iDecide.Decido: Исследование в поддержку принятия решений о лечении диабета (iDecide)
Предоставление персонализированной информации о диабете работником общественного здравоохранения с технологическими усовершенствованиями (CHW)
Два ориентированных на потребителя справочника AHRQ, «Таблетки от диабета 2 типа» и «Премиксы инсулина от диабета 2 типа», могут быть очень полезны для недостаточно обслуживаемых взрослых представителей этнических и расовых меньшинств. Однако представление содержания и механизмов доставки этих руководств необходимо изменить, чтобы увеличить их использование и воздействие на эти труднодоступные группы населения.
Для достижения этой цели давнее сотрудничество между афроамериканскими и латиноамериканскими общественными организациями, центрами и системами здравоохранения, организациями общественного здравоохранения и учеными (Детройтское партнерство REACH) объединяется с ведущими экспертами в разработке индивидуально и культурно адаптированных медицинских услуг. средства принятия решений (Центр исследований коммуникаций в области здравоохранения Мичиганского университета [CHCR] и Центр наук о поведении и принятии решений в медицине [CBDSM]).
Исследователи разработают и оценят адаптированную к компьютеру онлайн-помощь для принятия решений о лекарствах от диабета, которая позволит общественным работникам здравоохранения (CHW) предоставлять персонализированные учебные материалы для пациентов малообеспеченным диабетическим афроамериканцам и латиноамериканцам в Детройте, штат Мичиган.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Конкретные цели этого исследования:
Цель 1: Использовать информацию, содержащуюся в двух группах CERSG, предназначенных для потребителей лекарств от диабета, для создания интерактивного компьютеризированного справочника по лекарствам от диабета, который позволит пациентам оценить свои цели лечения, личные предпочтения и проблемы с побочными эффектами, а также составить индивидуальную оценку своего лечения. текущие методы лечения диабета с возможными вариантами улучшения лечения диабета;
Цель 2: Определить, в какой степени это специально разработанное руководство по лекарствам от диабета по сравнению с печатными руководствами для потребителей уменьшает конфликты при принятии решений у латиноамериканских и афроамериканских пациентов с диабетом за счет улучшения знаний о сахароснижающих препаратах и удовлетворенности полученной информацией.
Цель 3: изучить влияние адаптированной компьютерной программы на изменения участников в приеме лекарств (усиление приема лекарств), самооценку приверженности лечению и убеждений, а также уровни A1C между исходным и последующим наблюдением по сравнению с участниками, получающими печатные руководства для потребителей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48209
- Community Health and Social Service (CHASS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
- выразил обеспокоенность по поводу диабета и лечения диабета
- плохой гликемический контроль
- старше 21 года
Критерий исключения:
- слепой, глухой, иным образом неспособный пользоваться телефоном или визуальными ресурсами
- беременная
- в настоящее время участвует в другом исследовании REACH Detroit
- в хосписе
- текущая лучевая или химиотерапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная рука CERSG
Медработники предоставят и рассмотрят вместе с пациентами версии руководств для потребителей AHRQ на соответствующем языке.
CHW будут выделять ключевые моменты на каждой странице, просматривать информацию о каждом лекарстве, а также задавать вопросы и отвечать на них.
Они будут использовать повышающие автономию навыки, основанные на мотивационном интервьюировании.
Как и в случае с первой группой, ОРЗ будут планировать последующие визиты в клинику для участников, которые отметят конкретное изменение лечения, которое они хотели бы рассмотреть, и будут звонить участникам два раза после сеанса через три и шесть недель, чтобы ответить на дополнительные вопросы и уточнить любые цели. установил участник.
|
Предоставление пациентам информации о потенциальных преимуществах, вреде, стоимости и бремени лекарств, а также обсуждение предпочтений пациентов в отношении лечения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Веб-материалы Arm
Участникам, рандомизированным в эту группу, в течение 3 недель после зачисления будет назначено часовое личное занятие с медицинским работником, который предоставит персонализированную помощь в принятии решения о лечении диабета на платформе ipad.
По завершении этого визита участники получат печатную сводку индивидуальных предпочтений.
Если участники отметят конкретное изменение лечения, которое они хотели бы обсудить со своими поставщиками медицинских услуг, CHW поможет запланировать визит в клинику в течение следующего месяца.
Наконец, медицинские работники будут звонить участникам два раза после сеанса через 3 и 6 недель, чтобы оценить, есть ли у участника дополнительные вопросы, и узнать о лечении или других целях, поставленных участником во время сеанса.
|
Предоставление индивидуальной и интерактивной информации пациентам о потенциальных преимуществах, вреде, стоимости и бремени лекарств, а также обсуждение предпочтений пациентов в отношении лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в конфликте решений
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Мы будем измерять восприятие испытуемыми: а) неуверенности в выборе вариантов; б) поддающиеся изменению факторы, способствующие неопределенности, такие как чувство неосведомленности, неясность личных ценностей и отсутствие поддержки при принятии решений; и c) эффективное принятие решений, например, ощущение осознанности выбора, основанного на ценностях, вероятность его осуществления и выражение удовлетворения выбором.
|
исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению и интенсификация
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Приверженность к лечению, о которой сообщают сами пациенты, будет оцениваться с помощью трех хорошо проверенных показателей.
Мы будем оценивать изменения в дозировках сахароснижающих препаратов и/или количестве препаратов по отчету пациента и просмотру медицинской документации.
|
исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michele Heisler, MD, University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R18HS019256-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .