Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iDecide.Decido: Diabetes Medication Decision Support Study (iDecide)

8 september 2014 uppdaterad av: Rebecca Mase, University of Michigan

Technologically Enhanced Community Health Worker (CHW) Leverans av personlig diabetesinformation

Två av AHRQs konsumentfokuserade guider, "Piller för typ 2-diabetes" och "Förblandat insulin för typ 2-diabetes" skulle kunna vara till stor nytta för undertjänade vuxna med etniska och rasmässiga minoriteter. Presentationen av innehåll och leveransmekanismer i dessa guider måste dock modifieras för att öka deras användning och genomslag bland dessa svåråtkomliga befolkningsgrupper.

För att uppnå detta mål går ett långvarigt samarbete mellan afroamerikanska och latinamerikanska gemenskapsorganisationer, vårdcentraler och system, folkhälsoorganisationer och akademiker (REACH Detroit Partnership) samman med ledande experter inom utveckling av personligt och kulturellt anpassad hälsa beslutshjälpmedel (University of Michigan's Center for Health Communications Research [CHCR] och Center for Behavioural and Decision Sciences in Medicine [CBDSM]).

Utredarna kommer att utveckla och utvärdera en datoranpassad online-diabetesmedicineringsbeslutshjälp som kommer att göra det möjligt för sociala hälsoarbetare (CHWs) att tillhandahålla personligt anpassat patientutbildningsmaterial till undertjänade diabetiska afroamerikaner och latino-vuxna i Detroit, Michigan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De specifika målen för denna studie är:

Syfte 1: Att använda informationen i de två diabetesmedicinska konsumenternas CESG:er för att bygga en interaktiv, datoranpassad diabetesmedicineringsguide som gör det möjligt för patienter att bedöma sina behandlingsmål, personliga preferenser och biverkningsproblem och generera en personligt anpassad bedömning av deras aktuella diabetesbehandlingar med, som lämpligt, alternativ för att förbättra sin diabetesvård;

Mål 2: Att avgöra i vilken utsträckning denna personligt anpassade diabetesmedicinguide jämfört med de tryckta konsumentguiderna minskar latino- och afroamerikanska diabetespatienters beslutskonflikt, genom förbättrad kunskap om antihyperglykemiska mediciner och tillfredsställelse med mottagen information.

Syfte 3: Att undersöka det datoranpassade programmets effekter på deltagarnas förändringar i medicinering (läkemedelsintensivering), självrapporterad medicintillslutning och övertygelse samt A1C-nivåer mellan baslinje och uppföljning jämfört med deltagare som får de tryckta konsumentguiderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48209
        • Community Health and Social Service (CHASS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes typ 2
  • uttalad oro för diabetes och diabetesbehandling
  • dålig glykemisk kontroll
  • över 21 år

Exklusions kriterier:

  • blind, döv, annars oförmögen att använda telefonen eller visuella resurser
  • gravid
  • för närvarande inskriven i en annan REACH-forskningsstudie i Detroit
  • inom hospicevården
  • nuvarande strålning eller kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionell CRSG-arm
CHWs kommer att tillhandahålla och granska språklämpliga versioner av AHRQs konsumentguider tillsammans med patienterna. CHWs kommer att lyfta fram nyckelpunkter på varje sida, granska information om varje medicin och framkalla och ta upp frågor. De kommer att använda de autonomiförbättrande, motiverande intervjubaserade färdigheterna. Precis som med den första armen kommer CHWs att schemalägga uppföljande klinikmöten för deltagare som noterar en specifik behandlingsförändring de skulle överväga och kommer att ringa deltagarna två gånger efter sessionen vid tre och sex veckor för att ta upp ytterligare frågor och följa upp eventuella mål deltagaruppsättningen.
Beteende: Community Health Worker Diabetes Utbildning: Tryckta medier
Tillhandahålla information till patienter om potentiella fördelar, skador, kostnader och bördor av mediciner och diskutera patienters behandlingspreferenser.
Andra namn:
  • Tryckmaterial Arm
Experimentell: Webbaserat materialarm
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att schemaläggas inom 3 veckor efter registreringen att ha en entimmes session ansikte mot ansikte med en CHW som kommer att leverera den personligt skräddarsydda beslutshjälpen för diabetesmedicinering på iPad-plattformen. Deltagarna kommer att få en utskriven skräddarsydd sammanfattning av preferenser efter avslutat besök. Om deltagarna noterar en specifik behandlingsändring som de skulle vilja diskutera med sina leverantörer, kommer CHW att underlätta schemaläggningen av ett klinikbesök inom nästa månad. Slutligen kommer CHWs att ringa deltagarna två gånger efter sessionen vid 3 och 6 veckor för att bedöma om deltagaren har ytterligare frågor och för att följa upp eventuell behandling eller andra mål som deltagaren satte upp under sin session.
Beteende: CHW Diabetes Education: skräddarsydd webbplats
Tillhandahålla skräddarsydd och interaktiv information till patienter om potentiella fördelar, skador, kostnader och bördor av mediciner och diskutera patienters behandlingspreferenser.
Andra namn:
  • Skräddarsydd webbaserad beslutshjälp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i beslutskonflikt
Tidsram: baslinje och 3 månader efter intervention
Vi kommer att mäta försökspersoners uppfattning om: a) osäkerhet i valet av alternativ; b) Modifierbara faktorer som bidrar till osäkerhet såsom att känna sig oinformerad, otydlig om personliga värderingar och utan stöd i beslutsfattande; och c) effektivt beslutsfattande såsom att känna att valet är informerat, värderingsbaserat, sannolikt kommer att genomföras och uttrycka tillfredsställelse med valet.
baslinje och 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsvidhäftning och intensifiering
Tidsram: baslinje och 3 månader efter intervention
Självrapporterad medicinering kommer att bedömas genom tre välvaliderade åtgärder. Vi kommer att bedöma förändringar i antihyperglykemiska läkemedelsdoseringar och/eller antal läkemedel genom patientrapport och journalgranskning.
baslinje och 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Utredare

  • Huvudutredare: Michele Heisler, MD, University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

1 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R18HS019256-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes, typ 2

Kliniska prövningar på Community Health Worker Diabetes Utbildning: Tryckta medier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera