RapidTEG MA-validering (R-TEG MA)

Under normala fysiologiska tillstånd hålls hemostas (blodets förmåga att koagulera) i homeostatisk balans genom återkopplingsmekanismer. Dessa mekanismer involverar en extremt komplex serie av steg på båda sidor av koagulationskaskaden inklusive cellulära komponenter (dvs. koagelbildning och nedbrytning). Men om denna homeostatiska balans skulle rubbas, påverkas normal hemostas vilket resulterar i patologisk koagulering (kärlblockering) eller blödning (blödning). I fall som inkluderar förvärvade eller medfödda avvikelser i det hemostatiska systemet är det kliniskt viktigt att diagnostisera, övervaka och hantera patienten för att optimera den terapeutiska interventionen. Dessutom är det viktigt att reglera hemostassystemet hos den postkirurgiska öppenvårdspatienten som får oral antikoagulantiabehandling för att upprätthålla den homeostatiska balansen.

TEG®-analysatorn, med hjälp av ett litet helblodsprov, dokumenterar interaktionen mellan blodplättar och proteinkoagulationskaskaden från tidpunkten för placering av blodet i analysatorn tills initial fibrinbildning, koagelhastighetsförstärkning och fibrin-trombocytbindning via GPIIb/IIIa, genom eventuell koagellys. Den visar både kvalitativt och kvantitativt de två distinkta delarna av hemostas - den del som producerar koagel och den del som orsakar nedbrytning av koagel. Den visar balansen eller graden av obalans i patientens hemostassystem, framhäver alla områden med brist eller överskott och ger en exakt bild av patientens hemostastillstånd. Om systemet inte är i balans kan man se var obalansen ligger. Om en patient blöder är det viktigt att fastställa orsaken till blödningen så snart som möjligt för att kunna påbörja en korrekt behandling.

Genom att använda en kaolin/vävnadsfaktoraktivator (RapidTEG™) kan TEG®-systemet mäta interaktionen och det samtidiga bidraget från de inre och yttre koagulationsvägarna som initierar och resulterar i koagelbildning. Detta RapidTEG™-reagens kan ge resultat snabbare än att aktiveras med enbart kaolin. Detta protokoll kommer specifikt att bedöma en algoritm som kallas MA. MA är en direkt funktion av de maximala dynamiska egenskaperna hos fibrin- och trombocytbindning via GPIIb/IIIa som representerar den slutliga styrkan hos fibrinklumpen. Detta representerar blodplättsfunktion.

Syftet med studien är att visa den väsentliga likvärdigheten mellan MA RapidTEG och MA Kaolin.