Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iDecide.Decido: Diabeteslääkityspäätösten tukitutkimus (iDecide)

maanantai 8. syyskuuta 2014 päivittänyt: Rebecca Mase, University of Michigan

Technologically Enhanced Community Health Worker (CHW) toimittaa henkilökohtaisia ​​diabetestietoja

Kahdesta AHRQ:n kuluttajille suunnatusta oppaista, "Pillerit tyypin 2 diabetekselle" ja "Premixed Insuliini tyypin 2 diabetekselle", voisi olla suurta hyötyä alipalvelusille etnisille ja rotuvähemmistöille kuuluville aikuisille. Näiden oppaiden sisällön esitystapaa ja toimitusmekanismeja on kuitenkin muutettava, jotta niiden käyttöä ja vaikutusta voidaan lisätä näiden vaikeasti tavoitettavissa olevien väestöryhmien keskuudessa.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi pitkäaikainen yhteistyö afroamerikkalaisten ja latinalaisyhteisöjen organisaatioiden, terveydenhuoltokeskusten ja -järjestelmien, kansanterveysjärjestöjen ja tutkijoiden välillä (REACH Detroit Partnership) liittyy johtaviin asiantuntijoihin henkilökohtaisesti ja kulttuurisesti räätälöidyn terveyden kehittämisessä. päätöksentekoapuvälineet (Michiganin yliopiston terveysviestintätutkimuksen keskus [CHCR] ja Center for Behavioral and Decision Sciences in Medicine [CBDSM]).

Tutkijat kehittävät ja arvioivat tietokoneella räätälöidyn online-diabeteksen lääkityksen päätöksen, jonka avulla yhteisön terveystyöntekijät (CHW) voivat tarjota henkilökohtaisia ​​​​potilaskoulutusmateriaaleja alipalveltuille diabeetikoille afroamerikkalaisille ja latino-aikuisille Detroitissa, Michiganissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Käyttää kahden diabeteslääkkeen kuluttajien CERSG:n tietoja luodakseen interaktiivisen, tietokoneella räätälöidyn diabeteslääkitysoppaan, jonka avulla potilaat voivat arvioida hoitotavoitteitaan, henkilökohtaisia ​​mieltymyksiään ja sivuvaikutuksiin liittyviä huolenaiheitaan ja luoda henkilökohtaisesti räätälöidyn arvion heidän hoidostaan. nykyiset diabeteksen hoidot ja tarvittaessa vaihtoehdot diabeteksen hoidon parantamiseksi;

Tavoite 2: Selvittää, missä määrin tämä henkilökohtaisesti räätälöity diabeteslääkitysopas verrattuna painettuun kuluttajaoppaisiin vähentää latinalaisamerikkalaisten ja afroamerikkalaisten diabetespotilaiden päätöskonflikteja parantamalla tietämystä verensokeria alentavista lääkkeistä ja tyytyväisyyttä saatuun tietoon.

Tavoite 3: Tutkia tietokoneella räätälöidyn ohjelman vaikutuksia osallistujien lääkitysmuutoksiin (lääkityksen tehostaminen), omaan raportoimaansa lääkityksen noudattamiseen ja uskomuksiin sekä A1C-tasoihin lähtötilanteen ja seurannan välillä verrattuna tulostettuja kuluttajaoppaita saaviin osallistujiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48209
        • Community Health and Social Service (CHASS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes
  • ilmaisi huolensa diabeteksesta ja diabeteksen hoidosta
  • huono glykeeminen hallinta
  • yli 21-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • sokea, kuuro, ei muuten pysty käyttämään puhelinta tai visuaalisia resursseja
  • raskaana
  • tällä hetkellä mukana muussa REACH Detroit -tutkimuksessa
  • saattohoidossa
  • nykyinen säteily tai kemoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen CERSG-varsi
CHW:t tarjoavat ja tarkastelevat potilaiden kanssa AHRQ:n kuluttajaoppaiden kielikohtaisia ​​versioita. CHW:t korostavat keskeisiä kohtia jokaisella sivulla, tarkastelevat tietoja kustakin lääkkeestä ja tuovat esiin ja käsittelevät kysymyksiä. He käyttävät autonomiaa lisääviä, motivaatiohaastatteluun perustuvia taitoja. Kuten ensimmäisessäkin ryhmässä, CHW:t suunnittelevat seurantaklinikalla tapaamisia osallistujille, jotka havaitsevat tietyn harkitsemansa hoitomuutoksen, ja soittavat osallistujille kaksi kertaa istunnon jälkeen kolmen ja kuuden viikon kohdalla keskustellakseen lisäkysymyksistä ja seuratakseen mahdollisia tavoitteita. osallistujasarja.
Käyttäytyminen: Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden diabetes Koulutus: Painettu media
Tietojen antaminen potilaille lääkkeiden mahdollisista hyödyistä, haitoista, kustannuksista ja rasituksista sekä keskustella potilaiden hoitotottumuksista.
Muut nimet:
  • Tulostusmateriaalit Arm
Kokeellinen: Web-pohjainen materiaalivarsi
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, järjestetään kolmen viikon sisällä ilmoittautumisesta, jotta he käyvät tunnin mittaisen kasvokkain tapaamisen CHW:n kanssa, joka toimittaa ipad-alustalle henkilökohtaisesti räätälöidyn diabeteslääkityksen päätöksen. Osallistujat saavat painetun räätälöidyn mieltymysten yhteenvedon tämän vierailun päätyttyä. Jos osallistujat huomaavat tietyn hoitomuutoksen, josta he haluaisivat keskustella palveluntarjoajiensa kanssa, CHW helpottaa klinikkakäynnin ajoittamista seuraavan kuukauden aikana. Lopuksi CHW:t soittavat osallistujille kaksi kertaa istunnon jälkeen viikon 3 ja 6 kohdalla arvioidakseen, onko osallistujalla lisäkysymyksiä ja seuratakseen osallistujan istunnon aikana asettamia hoito- tai muita tavoitteita.
Käyttäytyminen: CHW Diabetes Education: räätälöity verkkosivusto
Räätälöidyn ja vuorovaikutteisen tiedon tarjoaminen potilaille lääkkeiden mahdollisista hyödyistä, haitoista, kustannuksista ja rasituksista sekä keskustella potilaiden hoitotottumuksista.
Muut nimet:
  • Räätälöity verkkopohjainen päätöksentekoapu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia päätöskonfliktissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mittaamme koehenkilöiden käsityksiä: a) epävarmuudesta vaihtoehtojen valinnassa; b) muutettavissa olevat epävarmuuteen vaikuttavat tekijät, kuten tietämättömyys, epäselvyys henkilökohtaisista arvoista ja tuetuttomuus päätöksenteossa; ja c) tehokas päätöksenteko, kuten tunne, että valinta on tietoinen, arvopohjainen, todennäköisesti toteutetaan ja ilmaisee tyytyväisyyttä valintaan.
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen ja tehostaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittamaa lääkityksen noudattamista arvioidaan kolmen hyvin validoidun mittarin avulla. Arvioimme muutoksia verensokeria alentavien lääkkeiden annoksissa ja/tai lääkkeiden määrässä potilasraportin ja potilastietojen tarkastelun perusteella.
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Heisler, MD, University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R18HS019256-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden diabetes Koulutus: Painettu media

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa