ヨンデリス (トラベクテジン) 単一患者の思いやりのある使用/アクセスの拡大

包含基準:

1. 署名されたインフォームドコンセント。
2. 18歳以上。
3. -切除不能、進行性または転移性、組織学的に証明された軟部肉腫。
4. -以前の治療の毒性効果からNCI CTCグレード1以上に回復。

5. 血液学的変数:

   • ヘモグロビン≧9g/dL
   • ANC≧1,500/μL
   • 血小板数≧100,000/μL
6. 血清クレアチニン≤正常上限（ULN）

7. 肝機能変数:

   • 総ビリルビン≦ULN
   • 総アルカリホスファターゼ ≤ ULN、または > ULN の場合、アルカリホスファターゼ肝臓画分または 5'-ヌクレオチダーゼは ≤ ULN でなければなりません。
   • -AST（血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ[SGOT]）およびALT（血清アラニントランスアミナーゼ[SGPT]）は≤2.5xULNでなければなりません
   • アルブミン≧2.5g/dL

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性、または適切な避妊を行っていない患者（男性または女性）。 許容される避妊手段には、IUD、経口避妊薬、皮下インプラント、避妊用スポンジまたは座薬を備えたコンドームなどがあります。
2. -全身細胞毒性療法、放射線療法、または治験薬による療法の最後の投与から4週間未満
3. 活動性ウイルス性肝炎または慢性肝疾患
4. -うっ血性心不全または狭心症を含む不安定な心臓状態、登録前1年以内の心筋梗塞、制御されていない動脈性高血圧症または不整脈
5. アクティブな感染