Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kalcium a petefészek-hiperstimulációs szindróma megelőzésére (OHSS)

2014. július 8. frissítette: Waleed El-khayat, Cairo University

Hatékonyan megelőzi-e az intravénás kalcium-infúzió az OHSS-t? Randomizált, kontrollált vizsgálat

A petefészek hiperstimulációs szindróma megelőzésére számos protokoll létezik, az intravénás kalcium egy új protokoll. De még mindig nincs bizonyíték arra, hogy valódi hatást fejt ki az OHSS megelőzésében, és hatásmechanizmusa továbbra is megkérdőjelezhető. A vizsgálat során a kutatók igyekeznek bizonyítékokat keresni a hatására és a hatás valódi mechanizmusára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgált populációt 2 csoportra osztják, amelyek mindegyike 100 terméketlen, ICSI-re jelölt párból áll.

(A) csoport aktív csoport: 10%-os intravénás kalcium-glükonát beadása 200 ml fiziológiás sóoldatban a petesejt felvétel napján, a petesejt felvétele utáni 1., 2. és 3. napon. Az intravénás infúziót 30 percen belül végezték el.

(B) csoport: placebo csoport: 200 ml 0,9%-os sóoldat beadása a petesejt felvételének napján, az 1., 2. és 3. napon a petesejt felvétele után. Az intravénás infúziót 30 percen belül végezték el

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cario
      • Cairo, Cario, Egyiptom, 12211
        • Kasr elini hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 38 év közötti terméketlen nők.
  • A BMI 18 és 40 között volt.
  • szérum FSH a normál határokon belül (1-12IU /l)
  • petefészek válaszreakciót mutattak, ami arra utal, hogy fennáll az OHSS kialakulásának kockázata, mivel legalább 15 10 mm-es vagy nagyobb tüsző volt jelen a hCG beadása napján.

Kizárási kritériumok:

  • endokrinpátiák.
  • szisztémás betegség.
  • bármilyen gyógyszer (pl. inzulinérzékenyítő gyógyszerek és GnRH antagonisták) használata.
  • az OHSS magas kockázata miatt a betegeknek szabadon kell menniük.
  • a betegeknek ciklusmegszakításra van szükségük.
  • súlyos férfi meddőség, amely here sperma kivonását igényli.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: sóoldat
0,9%-os sóoldat intravénás infúzió
Drog: 0,9% sóoldat
0,9%-os sóoldat intravénás infúzió
Kísérleti: kalcium
Kalcium intravénás infúzió
Drog: kalcium

10%-os kalcium-glükonát intravénás infúziója 10 ml 200 ml fiziológiás sóoldatban a petesejt felvétel napján, az 1., 2. és 3. napon a petesejt felvételét követően a vizsgálati csoportban.

Az intravénás infúziót 30 percen belül végezték el

Más nevek:
  • Kalcium intravénás infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OHSS arány
Időkeret: 2 év
ovarain hiperstimulációs szindróma
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai terhességi arány
Időkeret: 2 év
pozitív terhességi teszt és pozitív magzati szívverés 6 hetes terhesség után
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Waleed M El-Khayat, M.D., Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 192011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 0,9% sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel