iDecide.Decido: Diabetes gyógyszeres döntést támogató tanulmány (iDecide)
Technológiailag továbbfejlesztett közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) személyre szabott, cukorbetegséggel kapcsolatos információszolgáltatás
Az AHRQ két fogyasztóközpontú útmutatója, a „Tabletták 2-es típusú cukorbetegségre” és „Premixed Insulin for 2-es típusú cukorbetegség” nagy hasznát veheti az elmaradott etnikai és faji kisebbségi felnőttek számára. Az útmutatók tartalmának bemutatását és megvalósítási mechanizmusait azonban módosítani kell annak érdekében, hogy növeljék használatukat és hatásukat ezekben a nehezen elérhető populációkban.
E cél elérése érdekében az afro-amerikai és latin-amerikai közösségi szervezetek, egészségügyi központok és rendszerek, közegészségügyi szervezetek és akadémikusok között régóta fennálló együttműködés (REACH Detroit Partnership) egyesül a személyre és kulturálisan testre szabott egészségfejlesztés vezető szakértőivel. döntési segédanyagok (University of Michigan's Center for Health Communications Research [CHCR] és Center for Behavioral and Decision Sciences in Medicine [CBDSM]).
A kutatók egy számítógépre szabott online cukorbetegséggel kapcsolatos gyógyszeres döntési segédeszközt fognak kifejleszteni és értékelni, amely lehetővé teszi a közösségi egészségügyi dolgozók számára, hogy személyre szabott betegoktatási anyagokat biztosítsanak a michigani Detroit államban élő, rosszul ellátott cukorbeteg afroamerikai és latin-amerikai felnőttek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány konkrét céljai a következők:
1. cél: A két cukorbetegség gyógyszeres fogyasztói CERSG információinak felhasználása egy interaktív, számítógépre szabott diabétesz kezelési útmutató felépítéséhez, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy felmérjék kezelési céljaikat, személyes preferenciáikat és mellékhatásaik aggályait, és személyre szabott értékelést készítsenek a jelenlegi cukorbetegség-kezelések, adott esetben a diabéteszellátás javításának lehetőségeivel;
2. cél: Annak meghatározása, hogy ez a személyre szabott cukorbetegség gyógyszeres kezelési útmutató a nyomtatott fogyasztói útmutatókhoz képest milyen mértékben csökkenti a latin-amerikai és afro-amerikai cukorbetegségben szenvedő betegek döntési konfliktusait az antihiperglikémiás gyógyszerekkel kapcsolatos ismeretek és a kapott információkkal való elégedettség révén.
3. cél: Megvizsgálni a számítógépre szabott program hatását a résztvevők gyógyszerszedési változásaira (a gyógyszer intenzifikációja), a saját bevallásuk szerinti gyógyszeradherenciára és hiedelmekre, valamint az A1C-szintekre az alapvonal és a nyomon követés között, összehasonlítva a nyomtatott fogyasztói útmutatót kapó résztvevőkkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48209
- Community Health and Social Service (CHASS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- aggodalmát fejezte ki a cukorbetegséggel és a cukorbetegség kezelésével kapcsolatban
- rossz glikémiás kontroll
- 21 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- vakok, süketek, egyébként nem tudják használni a telefont vagy a vizuális eszközöket
- terhes
- jelenleg egy másik REACH detroiti kutatásban vesz részt
- hospice ellátásban
- jelenlegi sugárzás vagy kemoterápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos CERSG kar
A CHW-k biztosítják és áttekintik a betegekkel az AHRQ fogyasztói útmutatók nyelvének megfelelő változatait.
A CHW-k minden oldalon kiemelik a kulcsfontosságú pontokat, áttekintik az egyes gyógyszerekre vonatkozó információkat, és kérdéseket tesznek fel és megválaszolnak.
Használják az autonómianövelő, motivációs-interjú alapú készségeket.
Az első ághoz hasonlóan a CHW-k is ütemeznek nyomon követési klinikai találkozókat azon résztvevők számára, akik egy adott kezelési változást észlelnek, amelyet fontolóra vennének, és az ülés után két alkalommal, három és hat héten belül felhívják a résztvevőket további kérdések megválaszolása és az esetleges célok nyomon követése érdekében. a résztvevő készlet.
|
A betegek tájékoztatása a gyógyszerek lehetséges előnyeiről, ártalmairól, költségeiről és terheiről, valamint a betegek kezelési preferenciáinak megvitatása.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Web-alapú anyagok kar
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket a beiratkozást követő 3 héten belül egyórás személyes megbeszélésre tervezik egy CHW-vel, aki az ipad platformon személyre szabott, cukorbetegséggel kapcsolatos gyógyszeres döntési segítséget nyújt.
A látogatás végén a résztvevők nyomtatott, személyre szabott preferencia-összefoglalót kapnak.
Ha a résztvevők egy konkrét kezelési változást észlelnek, amelyet meg szeretnének beszélni szolgáltatóikkal, a CHW megkönnyíti a klinikai látogatás ütemezését a következő hónapban.
Végül a CHW-k két alkalommal hívják fel a résztvevőket az ülés után, a 3. és a 6. héten, hogy felmérjék, van-e további kérdése a résztvevőnek, és hogy nyomon követhessék a résztvevő által az ülés során kitűzött kezelési vagy egyéb célokat.
|
Személyre szabott és interaktív információk biztosítása a betegek számára a gyógyszerek lehetséges előnyeiről, ártalmairól, költségeiről és terheiről, valamint a betegek kezelési preferenciáinak megvitatása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a döntési konfliktusban
Időkeret: kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Mérni fogjuk az alanyok észlelését a következőkről: a) a lehetőségek kiválasztásában tapasztalható bizonytalanság; b) a bizonytalansághoz hozzájáruló módosítható tényezők, mint a tájékozatlanság, a személyes értékek tisztázatlansága és a döntéshozatalban való támogatás hiánya; és c) hatékony döntéshozatal, például annak érzése, hogy a választás megalapozott, értékalapú, valószínûleg végrehajtható, és a választással való elégedettség kifejezése.
|
kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres kezelés betartása és fokozása
Időkeret: kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A saját bevallásuk szerint a gyógyszerszedés adherenciáját három jól validált méréssel értékelik.
A betegek jelentése és a kórlap áttekintése alapján értékeljük az antihiperglikémiás gyógyszerek dózisának és/vagy a gyógyszerek számának változásait.
|
kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michele Heisler, MD, University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R18HS019256-01 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .