Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iDecide.Decido: Studie ter ondersteuning van diabetesmedicatie (iDecide)

8 september 2014 bijgewerkt door: Rebecca Mase, University of Michigan

Technologisch verbeterde Community Health Worker (CHW) Levering van gepersonaliseerde diabetesinformatie

Twee van de consumentgerichte gidsen van AHRQ, "Pills for Type 2 Diabetes" en "Premixed Insulin for Type 2 Diabetes" zouden van groot nut kunnen zijn voor achtergestelde volwassenen uit etnische en raciale minderheden. De presentatie van de inhoud en de leveringsmechanismen van deze gidsen moeten echter worden aangepast om het gebruik en de impact onder deze moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen te vergroten.

Om dit doel te bereiken, gaat een langdurige samenwerking tussen Afrikaans-Amerikaanse en Latino gemeenschapsorganisaties, gezondheidscentra en -systemen, volksgezondheidsorganisaties en academici (het REACH Detroit Partnership) samen met toonaangevende experts in de ontwikkeling van persoonlijk en cultureel toegesneden gezondheidsprogramma's. keuzehulpen (University of Michigan's Center for Health Communications Research [CHCR] en Center for Behavioral and Decision Sciences in Medicine [CBDSM]).

De onderzoekers zullen een op de computer afgestemde online beslissingshulp voor diabetesmedicatie ontwikkelen en evalueren, waarmee gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) gepersonaliseerde voorlichtingsmaterialen voor patiënten kunnen verstrekken aan achtergestelde diabetische Afro-Amerikaanse en Latino-volwassenen in Detroit, Michigan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

Doel 1: De informatie in de twee CERSG's voor diabetesmedicatie gebruiken om een ​​interactieve, op de computer afgestemde diabetesmedicatiegids op te bouwen die patiënten in staat stelt hun behandeldoelen, persoonlijke voorkeuren en zorgen over bijwerkingen te beoordelen en een persoonlijk aangepaste beoordeling van hun huidige diabetesbehandelingen met, indien van toepassing, mogelijkheden om hun diabeteszorg te verbeteren;

Doel 2: Vaststellen in welke mate deze persoonlijk op maat gemaakte diabetesmedicatiegids in vergelijking met de gedrukte consumentengidsen het beslissingsconflict van Latino en Afro-Amerikaanse diabetespatiënten vermindert, door verbeterde kennis van anti-hyperglycemische medicatie en tevredenheid met de ontvangen informatie.

Doel 3: Het onderzoeken van de effecten van het op de computer afgestemde programma op veranderingen in medicatie door deelnemers (medicatie-intensivering), zelfgerapporteerde therapietrouw en overtuigingen en A1C-niveaus tussen baseline en follow-up in vergelijking met deelnemers die de gedrukte consumentengidsen ontvingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48209
        • Community Health and Social Service (CHASS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes
  • uitgesproken bezorgdheid over diabetes en de behandeling van diabetes
  • slechte glykemische controle
  • ouder dan 21 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • blind, doof, anderszins niet in staat om de telefoon of visuele middelen te gebruiken
  • zwanger
  • momenteel ingeschreven in een andere REACH Detroit-onderzoeksstudie
  • bij hospicezorg
  • huidige bestraling of chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele CERSG-arm
CHW's zullen de voor de patiënt geschikte taalversies van de AHRQ-consumentengidsen verstrekken en beoordelen. CHW's zullen de belangrijkste punten op elke pagina benadrukken, informatie over elk medicijn bekijken en vragen uitlokken en beantwoorden. Ze zullen de autonomiebevorderende, motiverende gespreksvaardigheden gebruiken. Net als bij de eerste arm, plannen CHW's vervolgafspraken in de kliniek voor deelnemers die een specifieke verandering in de behandeling opmerken die ze zouden overwegen, en zullen deelnemers twee keer bellen na de sessie na drie en zes weken om aanvullende vragen te beantwoorden en om eventuele doelen op te volgen het deelnemersveld.
Gedragsmatig: Community Health Worker Diabeteseducatie: gedrukte media
Het verstrekken van informatie aan patiënten over mogelijke voordelen, nadelen, kosten en lasten van medicijnen en het bespreken van de behandelingsvoorkeuren van patiënten.
Andere namen:
  • Afdrukmaterialen arm
Experimenteel: Arm voor webgebaseerde materialen
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen binnen 3 weken na inschrijving worden ingepland voor een face-to-face sessie van een uur met een CHW die het ipad-platform persoonlijk op maat gemaakte beslissingshulp voor diabetesmedicatie zal leveren. Deelnemers ontvangen na afloop van dit bezoek een op maat gemaakt voorkeursoverzicht. Als deelnemers een specifieke wijziging in de behandeling opmerken die ze met hun zorgverleners willen bespreken, zal de CHW het plannen van een bezoek aan de kliniek in de komende maand vergemakkelijken. Ten slotte zullen CHW's de deelnemers twee keer bellen na de sessie na 3 en 6 weken om te beoordelen of de deelnemer aanvullende vragen heeft en om eventuele behandelings- of andere doelen op te volgen die de deelnemer tijdens de sessie heeft gesteld.
Gedragsmatig: CHW Diabetes Educatie: website op maat
Het verstrekken van op maat gemaakte en interactieve informatie aan patiënten over mogelijke voordelen, nadelen, kosten en lasten van medicijnen en het bespreken van de behandelingsvoorkeuren van patiënten.
Andere namen:
  • Op maat gemaakte webgebaseerde keuzehulp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in beslissingsconflicten
Tijdsspanne: baseline en 3 maanden na interventie
We gaan de percepties van proefpersonen meten van: a) onzekerheid bij het kiezen van opties; b) beïnvloedbare factoren die bijdragen aan onzekerheid, zoals het gevoel niet geïnformeerd te zijn, onduidelijk te zijn over persoonlijke waarden en niet ondersteund te worden bij het nemen van beslissingen; en c) effectieve besluitvorming, zoals het gevoel hebben dat de keuze weloverwogen is, op waarden is gebaseerd, waarschijnlijk zal worden uitgevoerd en blijk geven van tevredenheid over de keuze.
baseline en 3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw en intensivering
Tijdsspanne: baseline en 3 maanden na interventie
Zelfgerapporteerde therapietrouw zal worden beoordeeld aan de hand van drie goed gevalideerde metingen. We zullen veranderingen in anti-hyperglykemische medicatiedoseringen en/of aantallen medicijnen beoordelen aan de hand van patiëntrapporten en beoordeling van het medisch dossier.
baseline en 3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele Heisler, MD, University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R18HS019256-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte, type 2

Klinische onderzoeken op Community Health Worker Diabeteseducatie: gedrukte media

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren