iDecide.Decido: 당뇨병 약물 치료 결정 지원 연구 (iDecide)
기술적으로 향상된 지역사회 보건 종사자(CHW) 개인 맞춤형 당뇨병 정보 제공
AHRQ의 소비자 중심 가이드 중 두 가지인 "제2형 당뇨병용 알약"과 "제2형 당뇨병용 사전 혼합 인슐린"은 소외된 소수 인종 및 소수 민족 성인에게 매우 유용할 수 있습니다. 그러나 이러한 가이드의 내용 및 전달 메커니즘의 표현은 이러한 접근이 어려운 인구 사이에서 사용 및 영향을 늘리기 위해 수정되어야 합니다.
이 목표를 달성하기 위해 아프리카계 미국인 및 라틴계 커뮤니티 조직, 의료 센터 및 시스템, 공중 보건 조직 및 학계 간의 오랜 협력(REACH 디트로이트 파트너십)은 개인 및 문화적으로 맞춤화된 건강 개발의 주요 전문가들과 합류하고 있습니다. 결정 지원(University of Michigan's Center for Health Communications Research[CHCR] 및 Center for Behavioral and Decision Sciences in Medicine[CBDSM]).
조사관은 지역사회 보건 종사자(CHW)가 미시간주 디트로이트에서 소외된 당뇨병 아프리카계 미국인 및 라틴계 성인에게 개인화된 환자 교육 자료를 제공할 수 있게 해주는 컴퓨터 맞춤형 온라인 당뇨병 약물 결정 지원을 개발하고 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 두 가지 당뇨병 약물 소비자 CERSG의 정보를 사용하여 환자가 치료 목표, 개인 선호도 및 부작용 문제를 평가하고 자신의 개인 맞춤형 평가를 생성할 수 있는 대화형 컴퓨터 맞춤 당뇨병 약물 가이드를 구축합니다. 적절한 경우 당뇨병 치료를 개선하기 위한 옵션이 포함된 현재 당뇨병 치료;
목표 2: 인쇄된 소비자 가이드와 비교하여 이 개인 맞춤형 당뇨병 약물 치료 가이드가 항고혈당 약물에 대한 향상된 지식과 수신된 정보에 대한 만족도를 통해 라틴계 및 아프리카계 미국인 당뇨병 환자의 결정 충돌을 줄이는 정도를 결정합니다.
목표 3: 인쇄된 소비자 가이드를 받는 참가자와 비교하여 참가자의 약물 변화(약물 강화), 자가 보고 약물 순응도 및 신념, 기준선과 후속 조치 사이의 A1C 수준에 대한 컴퓨터 맞춤형 프로그램의 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48209
- Community Health and Social Service (CHASS)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 당뇨병 및 당뇨병 치료에 대한 우려 표명
- 혈당 조절 불량
- 21세 이상
제외 기준:
- 맹인, 청각 장애인, 전화 또는 시각 자원을 사용할 수 없음
- 임신한
- 현재 다른 REACH 디트로이트 연구에 등록되어 있음
- 호스피스 케어에서
- 현재 방사선 또는 화학 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 CERSG 팔
CHW는 AHRQ 소비자 가이드의 적절한 언어 버전을 환자에게 제공하고 검토합니다.
CHW는 각 페이지의 핵심 사항을 강조 표시하고 각 약물에 대한 정보를 검토하며 질문을 유도하고 해결합니다.
그들은 자율성 강화, 동기 부여 인터뷰 기반 기술을 사용할 것입니다.
첫 번째 팔과 마찬가지로 CHW는 고려할 특정 치료 변경 사항을 언급한 참가자를 위해 후속 클리닉 약속을 예약하고 세션 후 3주 및 6주에 참가자에게 두 번 전화하여 추가 질문을 처리하고 목표에 대한 후속 조치를 취할 것입니다. 참가자 세트.
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잠재적인 혜택, 위해, 비용 및 약물 부담에 대한 정보를 환자에게 제공하고 환자의 치료 선호도를 논의합니다.
다른 이름들:
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실험적: 웹 기반 자료 팔
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 등록 후 3주 이내에 ipad 플랫폼에 개인 맞춤형 당뇨병 약물 결정 지원을 제공할 CHW와 1시간 대면 세션을 갖도록 예약됩니다.
참가자는 이 방문이 완료되면 인쇄된 맞춤형 선호도 요약을 받게 됩니다.
참가자가 서비스 제공자와 논의하고 싶은 특정 치료 변경 사항을 언급하는 경우 CHW는 다음 달 내에 클리닉 방문 일정을 잡는 데 도움을 줄 것입니다.
마지막으로 CHW는 참가자에게 추가 질문이 있는지 평가하고 참가자가 세션 중에 설정한 치료 또는 기타 목표에 대한 후속 조치를 취하기 위해 세션 후 3주 및 6주에 참가자에게 두 번 전화를 겁니다.
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환자에게 잠재적인 이점, 위해, 비용 및 약물 부담에 대한 맞춤형 대화형 정보를 제공하고 환자의 치료 선호도를 논의합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결정 갈등의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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우리는 다음에 대한 피험자의 인식을 측정할 것입니다: a) 옵션 선택의 불확실성; b) 개인 가치에 대해 정보가 부족하고 불분명하며 의사 결정에서 지원되지 않는 느낌과 같은 불확실성에 기여하는 수정 가능한 요인; 및 c) 선택이 정보에 입각하고, 가치 기반이며, 실행될 가능성이 있고 선택에 대한 만족을 표현하는 것과 같은 효과적인 의사 결정.
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기준선 및 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 순응도 및 강화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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자가 보고된 약물 순응도는 세 가지 잘 검증된 측정을 통해 평가됩니다.
환자 보고서 및 의료 기록 검토를 통해 항고혈당 약물 용량 및/또는 약물 수의 변화를 평가합니다.
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기준선 및 개입 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michele Heisler, MD, University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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