Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iDecide.Decido: Diabetes Medication Decision Support Study (iDecide)

8. september 2014 opdateret af: Rebecca Mase, University of Michigan

Teknologisk forbedret Community Health Worker (CHW) levering af personlig diabetesinformation

To af AHRQ's forbrugerfokuserede vejledninger, "Piller til type 2-diabetes" og "Forblandet insulin til type 2-diabetes" kunne være til stor nytte for undertjente etniske og racemæssige minoriteter. Præsentationen af ​​indhold og leveringsmekanismer i disse vejledninger skal dog ændres for at øge deres brug og virkning blandt disse svært tilgængelige befolkningsgrupper.

For at nå dette mål går et langvarigt samarbejde mellem afroamerikanske og latinamerikanske samfundsorganisationer, sundhedscentre og -systemer, folkesundhedsorganisationer og akademikere (REACH Detroit Partnership) sammen med førende eksperter i udviklingen af ​​personligt og kulturelt skræddersyet sundhed beslutningshjælpemidler (University of Michigan's Center for Health Communications Research [CHCR] og Center for Behavioral and Decision Sciences in Medicine [CBDSM]).

Efterforskerne vil udvikle og evaluere en computerskræddersyet online beslutningshjælp til diabetesmedicin, der vil gøre det muligt for sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er) at levere personligt patientuddannelsesmateriale til undertjente diabetiske afroamerikanske og latino-voksne i Detroit, Michigan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

Mål 1: At bruge oplysningerne i de to diabetesmedicinske forbruger-CERSG'er til at opbygge en interaktiv, computertilpasset diabetesmedicinguide, der gør det muligt for patienter at vurdere deres behandlingsmål, personlige præferencer og bekymringer om bivirkninger og generere en personligt skræddersyet vurdering af deres aktuelle diabetesbehandlinger med, efter behov, muligheder for at forbedre deres diabetesbehandling;

Mål 2: At bestemme, i hvilket omfang denne personligt tilpassede diabetesmedicinguide sammenlignet med de trykte forbrugerguider reducerer latino- og afroamerikanske diabetespatienters beslutningskonflikt gennem forbedret viden om antihyperglykæmisk medicin og tilfredshed med modtaget information.

Mål 3: At undersøge det computertilpassede programs effekt på deltagernes ændringer i medicin (medicinering intensivering), selvrapporteret medicinoverholdelse og overbevisninger og A1C-niveauer mellem baseline og opfølgning sammenlignet med deltagere, der modtager de trykte forbrugervejledninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48209
        • Community Health and Social Service (CHASS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes
  • udtalt bekymring for diabetes og diabetesbehandling
  • dårlig glykæmisk kontrol
  • over 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • blinde, døve, ellers ude af stand til at bruge telefonen eller visuelle ressourcer
  • gravid
  • i øjeblikket tilmeldt en anden REACH Detroit forskningsundersøgelse
  • i hospice
  • nuværende stråling eller kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel CRSG arm
CHW'er vil give og gennemgå sprogegnede versioner af AHRQ-forbrugervejledningerne sammen med patienterne. CHW'er vil fremhæve nøglepunkter på hver side, gennemgå oplysninger om hver medicin og fremkalde og behandle spørgsmål. De vil bruge de selvstændighedsfremmende, motiverende-interviewbaserede færdigheder. Som med den første arm vil CHWs planlægge opfølgende klinikaftaler for deltagere, der bemærker en specifik behandlingsændring, de ville overveje, og vil ringe til deltagerne to gange efter sessionen på tre og seks uger for at besvare yderligere spørgsmål og følge op på eventuelle mål deltagersættet.
Adfærdsmæssigt: Community Health Worker Diabetes Education: Trykte medier
Give oplysninger til patienter om potentielle fordele, skader, omkostninger og byrder ved medicin og diskutere patienters behandlingspræferencer.
Andre navne:
  • Trykmaterialearm
Eksperimentel: Web-baseret materialearm
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil blive planlagt inden for 3 uger efter tilmelding til at have en en-times ansigt-til-ansigt session med en CHW, som vil levere ipad-platformen personligt skræddersyet beslutningshjælp til diabetesmedicin. Deltagerne vil modtage en trykt skræddersyet præferenceoversigt ved afslutningen af ​​dette besøg. Hvis deltagerne bemærker en specifik behandlingsændring, de gerne vil diskutere med deres udbydere, vil CHW lette planlægningen af ​​et klinikbesøg inden for den næste måned. Endelig vil CHW'er ringe til deltagerne to gange efter sessionen ved 3 og 6 uger for at vurdere, om deltageren har yderligere spørgsmål og for at følge op på enhver behandling eller andre mål, som deltageren satte under deres session.
Adfærdsmæssigt: CHW Diabetes Education: skræddersyet websted
At levere skræddersyet og interaktiv information til patienter om potentielle fordele, skader, omkostninger og byrder ved medicin og diskutere patienters behandlingspræferencer.
Andre navne:
  • Skræddersyet webbaseret beslutningshjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i beslutningskonflikt
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter intervention
Vi vil måle forsøgspersonernes opfattelse af: a) usikkerhed ved valg af muligheder; b) modificerbare faktorer, der bidrager til usikkerhed, såsom at føle sig uinformeret, uklar omkring personlige værdier og ustøttet i beslutningstagningen; og c) effektiv beslutningstagning, såsom at føle, at valget er informeret, værdibaseret, sandsynligvis vil blive implementeret og udtrykke tilfredshed med valget.
baseline og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens og intensivering
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter intervention
Selvrapporteret medicinadhærens vil blive vurderet gennem tre velvaliderede mål. Vi vil vurdere ændringer i antihyperglykæmisk medicindosering og/eller antal af medicin ved hjælp af patientrapport og journalgennemgang.
baseline og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Heisler, MD, University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R18HS019256-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes, type 2

Kliniske forsøg med Community Health Worker Diabetes Education: Trykte medier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner