Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wapń w zapobieganiu zespołowi hiperstymulacji jajników (OHSS)

8 lipca 2014 zaktualizowane przez: Waleed El-khayat, Cairo University

Czy dożylna infuzja wapnia skutecznie zapobiega OHSS: randomizowana kontrolowana próba

Istnieje wiele protokołów zapobiegania zespołowi hiperstymulacji jajników, dożylne podawanie wapnia jest nowym protokołem. Wciąż jednak brak jest dowodów na jego realną skuteczność w zapobieganiu OHSS, a mechanizm jego działania jest nadal wątpliwy. W badaniu badacze próbują znaleźć dowody na jego działanie i prawdziwy mechanizm jego działania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja zostanie podzielona na 2 grupy, z których każda zawiera 100 niepłodnych par kandydujących do ICSI.

Grupa (A) grupa aktywna: podanie 10% dożylnego glukonianu wapnia 10 ml w 200 ml soli fizjologicznej w dniu pobrania komórki jajowej, w dniu 1, dniu 2 i dniu 3 po pobraniu komórki jajowej. Wlew dożylny wykonano w ciągu 30 minut.

Grupa (B): grupa placebo: podanie 200 ml 0,9% soli fizjologicznej w dniu pobrania komórki jajowej, w dniu 1, dniu 2 i dniu 3 po pobraniu komórki jajowej. Wlew dożylny wykonano w ciągu 30 minut

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cario
      • Cairo, Cario, Egipt, 12211
        • Kasr elini hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepłodnych kobiet w wieku od 20 do 38 lat.
  • BMI wahał się od 18 do 40.
  • FSH w surowicy w granicach normy (1-12IU /l)
  • wystąpiła odpowiedź jajników sugerująca ryzyko rozwoju OHSS z powodu obecności co najmniej 15 pęcherzyków o średnicy 10 mm lub większej w dniu podania hCG.

Kryteria wyłączenia:

  • endokrynopatie.
  • choroba układowa.
  • stosowanie jakichkolwiek leków (np. leków uwrażliwiających na insulinę i antagonistów GnRH.
  • pacjenci potrzebują wybiegu z powodu wysokiego ryzyka OHSS.
  • pacjenci potrzebują anulowania cyklu.
  • ciężka niepłodność męska wymagająca pobrania nasienia z jąder.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: solankowy
Wlew dożylny 0,9% soli fizjologicznej
Lek: 0,9% sól fizjologiczna
Wlew dożylny 0,9% soli fizjologicznej
Eksperymentalny: wapń
Wlew dożylny wapnia
Lek: wapń

Grupie badanej podawano dożylny wlew 10% glukonianu wapnia 10 ml w 200 ml soli fizjologicznej w dniu pobrania komórki jajowej, dniu 1, dniu 2 i dniu 3 po pobraniu komórki jajowej.

Wlew dożylny wykonano w ciągu 30 minut

Inne nazwy:
  • Dożylny wlew wapnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka OHSS
Ramy czasowe: 2 lata
zespół hiperstymulacji jajników
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 2 lata
pozytywny test ciążowy i dodatnie bicie serca płodu po 6 tygodniu ciąży
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Waleed M El-Khayat, M.D., Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 192011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hiperstymulacji jajników

Badania kliniczne na 0,9% sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj