iDecide.Decido: Estudo de Apoio à Decisão Medicamentosa para Diabetes (iDecide)
Agente de Saúde Comunitária (CHW) tecnologicamente aprimorado Fornecimento de informações personalizadas sobre diabetes
Dois dos guias focados no consumidor da AHRQ, "Pílulas para diabetes tipo 2" e "Insulina pré-misturada para diabetes tipo 2" podem ser de grande utilidade para adultos de minorias étnicas e raciais carentes. A apresentação do conteúdo e os mecanismos de entrega desses Guias, no entanto, precisam ser modificados para aumentar seu uso e impacto entre essas populações de difícil acesso.
Para atingir esse objetivo, uma colaboração de longa data entre organizações comunitárias afro-americanas e latinas, centros e sistemas de saúde, organizações de saúde pública e acadêmicos (a REACH Detroit Partnership) está se unindo aos principais especialistas no desenvolvimento de programas de saúde personalizados e culturalmente adaptados auxiliares de decisão (Centro de Pesquisa em Comunicações de Saúde da Universidade de Michigan [CHCR] e Centro de Ciências Comportamentais e de Decisão em Medicina [CBDSM]).
Os investigadores desenvolverão e avaliarão um auxílio de decisão on-line sobre medicamentos para diabetes, personalizado por computador, que permitirá que os agentes comunitários de saúde (CHWs) forneçam materiais personalizados de educação do paciente para adultos afro-americanos e latinos diabéticos carentes em Detroit, Michigan.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os Objetivos Específicos deste estudo são:
Objetivo 1: Usar as informações dos dois CERSGs de consumo de medicamentos para diabetes para construir um guia de medicamentos para diabetes interativo e personalizado que permitirá aos pacientes avaliar seus objetivos de tratamento, preferências pessoais e preocupações com efeitos colaterais e gerar uma avaliação personalizada de seus tratamentos atuais do diabetes com, conforme apropriado, opções para melhorar o tratamento do diabetes;
Objetivo 2: Determinar até que ponto este guia de medicamentos para diabetes feito sob medida, comparado com os guias do consumidor impressos, reduz o conflito de decisão dos pacientes latinos e afro-americanos com diabetes, por meio de um melhor conhecimento dos medicamentos anti-hiperglicêmicos e da satisfação com as informações recebidas.
Objetivo 3: Examinar os efeitos do programa personalizado por computador nas mudanças dos participantes nos medicamentos (intensificação da medicação), auto-relato de adesão à medicação e crenças e níveis de A1C entre a linha de base e o acompanhamento em comparação com os participantes que receberam os guias do consumidor impressos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48209
- Community Health and Social Service (CHASS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- preocupação declarada sobre o diabetes e o tratamento do diabetes
- mau controle glicêmico
- mais de 21 anos de idade
Critério de exclusão:
- cego, surdo, incapaz de usar o telefone ou recursos visuais
- grávida
- atualmente matriculado em outro estudo de pesquisa do REACH Detroit
- em cuidados paliativos
- radiação ou quimioterapia atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço CERSG Tradicional
Os CHWs fornecerão e revisarão com os pacientes versões apropriadas ao idioma dos guias do consumidor AHRQ.
Os CHWs destacarão os pontos-chave em cada página, revisarão as informações sobre cada medicamento e levantarão e responderão a perguntas.
Eles usarão as habilidades baseadas em entrevistas motivacionais para aumentar a autonomia.
Assim como no primeiro braço, os CHWs agendarão consultas clínicas de acompanhamento para os participantes que observarem uma mudança específica no tratamento que considerariam e ligarão para os participantes duas vezes após a sessão em três e seis semanas para abordar questões adicionais e acompanhar quaisquer metas o conjunto de participantes.
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Fornecer informações aos pacientes sobre potenciais benefícios, danos, custos e ônus dos medicamentos e discutir as preferências de tratamento dos pacientes.
Outros nomes:
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Experimental: Braço de Materiais Baseados na Web
Os participantes randomizados para este braço serão agendados dentro de 3 semanas após a inscrição para ter uma sessão presencial de uma hora com um CHW que fornecerá a plataforma ipad de auxílio à decisão de medicação para diabetes personalizada.
Os participantes receberão um resumo de preferência personalizado impresso ao final desta visita.
Se os participantes observarem uma mudança específica no tratamento que gostariam de discutir com seus provedores, o CHW facilitará o agendamento de uma visita clínica no próximo mês.
Por fim, os CHWs ligarão para os participantes duas vezes após a sessão em 3 e 6 semanas para avaliar se o participante tem perguntas adicionais e para acompanhar qualquer tratamento ou outras metas que o participante definiu durante a sessão.
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Fornecer informações personalizadas e interativas aos pacientes sobre potenciais benefícios, danos, custos e ônus dos medicamentos e discutir as preferências de tratamento dos pacientes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no conflito decisório
Prazo: linha de base e 3 meses após a intervenção
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Estaremos medindo as percepções dos sujeitos sobre: a) incerteza na escolha de opções; b) fatores modificáveis que contribuem para a incerteza, como sentir-se desinformado, pouco claro sobre os valores pessoais e sem apoio na tomada de decisões; ec) tomada de decisão efetiva, como sentir que a escolha é informada, baseada em valores, com probabilidade de ser implementada e expressando satisfação com a escolha.
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linha de base e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão e intensificação da medicação
Prazo: linha de base e 3 meses após a intervenção
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A adesão autorreferida à medicação será avaliada por meio de três medidas bem validadas.
Avaliaremos as mudanças nas dosagens de medicamentos anti-hiperglicêmicos e/ou no número de medicamentos pelo relatório do paciente e revisão do prontuário médico.
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linha de base e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele Heisler, MD, University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R18HS019256-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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