Validation RapidTEG MA (R-TEG MA)

Dans des conditions physiologiques normales, l'hémostase (la capacité du sang à coaguler) est maintenue en équilibre homéostatique par des mécanismes de rétroaction. Ces mécanismes impliquent une série d'étapes extrêmement complexes des deux côtés de la cascade de la coagulation, y compris des composants cellulaires (c'est-à-dire formation et dégradation de caillots). Cependant, si cet équilibre homéostatique est perturbé, l'hémostase normale est affectée, entraînant une coagulation pathologique (blocage des vaisseaux) ou un saignement (hémorragie). Dans les cas qui incluent des anomalies acquises ou congénitales du système hémostatique, il est cliniquement important de diagnostiquer, de surveiller et de gérer le patient pour optimiser l'intervention thérapeutique. De plus, il est important de réguler le système d'hémostase chez le patient ambulatoire post-chirurgical qui reçoit un traitement anticoagulant oral pour maintenir l'équilibre homéostatique.

L'analyseur TEG®, utilisant un petit échantillon de sang total, documente l'interaction des plaquettes avec la cascade de coagulation des protéines depuis le moment où le sang est placé dans l'analyseur jusqu'à la formation initiale de fibrine, le renforcement du taux de coagulation et la liaison fibrine-plaquette via GPIIb/IIIa, par une éventuelle lyse du caillot. Il affiche à la fois qualitativement et quantitativement les deux parties distinctes de l'hémostase - la partie qui produit le caillot et la partie qui provoque la dégradation du caillot. Il montre l'équilibre ou le degré de déséquilibre du système d'hémostase du patient, met en évidence les zones de carence ou d'excès et offre une vision précise de l'état de l'hémostase du patient. Si le système n'est pas en équilibre, on peut voir où se situe le déséquilibre. Si un patient saigne, il est crucial de déterminer la cause du saignement dès que possible afin de commencer le traitement approprié.

En utilisant un activateur kaolin/facteur tissulaire (RapidTEG™), le système TEG® peut mesurer l'interaction et la contribution simultanée des voies de coagulation intrinsèques et extrinsèques qui initient et entraînent la formation de caillots. Ce réactif RapidTEG™ peut fournir des résultats plus rapidement que l'activation avec du kaolin seul. Ce protocole évaluera spécifiquement un algorithme appelé MA. MA est une fonction directe des propriétés dynamiques maximales de la fibrine et de la liaison plaquettaire via GPIIb/IIIa qui représente la force ultime du caillot de fibrine. Cela représente la fonction plaquettaire.

L'objectif de l'étude est de démontrer l'équivalence substantielle de MA RapidTEG vs MA Kaolin.