ValidTEG MA Validation (R-TEG MA)

Durante condições fisiológicas normais, a hemostasia (a capacidade do sangue de coagular) é mantida em equilíbrio homeostático por mecanismos de feedback. Esses mecanismos envolvem uma série extremamente complexa de etapas em ambos os lados da cascata de coagulação, incluindo componentes celulares (ou seja, formação e quebra de coágulos). No entanto, se esse equilíbrio homeostático for perturbado, a hemostasia normal é afetada, resultando em coagulação patológica (bloqueio de vasos) ou sangramento (hemorragia). Em casos que incluem anormalidades adquiridas ou congênitas do sistema hemostático, é clinicamente importante diagnosticar, monitorar e gerenciar o paciente para otimizar a intervenção terapêutica. Além disso, é importante regular o sistema de hemostasia no pós-operatório ambulatorial que recebe terapia anticoagulante oral para manter o equilíbrio homeostático.

O analisador TEG®, usando uma pequena amostra de sangue total, documenta a interação das plaquetas com a cascata de coagulação de proteínas desde o momento de colocar o sangue no analisador até a formação inicial de fibrina, fortalecimento da taxa de coagulação e ligação fibrina-plaqueta via GPIIb/IIIa, através de eventual lise do coágulo. Ele exibe qualitativa e quantitativamente as duas partes distintas da hemostasia - a parte que produz o coágulo e a parte que causa a quebra do coágulo. Ele mostra o equilíbrio ou grau de desequilíbrio no sistema de hemostasia do paciente, destaca quaisquer áreas de deficiência ou excesso e oferece uma visão precisa da condição de hemostasia do paciente. Se o sistema não estiver em equilíbrio, pode-se ver onde está o desequilíbrio. Se um paciente está sangrando, é crucial determinar a causa do sangramento o mais rápido possível para iniciar o tratamento adequado.

Ao utilizar um ativador de caulim/fator tecidual (RapidTEG™), o sistema TEG® pode medir a interação e a contribuição simultânea das vias de coagulação intrínseca e extrínseca que iniciam e resultam na formação de coágulos. Este reagente RapidTEG™ pode fornecer resultados mais rápidos do que ativar apenas com Caulim. Este protocolo avaliará especificamente um algoritmo chamado MA. A MA é uma função direta das propriedades dinâmicas máximas da fibrina e da ligação plaquetária via GPIIb/IIIa que representa a resistência final do coágulo de fibrina. Isso representa a função plaquetária.

O objetivo do estudo é demonstrar a equivalência substancial de MA RapidTEG vs. MA Caulim.