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난소과자극증후군 예방을 위한 칼슘 (OHSS)

2014년 7월 8일 업데이트: Waleed El-khayat, Cairo University

정맥 칼슘 주입이 OHSS를 효과적으로 예방합니까? 무작위 대조 시험

난소과자극 증후군 예방을 위한 많은 프로토콜이 있으며 정맥 칼슘은 새로운 프로토콜입니다. 그러나 여전히 OHSS 예방에 실질적인 효과가 있다는 증거가 부족하며 그 작용 메커니즘은 여전히 ​​의문입니다. 연구에서 조사관은 그 효과에 대한 증거와 그 작용에 대한 실제 메커니즘을 검색하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 모집단은 각각 ICSI에 대한 100명의 불임 부부 후보를 포함하는 2개 그룹으로 나뉩니다.

그룹 (A)활성군: 난자 채취 당일, 난자 채취 후 1일, 2일, 3일에 생리식염수 200mL에 10% 글루콘산칼슘 10ml를 정맥 투여한다. 정맥주사는 30분 이내에 시행하였다.

그룹 (B): 위약 그룹: 난자 채취 당일, 난자 채취 후 1일, 2일 및 3일에 0.9% 식염수 200mL 투여. 30분 이내에 정맥주입

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cario
      • Cairo, Cario, 이집트, 12211
        • Kasr elini hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20세에서 38세 사이의 불임 여성.
  • BMI는 18에서 40 사이였습니다.
  • 정상 범위 내의 혈청 FSH(1-12IU /l)
  • hCG 투여 당일에 10mm 이상의 난포가 15개 이상 존재하기 때문에 OHSS가 발생할 위험이 있음을 암시하는 난소 반응이 제시되었습니다.

제외 기준:

  • 내분비병증.
  • 전신 질환.
  • 약물 사용(예: 인슐린 민감성 약물 및 GnRH 길항제.
  • 환자는 OHSS의 높은 위험을 위해 코스팅이 필요합니다.
  • 환자는 주기 취소가 필요합니다.
  • 고환 정자 추출이 필요한 심각한 남성 불임.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염
0.9% 식염수 정맥주입
의약품: 0.9% 식염수
0.9% 식염수 정맥주입
실험적: 칼슘
칼슘 정맥 주입
의약품: 칼슘

연구군은 난자 채취 당일, 난자 채취 후 1일, 2일, 3일에 생리식염수 200 mL에 10 % calcium gluconate 10 mL를 정맥주입하였다.

30분 이내에 정맥주입

다른 이름들:
  • 칼슘 정맥 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OHSS 비율
기간: 2 년
난소과자극증후군
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 2 년
재태 주령 6주 후 임신 테스트 양성 및 태아 심장 박동 양성
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Waleed M El-Khayat, M.D., Cairo university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 192011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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