Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кальций для профилактики синдрома гиперстимуляции яичников (OHSS)

8 июля 2014 г. обновлено: Waleed El-khayat, Cairo University

Эффективно ли внутривенное вливание кальция предотвращает СГЯ: рандомизированное контролируемое исследование

Существует много протоколов для профилактики синдрома гиперстимуляции яичников, внутривенное введение кальция является новым протоколом. Но до сих пор нет доказательств его реального эффекта в предотвращении СГЯ, а механизм его действия все еще остается под вопросом. В ходе исследования исследователи пытаются найти доказательства его эффекта и реальный механизм его действия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая популяция будет разделена на 2 группы, каждая из которых будет состоять из 100 бесплодных пар-кандидатов на ИКСИ.

Группа (А) активная группа: внутривенное введение 10% глюконата кальция 10 мл в 200 мл физиологического раствора в день забора яйцеклетки, 1-й, 2-й и 3-й день после забора яйцеклетки. Внутривенную инфузию проводили в течение 30 минут.

Группа (В): группа плацебо: введение 200 мл 0,9% физиологического раствора в день забора яйцеклетки, в день 1, день 2 и день 3 после забора яйцеклетки. Внутривенную инфузию проводили в течение 30 мин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cario
      • Cairo, Cario, Египет, 12211
        • Kasr elini hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • бесплодные женщины в возрасте от 20 до 38 лет.
  • ИМТ колебался от 18 до 40.
  • сывороточный ФСГ в пределах нормы (1-12МЕ/л)
  • с реакцией яичников, указывающей на риск развития СГЯ из-за наличия не менее 15 фолликулов размером 10 мм или более в день введения ХГЧ.

Критерий исключения:

  • эндокринопатии.
  • системное заболевание.
  • использование любых лекарств (например, препаратов, повышающих чувствительность к инсулину, и антагонистов ГнРГ).
  • пациенты нуждаются в движении по инерции из-за высокого риска СГЯ.
  • пациенты нуждаются в отмене цикла.
  • тяжелое мужское бесплодие, требующее извлечения сперматозоидов из яичек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: солевой раствор
Внутривенное вливание 0,9% физиологического раствора
Лекарство: 0,9 % солевой раствор
Внутривенное вливание 0,9 % физиологического раствора
Экспериментальный: кальций
Внутривенное вливание кальция
Лекарство: кальций

в основной группе проводили внутривенную инфузию 10 % глюконата кальция 10 мл в 200 мл физиологического раствора в день забора яйцеклетки, 1-й, 2-й и 3-й день после забора яйцеклетки.

Внутривенную инфузию проводили в течение 30 мин.

Другие имена:
  • Внутривенное вливание кальция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель СГЯ
Временное ограничение: 2 года
синдром гиперстимуляции яичников
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота клинической беременности
Временное ограничение: 2 года
положительный тест на беременность и положительное сердцебиение плода после 6 недель гестационного возраста
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Waleed M El-Khayat, M.D., Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 192011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться