iDecide.Decido: Diabetes Medisin Decision Support Study (iDecide)
Teknologisk forbedret Community Health Worker (CHW) levering av personlig tilpasset diabetesinformasjon
To av AHRQs forbrukerfokuserte guider, "Piller for type 2-diabetes" og "Førblandet insulin for type 2-diabetes" kan være til stor nytte for undertjente etniske og rasemessige minoriteter. Presentasjonen av innhold og leveringsmekanismer i disse veiledningene må imidlertid modifiseres for å øke bruken og virkningen blant disse vanskelig tilgjengelige populasjonene.
For å nå dette målet går et langvarig samarbeid mellom afroamerikanske og latinamerikanske samfunnsorganisasjoner, helsesentre og systemer, folkehelseorganisasjoner og akademikere (REACH Detroit Partnership) sammen med ledende eksperter innen utvikling av personlig og kulturelt tilpasset helse beslutningshjelpemidler (University of Michigan's Center for Health Communications Research [CHCR] og Center for Behavioral and Decision Sciences in Medicine [CBDSM]).
Etterforskerne vil utvikle og evaluere en datatilpasset online beslutningshjelp for diabetesmedisiner som vil gjøre det mulig for helsearbeidere i samfunnet (CHWs) å gi personlig tilpasset pasientopplæringsmateriell til undertjente diabetiske afroamerikanske og latino-voksne i Detroit, Michigan.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene for denne studien er:
Mål 1: Å bruke informasjonen i de to diabetesmedisinene forbruker-CERSG-ene til å bygge en interaktiv, datatilpasset diabetesmedisineringsguide som vil gjøre det mulig for pasienter å vurdere sine behandlingsmål, personlige preferanser og bekymringer om bivirkninger og generere en personlig skreddersydd vurdering av deres gjeldende diabetesbehandlinger med, etter behov, alternativer for å forbedre deres diabetesbehandling;
Mål 2: Å finne ut i hvilken grad denne personlig skreddersydde veiledningen for diabetesmedisiner sammenlignet med de trykte forbrukerveiledningene reduserer beslutningskonflikten til latinamerikanske og afroamerikanske diabetespasienter, gjennom forbedret kunnskap om antihyperglykemiske medisiner og tilfredshet med informasjonen som mottas.
Mål 3: Å undersøke det datatilpassede programmets effekter på deltakernes endringer i medisiner (medikamentintensivering), selvrapportert medisinoverholdelse og tro og A1C-nivåer mellom baseline og oppfølging sammenlignet med deltakere som mottar de trykte forbrukerveiledningene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48209
- Community Health and Social Service (CHASS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- uttalte bekymring for diabetes og diabetesbehandling
- dårlig glykemisk kontroll
- over 21 år
Ekskluderingskriterier:
- blind, døv, ellers ute av stand til å bruke telefonen eller visuelle ressurser
- gravid
- for tiden registrert i en annen REACH Detroit-forskningsstudie
- på hospice
- gjeldende stråling eller kjemoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell CESG-arm
CHWs vil gi og gjennomgå språktilpassede versjoner av AHRQ-forbrukerveiledningene sammen med pasientene.
CHWs vil fremheve nøkkelpunkter på hver side, gjennomgå informasjon om hver medisin og fremkalle og ta opp spørsmål.
De vil bruke de autonomiforsterkende, motiverende intervjubaserte ferdighetene.
Som med den første armen, vil CHWs planlegge oppfølgingsklinikkavtaler for deltakere som noterer en spesifikk behandlingsendring de vil vurdere, og vil ringe deltakerne to ganger etter økten ved tre og seks uker for å ta opp flere spørsmål og for å følge opp eventuelle mål deltakersettet.
|
Gi informasjon til pasienter om potensielle fordeler, skader, kostnader og byrder av medisiner og diskutere pasientenes behandlingspreferanser.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Web-basert materialearm
Deltakere som er randomisert til denne armen vil bli planlagt innen 3 uker etter påmelding til å ha en én-times ansikt-til-ansikt økt med en CHW som vil levere ipad-plattformen personlig skreddersydd beslutningshjelp for diabetesmedisinering.
Deltakerne vil motta et trykt skreddersydd preferansesammendrag ved fullføringen av dette besøket.
Hvis deltakerne noterer en spesifikk behandlingsendring de ønsker å diskutere med leverandørene sine, vil CHW legge til rette for å planlegge et klinikkbesøk i løpet av neste måned.
Til slutt vil CHWs ringe deltakerne to ganger etter økten ved 3 og 6 uker for å vurdere om deltakeren har flere spørsmål og for å følge opp eventuell behandling eller andre mål deltakeren satte seg under økten.
|
Gi skreddersydd og interaktiv informasjon til pasienter om potensielle fordeler, skader, kostnader og byrder av medisiner og diskutere pasientenes behandlingspreferanser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i beslutningskonflikt
Tidsramme: baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Vi vil måle fagenes oppfatning av: a) usikkerhet ved valg av alternativer; b) modifiserbare faktorer som bidrar til usikkerhet som å føle seg uinformert, uklar om personlige verdier og ikke støttet i beslutningstaking; og c) effektiv beslutningstaking som å føle at valget er informert, verdibasert, sannsynligvis implementert og uttrykke tilfredshet med valget.
|
baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelse og intensivering
Tidsramme: baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Egenrapportert medisinoverholdelse vil bli vurdert gjennom tre godt validerte tiltak.
Vi vil vurdere endringer i antihyperglykemiske medisindoser og/eller antall medisiner etter pasientrapport og journalgjennomgang.
|
baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele Heisler, MD, University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R18HS019256-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .