iDecide.Decido：糖尿病药物治疗决策支持研究 (iDecide)
技术增强的社区卫生工作者 (CHW) 提供个性化糖尿病信息
AHRQ 的两份以消费者为中心的指南，“治疗 2 型糖尿病的药丸”和“治疗 2 型糖尿病的预混胰岛素”可能对服务不足的少数民族和少数族裔成年人有很大帮助。 但是，需要修改这些指南的内容介绍和交付机制，以增加它们在这些难以接触到的人群中的使用和影响。
为实现这一目标，非裔美国人和拉丁裔社区组织、医疗保健中心和系统、公共卫生组织和学术界（REACH 底特律合作伙伴关系）之间的长期合作正在与领先的专家一起开发个人和文化定制的健康决策辅助工具（密歇根大学健康传播研究中心 [CHCR] 和医学行为与决策科学中心 [CBDSM]）。
研究人员将开发和评估一种计算机定制的在线糖尿病药物决策辅助工具，使社区卫生工作者 (CHW) 能够向密歇根州底特律的糖尿病非裔美国人和拉丁裔成年人提供个性化的患者教育材料。
研究概览
详细说明
本研究的具体目标是：
目标 1：使用两种糖尿病药物消费者 CERSG 中的信息来构建一个交互式的、计算机定制的糖尿病药物指南，使患者能够评估他们的治疗目标、个人偏好和副作用问题，并生成针对他们的个人定制评估当前的糖尿病治疗，并酌情选择改善糖尿病护理的方法；
目标 2：通过提高抗高血糖药物的知识和对收到的信息的满意度，确定与印刷消费者指南相比，这种个人定制的糖尿病药物指南在多大程度上减少了拉丁裔和非裔美国糖尿病患者的决策冲突。
目标 3：与接受印刷消费者指南的参与者相比，检查计算机定制程序对参与者药物变化（药物强化）、自我报告的药物依从性和信念以及基线和随访之间的 A1C 水平的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48209
- Community Health and Social Service (CHASS)
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 表示对糖尿病和糖尿病治疗的担忧
- 血糖控制不佳
- 21岁以上
排除标准：
- 盲人、聋人或其他无法使用电话或视觉资源的人
- 孕
- 目前正在参加其他 REACH 底特律研究
- 在临终关怀
- 当前放疗或化疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统 CERSG 臂
社区卫生工作者将提供适合患者语言版本的 AHRQ 消费者指南，并与患者一起审阅。
社区卫生工作者将在每一页上突出显示要点，审查每种药物的信息，并提出和解决问题。
他们将使用增强自主性、基于动机的访谈技巧。
与第一组一样，社区卫生工作者将为注意到他们会考虑的特定治疗变化的参与者安排后续门诊预约，并将在会议结束后的三周和六周内两次致电参与者，以解决其他问题并跟进任何目标参与者集。
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向患者提供有关药物的潜在益处、危害、成本和负担的信息，并讨论患者的治疗偏好。
其他名称：
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实验性的：基于网络的材料臂
随机分配到该组的参与者将在注册后 3 周内安排与 CHW 进行一小时的面对面会议，CHW 将提供 ipad 平台个人定制的糖尿病药物决策帮助。
参与者将在此次访问结束时收到一份打印的定制偏好摘要。
如果参与者注意到他们想与他们的提供者讨论的特定治疗变化，CHW 将在下个月内安排一次门诊就诊。
最后，社区卫生工作者将在会议结束后的第 3 周和第 6 周给参与者打电话两次，以评估参与者是否还有其他问题，并跟进参与者在会议期间设定的任何治疗或其他目标。
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向患者提供有关药物的潜在益处、危害、成本和负担的定制和交互式信息，并讨论患者的治疗偏好。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策冲突的变化
大体时间：基线和干预后 3 个月
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我们将测量受试者对以下方面的看法：a）选择选项的不确定性； b) 导致不确定性的可改变因素，例如感觉不知情、个人价值观不明确和决策不受支持； c) 做出有效的决策，例如感觉选择是明智的、基于价值观的、可能实施的，并对选择表示满意。
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基线和干预后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物依从性和强化
大体时间：基线和干预后 3 个月
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自我报告的药物依从性将通过三个经过充分验证的措施进行评估。
我们将通过患者报告和医疗记录审查来评估抗高血糖药物剂量和/或药物数量的变化。
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基线和干预后 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michele Heisler, MD、University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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