iDecide.Decido: 糖尿病の投薬決定支援研究 (iDecide)
技術的に強化された地域医療従事者 (CHW) によるパーソナライズされた糖尿病情報の提供
AHRQ の消費者向けガイドの 2 つ、「2 型糖尿病のための錠剤」と「2 型糖尿病のためのプレミックスインスリン」は、十分なサービスを受けていない民族的および人種的少数派の成人にとって非常に役立つ可能性があります。 ただし、これらのガイドの利用と影響力を高めるには、これらのガイドのコンテンツの表示と配信メカニズムを変更する必要があります。
この目標を達成するために、アフリカ系アメリカ人とラテン系アメリカ人のコミュニティ組織、医療センターとシステム、公衆衛生機関、学者の間の長年にわたる協力 (REACH デトロイト パートナーシップ) が、個人的および文化的にカスタマイズされた健康の開発における一流の専門家と協力しています。意思決定支援 (ミシガン大学のヘルスコミュニケーション研究センター [CHCR] および医療における行動および意思決定科学センター [CBDSM])。
研究者らは、ミシガン州デトロイトで地域医療従事者（CHW）が十分なサービスを受けられていない糖尿病のアフリカ系アメリカ人およびラテン系成人に個別の患者教育資料を提供できるようにする、コンピューターに合わせたオンラインの糖尿病投薬決定支援ツールを開発および評価する予定である。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: 2 つの糖尿病治療薬消費者 CERSG の情報を使用して、患者が自分の治療目標、個人的な好み、副作用の懸念を評価し、個人に合わせた評価を生成できる、インタラクティブなコンピュータに合わせた糖尿病治療ガイドを構築する。現在の糖尿病治療と、必要に応じて糖尿病ケアを改善するためのオプションを提供します。
目的 2: この個人に合わせた糖尿病治療ガイドが印刷版の消費者ガイドと比較して、血糖降下薬に関する知識の向上と受け取った情報への満足を通じて、ラテン系アメリカ人とアフリカ系アメリカ人の糖尿病患者の意思決定の葛藤がどの程度軽減されるかを判断すること。
目的 3: 参加者の投薬変更 (服薬強化)、自己申告による服薬アドヒアランスと信念、およびベースラインとフォローアップの間の A1C レベルに対する、コンピューターに合わせたプログラムの効果を、紙の消費者ガイドを受け取った参加者と比較して調べること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48209
- Community Health and Social Service (CHASS)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 糖尿病および糖尿病治療に対する懸念を述べた
- 血糖コントロールが悪い
- 21歳以上
除外基準:
- 目が見えない、耳が聞こえない、その他の方法で電話や視覚リソースを使用できない人
- 妊娠中
- 現在、他の REACH デトロイト調査研究に登録されています
- ホスピスケアで
- 現在の放射線療法または化学療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の CERSG アーム
CHW は、AHRQ 消費者ガイドの言語に適したバージョンを提供し、患者に確認します。
CHW は各ページの重要なポイントを強調し、各薬剤に関する情報を確認し、質問を引き出して対応します。
彼らは、自主性を高め、動機を与える面接に基づいたスキルを使用します。
最初の治療群と同様に、CHW は検討する具体的な治療変更に気づいた参加者に対してフォローアップクリニックの予約を入れ、セッション終了後 3 週間後と 6 週間後に 2 回参加者に電話して追加の質問に対処し、目標をフォローアップします。参加者セット。
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薬剤の潜在的な利益、害、費用、負担に関する情報を患者に提供し、患者の治療の好みについて話し合う。
他の名前：
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実験的：ウェブベースマテリアルアーム
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、登録後 3 週間以内に、個人に合わせた糖尿病治療薬決定支援の ipad プラットフォームを提供する CHW との 1 時間の対面セッションが予定されています。
参加者は、この訪問の完了時に、印刷されたカスタマイズされた好みの概要を受け取ります。
参加者が医療提供者と相談したい特定の治療変更に気づいた場合、CHW は翌月以内のクリニック訪問のスケジュールを容易にします。
最後に、CHW はセッション終了後 3 週間後と 6 週間後の 2 回、参加者に電話をかけて、参加者に追加の質問があるかどうかを評価し、セッション中に参加者が設定した治療やその他の目標をフォローアップします。
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薬剤の潜在的な利益、害、費用、負担について患者に合わせた対話型の情報を提供し、患者の治療の好みについて話し合う。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定的対立の変化
時間枠：ベースラインと介入後 3 か月
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私たちは以下について被験者の認識を測定します。 a) 選択肢を選択する際の不確実性。 b) 情報が不足している、個人の価値観が不明瞭である、意思決定において支持されていないと感じるなど、不確実性に寄与する修正可能な要因。 c) 選択が情報に基づいており、価値観に基づいており、実行される可能性が高いと感じ、選択に満足を表明するなど、効果的な意思決定。
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ベースラインと介入後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬遵守と強化
時間枠：ベースラインと介入後 3 か月
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自己申告による服薬遵守は、十分に検証された 3 つの尺度によって評価されます。
私たちは、患者の報告書と医療記録のレビューによって、血糖降下薬の投与量および/または薬の数の変化を評価します。
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ベースラインと介入後 3 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michele Heisler, MD、University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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