2 e dia 3 após a coleta dos óvulos. A infusão intravenosa foi realizada em 30 minutos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cario
-
Cairo, Cario, Egito, 12211
- Kasr elini hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis de 20 a 38 anos.
- O IMC variou de 18 a 40.
- FSH sérico dentro dos limites normais (1-12UI/l)
- apresentaram resposta ovariana sugestiva de risco de desenvolver SHO devido à presença de pelo menos 15 folículos de 10 mm ou mais no dia da administração de hCG.
Critério de exclusão:
- endocrinopatias.
- uma doença sistêmica.
- usando qualquer medicamento (por exemplo, drogas sensibilizadoras de insulina e antagonistas de GnRH.
- os pacientes precisam de repouso para alto risco de OHSS.
- os pacientes precisam do cancelamento do ciclo.
- infertilidade masculina grave que requer extração de esperma testicular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: salina
Infusão intravenosa de soro fisiológico 0,9%
|
Infusão intravenosa de soro fisiológico 0,9%
|
|
Experimental: cálcio
Infusão intravenosa de cálcio
|
infusão intravenosa de 10% de gluconato de cálcio a 10 mL em 200 mL de solução salina fisiológica no dia da coleta do óvulo, dia 1, dia 2 e dia 3 após a coleta do óvulo foram administrados no grupo de estudo. A infusão intravenosa foi realizada em 30 minutos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa OHSS
Prazo: 2 anos
|
síndrome de hiperestimulação ovariana
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 2 anos
|
teste de gravidez positivo e batimento cardíaco fetal positivo após 6 semanas de idade gestacional
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed M El-Khayat, M.D., Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome
- Síndrome de hiperestimulação ovariana
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Cálcio
- Cálcio, Dietético
Outros números de identificação do estudo
- 192011
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