RapidTEG MA érvényesítés (R-TEG MA)
A RapidTEG™ MA érvényesítése a kaolinhoz képest traumás és szívbetegeknél.
Normál élettani körülmények között a hemosztázist (a vér alvadási képességét) visszacsatolási mechanizmusok tartják homeosztatikus egyensúlyban. Ezek a mechanizmusok rendkívül összetett lépések sorozatát foglalják magukban a koagulációs kaszkád mindkét oldalán, beleértve a sejtes komponenseket (pl. vérrögképződés és lebomlás). Ha azonban ez a homeosztatikus egyensúly felborul, a normális vérzéscsillapítás károsodik, ami kóros alvadást (érelzáródást) vagy vérzést (vérzést) eredményez. Azokban az esetekben, amikor a hemosztatikus rendszer szerzett vagy veleszületett rendellenességei vannak, klinikailag fontos a beteg diagnosztizálása, monitorozása és kezelése a terápiás beavatkozás optimalizálása érdekében. Ezen túlmenően fontos a hemosztázis rendszer szabályozása a műtét utáni ambuláns betegekben, akik orális antikoaguláns kezelésben részesülnek a homeosztatikus egyensúly fenntartása érdekében.
A TEG® analizátor kis teljes vérmintát használva dokumentálja a vérlemezkék kölcsönhatását a fehérje koagulációs kaszkáddal a vérnek az analizátorba való behelyezésétől a kezdeti fibrinképződésig, az alvadási sebesség erősödéséig és a GPIIb/IIIa-n keresztüli fibrin-thrombocyta kötésig, az esetleges vérrög lízis révén. Minőségileg és mennyiségileg is megjeleníti a vérzéscsillapítás két különálló részét – a vérrögöt termelő és a vérrög lebomlását okozó részt. Megmutatja a páciens vérzéscsillapító rendszerének egyensúlyát vagy kiegyensúlyozatlanságának mértékét, kiemeli a hiányos vagy túlzott területeket, és pontos képet ad a páciens vérzéscsillapító állapotáról. Ha a rendszer nincs egyensúlyban, láthatjuk, hol van az egyensúlytalanság. Ha a beteg vérzik, döntő fontosságú a vérzés okának mielőbbi meghatározása a megfelelő kezelés megkezdése érdekében.
A kaolin/szöveti faktor aktivátor (RapidTEG™) használatával a TEG® rendszer mérni tudja a belső és külső véralvadási útvonalak kölcsönhatását és egyidejű hozzájárulását, amelyek beindítják és eredményezik a vérrögképződést. Ez a RapidTEG™ reagens gyorsabban tud eredményt elérni, mintha csak kaolinnal aktiválná. Ez a protokoll kifejezetten egy MA nevű algoritmust értékel. Az MA a fibrin és a vérlemezkék GPIIb/IIIa-n keresztüli maximális dinamikus tulajdonságainak közvetlen függvénye, amely a fibrinrög végső erősségét jelenti. Ez a vérlemezke funkciót jelenti.
A tanulmány célja az MA RapidTEG és az MA Kaolin lényeges egyenértékűségének bemutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
- Sinai Center for Thrombosis Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996-1529
- Univserity of Tennessee Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora > 18 év
- A beteg vagy traumás beteg, VAGY ismert szív- és érrendszeri betegséggel diagnosztizálják.
- A mintákat az ajánlott időkereten belül kell megvizsgálni (4-6 perc nem citrált, és 15 perc és 2 óra között citrát esetén)
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél egyéb (nem CPB/PCI-vel kapcsolatos) állapot miatt antikoaguláns profilaxisban részesültek.
- Olyan betegek, akiknél a vérzéscsillapító rendszer rendellenességei (veleszületett vagy egyéb) tapasztaltak.
- A laboratóriumi személyzet vizsgálati hibái által érintett minták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
RapidTEG
A TEG-vel tesztelt minták, amelyek citráltak és nem citráltak, és a RapidTEG reagenssel aktiválódnak.
|
|
Kaolin
A TEG-vel tesztelt minták, amelyek citráltak és nem citráltak, és a Kaolin reagenssel aktiválódnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kaolin és a RapidTEG korrelációja
Időkeret: Egyidejű minta vizsgálata <2 órával a vérvételtől számítva
|
A TEG-paramétereket korrelálni kellett a kaolin és a RapidTEG tesztekkel egyidejűleg futtatott mintákban.
|
Egyidejű minta vizsgálata <2 órával a vérvételtől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TP-CLN-100267A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .