RapidTEG MA 検証 (R-TEG MA)
外傷患者および心臓患者におけるカオリンと比較した RapidTEG™ MA の検証。
正常な生理学的状態では、止血 (血液が凝固する能力) はフィードバック機構によって恒常性のバランスが保たれます。 これらのメカニズムには、細胞成分（すなわち、凝固カスケード）の両側での非常に複雑な一連のステップが含まれます。 血栓の形成と破壊）。 しかし、この恒常性バランスが崩れると、正常な止血が影響を受け、病的な凝固（血管の閉塞）や出血（出血）が生じます。 止血系の後天性または先天性異常を含む場合、治療介入を最適化するために患者を診断、監視、管理することが臨床的に重要です。 さらに、経口抗凝固療法を受ける術後外来患者においては、恒常性バランスを維持するために止血系を調節することが重要である。
TEG® 分析装置は、少量の全血サンプルを使用して、血液を分析装置に入れてから最初のフィブリン形成、凝固速度の強化、GPIIb/IIIa を介したフィブリンと血小板の結合までのタンパク質凝固カスケードと血小板の相互作用を記録します。最終的には血栓溶解が起こります。 これは、止血の 2 つの異なる部分、つまり血栓を生成する部分と血栓の破壊を引き起こす部分を定性的および定量的に表示します。 患者の止血システムのバランスや不均衡の程度を示し、不足または過剰な領域を強調表示し、患者の止血状態を正確に把握できます。 システムのバランスが取れていない場合、どこに不均衡があるのかがわかります。 患者が出血している場合、適切な治療を開始するには、出血の原因をできるだけ早く特定することが重要です。
TEG® システムは、カオリン/組織因子活性化因子 (RapidTEG™) を利用することで、血栓形成を開始し結果として生じる内因性および外因性凝固経路の相互作用と同時寄与を測定できます。 この RapidTEG™ 試薬は、カオリン単独で活性化するよりも早く結果を得ることができます。 このプロトコルは、特に MA と呼ばれる 1 つのアルゴリズムを評価します。 MA は、フィブリン凝固の極限強度を表す GPIIb/IIIa を介したフィブリンと血小板の結合の最大動的特性の直接関数です。 これは血小板の機能を表します。
研究の目的は、MA RapidTEG と MA カオリンの実質的な同等性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- Sinai Center for Thrombosis Research
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996-1529
- Univserity of Tennessee Health Sciences Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者の年齢 > 18歳
- 患者は外傷患者であるか、既知の心血管疾患と診断されています。
- サンプルは推奨される時間内にテストする必要があります（クエン酸非添加の場合は 4 ～ 6 分、クエン酸添加の場合は 15 分から 2 時間）。
除外基準:
- 他の症状（CPB/PCI関連ではない）のために抗凝固予防療法を受けている患者。
- 止血系異常（先天性またはその他）を有する患者。
- ラボスタッフによるテストミスの影響を受けていると特定されたサンプル。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ラピッドTEG
サンプルはクエン酸添加および非クエン酸添加の両方の TEG でテストされ、試薬 RapidTEG を使用して活性化されます。
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カオリン
サンプルはクエン酸添加および非クエン酸添加の両方の TEG でテストされ、試薬カオリンを使用して活性化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カオリンとRapidTEGの相関関係
時間枠：採血から 2 時間以内にサンプルを同時に検査
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TEG パラメータは、Kaolin アッセイと RapidTEG アッセイを同時に使用して実行されたサンプルで相関付けられます。
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採血から 2 時間以内にサンプルを同時に検査
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TP-CLN-100267A
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