iDecide.Decido: Estudio de Apoyo a la Decisión de Medicamentos para la Diabetes (iDecide)
Trabajador de salud comunitario mejorado tecnológicamente (CHW) Entrega de información personalizada sobre la diabetes
Dos de las guías enfocadas en el consumidor de AHRQ, "Pastillas para la diabetes tipo 2" e "Insulina premezclada para la diabetes tipo 2" podrían ser de gran utilidad para los adultos de minorías étnicas y raciales desatendidas. Sin embargo, la presentación del contenido y los mecanismos de entrega de estas Guías deben modificarse para aumentar su uso e impacto entre estas poblaciones difíciles de alcanzar.
Para lograr este objetivo, una colaboración de larga data entre organizaciones comunitarias afroamericanas y latinas, centros y sistemas de atención médica, organizaciones de salud pública y académicos (la Asociación REACH de Detroit) se está uniendo con expertos líderes en el desarrollo de programas de salud personalizados y culturalmente personalizados. ayudas para la toma de decisiones (Centro de Investigación de Comunicaciones de Salud [CHCR] y Centro de Ciencias de la Decisión y del Comportamiento en Medicina [CBDSM] de la Universidad de Michigan).
Los investigadores desarrollarán y evaluarán una ayuda en línea para la toma de decisiones sobre medicamentos para la diabetes adaptada por computadora que permitirá a los trabajadores de salud comunitarios (CHW) proporcionar materiales educativos personalizados para pacientes a adultos afroamericanos y latinos diabéticos desatendidos en Detroit, Michigan.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los Objetivos Específicos de este estudio son:
Objetivo 1: utilizar la información de los dos CERSG de consumidores de medicamentos para la diabetes para crear una guía de medicamentos para la diabetes interactiva y adaptada a la computadora que permitirá a los pacientes evaluar sus objetivos de tratamiento, preferencias personales y preocupaciones sobre los efectos secundarios y generar una evaluación personalizada de su tratamientos actuales para la diabetes con, según corresponda, opciones para mejorar su atención diabética;
Objetivo 2: Determinar en qué medida esta guía personalizada de medicamentos para la diabetes en comparación con las guías impresas para el consumidor reduce el conflicto de decisiones de los pacientes latinos y afroamericanos con diabetes, a través de un mejor conocimiento de los medicamentos antihiperglucémicos y la satisfacción con la información recibida.
Objetivo 3: Examinar los efectos del programa personalizado por computadora en los cambios de los participantes en los medicamentos (intensificación de la medicación), la adherencia a la medicación autoinformada y las creencias y los niveles de A1C entre el inicio y el seguimiento en comparación con los participantes que recibieron las guías impresas para el consumidor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48209
- Community Health and Social Service (CHASS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- preocupación declarada sobre la diabetes y el tratamiento de la diabetes
- mal control glucémico
- mayores de 21 años
Criterio de exclusión:
- ciego, sordo, incapaz de usar el teléfono o los recursos visuales
- embarazada
- actualmente inscrito en otro estudio de investigación REACH Detroit
- en cuidados paliativos
- radiación o quimioterapia actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo CERSG tradicional
Los CHW proporcionarán y revisarán con los pacientes versiones apropiadas en el idioma de las guías del consumidor de AHRQ.
Los CHW resaltarán los puntos clave en cada página, revisarán la información sobre cada medicamento y obtendrán y abordarán preguntas.
Usarán las habilidades basadas en entrevistas motivacionales que mejoran la autonomía.
Al igual que con el primer grupo, los CHW programarán citas clínicas de seguimiento para los participantes que noten un cambio de tratamiento específico que considerarían y llamarán a los participantes dos veces después de la sesión a las tres y seis semanas para abordar preguntas adicionales y dar seguimiento a cualquier objetivo. el conjunto participante.
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Brindar información a los pacientes sobre los posibles beneficios, daños, costos y cargas de los medicamentos y analizar las preferencias de tratamiento de los pacientes.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo de materiales basado en la web
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo serán programados dentro de las 3 semanas posteriores a la inscripción para tener una sesión cara a cara de una hora con un CHW que entregará la plataforma ipad, una ayuda personalizada para la toma de decisiones sobre medicamentos para la diabetes.
Los participantes recibirán un resumen impreso de preferencias personalizado al finalizar esta visita.
Si los participantes notan un cambio de tratamiento específico que les gustaría discutir con sus proveedores, el CHW facilitará la programación de una visita a la clínica dentro del próximo mes.
Finalmente, los CHW llamarán a los participantes dos veces después de la sesión a las 3 y 6 semanas para evaluar si el participante tiene preguntas adicionales y para hacer un seguimiento de cualquier tratamiento u otras metas que el participante haya establecido durante su sesión.
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Brindar información personalizada e interactiva a los pacientes sobre los posibles beneficios, daños, costos y cargas de los medicamentos y analizar las preferencias de tratamiento de los pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el conflicto decisional
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses después de la intervención
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Estaremos midiendo las percepciones de los sujetos sobre: a) incertidumbre en la elección de opciones; b) factores modificables que contribuyen a la incertidumbre, como sentirse desinformado, poco claro sobre los valores personales y sin apoyo en la toma de decisiones; y c) toma de decisiones efectiva, como sentir que la elección está informada, basada en valores, que es probable que se implemente y que expresa satisfacción con la elección.
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línea de base y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia e intensificación de la medicación
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses después de la intervención
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La adherencia a la medicación autoinformada se evaluará a través de tres medidas bien validadas.
Evaluaremos los cambios en las dosis de medicamentos antihiperglucémicos y/o la cantidad de medicamentos según el informe del paciente y la revisión del historial médico.
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línea de base y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele Heisler, MD, University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R18HS019256-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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