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iDecide.Decido : Étude d'aide à la décision sur les médicaments contre le diabète (iDecide)

8 septembre 2014 mis à jour par: Rebecca Mase, University of Michigan

Fourniture d'informations personnalisées sur le diabète par les agents de santé communautaires (ASC) technologiquement améliorés

Deux des guides axés sur le consommateur de l' AHRQ , «Pilules pour le diabète de type 2» et «Insuline prémélangée pour le diabète de type 2», pourraient être d'une grande utilité pour les adultes des minorités ethniques et raciales mal desservis. La présentation du contenu et les mécanismes de diffusion de ces guides doivent cependant être modifiés pour accroître leur utilisation et leur impact auprès de ces populations difficiles à atteindre.

Pour atteindre cet objectif, une collaboration de longue date entre les organisations communautaires afro-américaines et latino-américaines, les centres et systèmes de soins de santé, les organisations de santé publique et les universitaires (le partenariat REACH Detroit) se joint à des experts de premier plan dans le développement de soins de santé personnalisés et adaptés à la culture. aides à la décision (Center for Health Communications Research [CHCR] de l'Université du Michigan et Center for Behavioral and Decision Sciences in Medicine [CBDSM]).

Les chercheurs développeront et évalueront un outil d'aide à la décision en ligne sur les médicaments contre le diabète qui permettra aux agents de santé communautaires (ASC) de fournir du matériel éducatif personnalisé aux patients diabétiques adultes afro-américains et latino-américains mal desservis à Detroit, Michigan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

Objectif 1 : utiliser les informations contenues dans les deux CERSG destinés aux consommateurs de médicaments contre le diabète pour créer un guide interactif et personnalisé sur les médicaments contre le diabète qui permettra aux patients d'évaluer leurs objectifs de traitement, leurs préférences personnelles et leurs préoccupations en matière d'effets secondaires et de générer une évaluation personnalisée de leur les traitements actuels du diabète avec, le cas échéant, des options pour améliorer leurs soins du diabète ;

Objectif 2 : Déterminer dans quelle mesure ce guide personnalisé sur les médicaments contre le diabète par rapport aux guides imprimés du consommateur réduit le conflit décisionnel des patients diabétiques latino-américains et afro-américains, grâce à une meilleure connaissance des médicaments anti-hyperglycémiques et à la satisfaction à l'égard des informations reçues.

Objectif 3 : Examiner les effets du programme personnalisé par ordinateur sur les changements de médication des participants (intensification de la médication), l'observance et les croyances autodéclarées en matière de médication et les niveaux d'A1C entre le départ et le suivi par rapport aux participants recevant les guides imprimés du consommateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48209
        • Community Health and Social Service (CHASS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2
  • préoccupation exprimée au sujet du diabète et du traitement du diabète
  • mauvais contrôle glycémique
  • plus de 21 ans

Critère d'exclusion:

  • aveugle, sourd, autrement incapable d'utiliser le téléphone ou les ressources visuelles
  • enceinte
  • actuellement inscrit à une autre étude de recherche REACH Detroit
  • en soins palliatifs
  • radiothérapie ou chimiothérapie en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras CERSG traditionnel
Les ASC fourniront et examineront avec les patients des versions adaptées à la langue des guides du consommateur de l'AHRQ. Les ASC mettront en évidence les points clés sur chaque page, examineront les informations sur chaque médicament et susciteront et répondront aux questions. Ils utiliseront les compétences d'amélioration de l'autonomie basées sur l'entretien motivationnel. Comme pour le premier volet, les ASC planifieront des rendez-vous cliniques de suivi pour les participants qui notent un changement de traitement spécifique qu'ils envisageraient et appelleront les participants deux fois après la session à trois et six semaines pour répondre à des questions supplémentaires et pour assurer le suivi de tout objectif. l'ensemble des participants.
Comportemental: Éducation sur le diabète des agents de santé communautaires : presse écrite
Fournir des informations aux patients sur les avantages, les inconvénients, les coûts et les fardeaux potentiels des médicaments et discuter des préférences de traitement des patients.
Autres noms:
  • Bras de matériaux d'impression
Expérimental: Bras de matériaux basé sur le Web
Les participants randomisés dans ce bras seront programmés dans les 3 semaines suivant l'inscription pour avoir une séance en face à face d'une heure avec un ASC qui fournira la plate-forme ipad d'aide à la décision sur les médicaments contre le diabète personnalisée. Les participants recevront un résumé imprimé sur mesure de leurs préférences à la fin de cette visite. Si les participants notent un changement de traitement spécifique dont ils aimeraient discuter avec leurs prestataires, l'ASC facilitera la planification d'une visite à la clinique dans le mois suivant. Enfin, les ASC appelleront les participants deux fois après la session à 3 et 6 semaines pour évaluer si le participant a des questions supplémentaires et pour assurer le suivi de tout traitement ou d'autres objectifs que le participant s'est fixés au cours de sa session.
Comportemental: CHW Diabetes Education : site web sur mesure
Fournir des informations personnalisées et interactives aux patients sur les avantages, les inconvénients, les coûts et les fardeaux potentiels des médicaments et discuter des préférences de traitement des patients.
Autres noms:
  • Aide à la décision sur mesure basée sur le web

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le conflit décisionnel
Délai: de base et 3 mois après l'intervention
Nous mesurerons les perceptions des sujets concernant : a) l'incertitude dans le choix des options ; b) les facteurs modifiables contribuant à l'incertitude tels que le sentiment d'être mal informé, de ne pas être sûr de ses valeurs personnelles et de ne pas être soutenu dans la prise de décision ; et c) une prise de décision efficace telle que le sentiment que le choix est éclairé, fondé sur des valeurs, susceptible d'être mis en œuvre et exprimant sa satisfaction à l'égard du choix.
de base et 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion et intensification des médicaments
Délai: de base et 3 mois après l'intervention
L'observance médicamenteuse autodéclarée sera évaluée à l'aide de trois mesures bien validées. Nous évaluerons les changements dans les dosages des médicaments anti-hyperglycémiants et/ou le nombre de médicaments par le rapport du patient et l'examen du dossier médical.
de base et 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michele Heisler, MD, University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2011

Première publication (Estimation)

1 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R18HS019256-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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