RapidTEG MA 验证 (R-TEG MA)
RapidTEG™ MA 与高岭土相比在创伤和心脏病患者中的验证。
在正常生理条件下，止血（血液凝结的能力）通过反馈机制保持稳态平衡。 这些机制涉及凝血级联两侧的一系列极其复杂的步骤，包括细胞成分（即 凝块形成和分解）。 然而，如果这种稳态平衡被打破，正常止血会受到影响，导致病理性凝血（血管阻塞）或出血（出血）。 在包括获得性或先天性止血系统异常的情况下，诊断、监测和管理患者以优化治疗干预在临床上很重要。 此外，重要的是调节接受口服抗凝治疗的术后门诊患者的止血系统以维持体内平衡。
TEG® 分析仪使用少量全血样本，记录血小板与蛋白质凝血级联的相互作用，从将血液放入分析仪到初始纤维蛋白形成、凝血速率增强和通过 GPIIb/IIIa 的纤维蛋白-血小板结合，通过最终的凝块溶解。 它定性和定量地显示了止血的两个不同部分——产生凝块的部分和导致凝块破裂的部分。 它显示了患者止血系统的平衡或不平衡程度，突出了任何不足或过度的区域，并提供了患者止血状况的精确视图。 如果系统不平衡，人们可以看到不平衡的地方。 如果患者正在出血，尽快确定出血原因以便开始适当的治疗至关重要。
通过使用高岭土/组织因子激活剂 (RapidTEG™)，TEG® 系统可以测量启动和导致凝块形成的内在和外在凝血途径的相互作用和同时贡献。 这种 RapidTEG™ 试剂可以比单独使用高岭土激活更快地提供结果。 该协议将专门评估一种称为 MA 的算法。 MA 是纤维蛋白和血小板通过 GPIIb/IIIa 结合的最大动态特性的直接函数，代表纤维蛋白凝块的最终强度。 这代表血小板功能。
该研究的目的是证明 MA RapidTEG 与 MA 高岭土的实质等效性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21215
- Sinai Center for Thrombosis Research
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37996-1529
- Univserity of Tennessee Health Sciences Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者年龄 > 18 岁
- 患者要么是创伤患者，要么被诊断出患有已知的心血管疾病。
- 样品必须在建议的时间范围内进行测试（非柠檬酸盐为 4-6 分钟，柠檬酸盐为 15 分钟至 2 小时）
排除标准：
- 因其他情况（与 CPB/PCI 无关）接受抗凝预防的患者。
- 已确定止血系统异常（先天性或其他）的患者。
- 被实验室工作人员识别为受测试错误影响的样本。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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快速TEG
用 TEG 测试的样品既有柠檬酸盐也有非柠檬酸盐，并使用 RapidTEG 试剂激活。
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高岭土
用 TEG 测试的样品是柠檬酸盐和非柠檬酸盐的，并使用高岭土试剂激活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高岭土与 RapidTEG 的相关性
大体时间：抽血后 2 小时内测试的同时样本
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TEG 参数将在使用高岭土和 RapidTEG 测定同时运行的样品中进行关联。
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抽血后 2 小时内测试的同时样本
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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