预防卵巢过度刺激综合症的钙 (OHSS)
2014年7月8日 更新者：Waleed El-khayat、Cairo University
静脉补钙是否能有效预防 OHSS：一项随机对照试验
预防卵巢过度刺激综合征的方案有很多，静脉补钙是一种新的方案。
但仍缺乏证据表明它对预防OHSS有真正的作用，其作用机制仍有待商榷。
在研究中，研究人员试图寻找其作用的证据及其作用的真正机制。
研究概览
详细说明
研究人群将分为 2 组，每组包含 100 对 ICSI 候选不育夫妇。
(A)组活动组：取卵当天、取卵后第1天、第2天、第3天，10%葡萄糖酸钙10ml加入200mL生理盐水中静脉滴注。 30分钟内进行静脉输注。
(B)组：安慰剂组：取卵当天、取卵后第1天、第2天、第3天给予0.9%生理盐水200mL。 30分钟内完成静脉滴注
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cario
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Cairo、Cario、埃及、12211
- Kasr elini hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20至38岁的不孕女性。
- BMI 介于 18 到 40 之间。
- 血清 FSH 在正常范围内（1-12IU /l）
- 由于在 hCG 给药当天存在至少 15 个 10 毫米或更大的卵泡，因此出现卵巢反应提示有发生 OHSS 的风险。
排除标准：
- 内分泌病。
- 一种全身性疾病。
- 使用任何药物（例如，胰岛素增敏药物和 GnRH 拮抗剂。
- 患者需要滑行以应对 OHSS 的高风险。
- 患者需要取消周期。
- 需要睾丸精子提取的严重男性不育症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：盐水
0.9%生理盐水静脉滴注
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0.9%生理盐水静脉滴注
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实验性的：钙
钙静脉滴注
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研究组于取卵当日、取卵后第1、2、3天静脉滴注10%葡萄糖酸钙10 mL于200 mL生理盐水中。 30分钟内完成静脉滴注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OHSS率
大体时间：2年
|
卵巢过度刺激综合征
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：2年
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孕周 6 周后妊娠试验呈阳性且胎心跳呈阳性
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Waleed M El-Khayat, M.D.、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月31日
首次发布 (估计)
2011年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月8日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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