Validación RapidTEG MA (R-TEG MA)

Durante condiciones fisiológicas normales, la hemostasia (la capacidad de coagulación de la sangre) se mantiene en equilibrio homeostático mediante mecanismos de retroalimentación. Estos mecanismos involucran una serie extremadamente compleja de pasos en ambos lados de la cascada de la coagulación, incluidos los componentes celulares (es decir, formación y descomposición de coágulos). Sin embargo, si se altera este equilibrio homeostático, la hemostasia normal se ve afectada y se produce una coagulación patológica (obstrucción de los vasos) o sangrado (hemorragia). En los casos que incluyen anormalidades adquiridas o congénitas del sistema hemostático, es clínicamente importante diagnosticar, monitorear y manejar al paciente para optimizar la intervención terapéutica. Además, es importante regular el sistema de hemostasia en el paciente ambulatorio posquirúrgico que recibe terapia anticoagulante oral para mantener el equilibrio homeostático.

El analizador TEG®, utilizando una pequeña muestra de sangre completa, documenta la interacción de las plaquetas con la cascada de coagulación de proteínas desde el momento de colocar la sangre en el analizador hasta la formación inicial de fibrina, el fortalecimiento de la tasa de coágulos y la unión fibrina-plaquetas a través de GPIIb/IIIa, a través de la eventual lisis del coágulo. Muestra tanto cualitativa como cuantitativamente las dos partes distintas de la hemostasia: la parte que produce el coágulo y la parte que provoca la descomposición del coágulo. Muestra el equilibrio o grado de desequilibrio en el sistema de hemostasia del paciente, resalta cualquier área de deficiencia o exceso y ofrece una visión precisa de la condición de hemostasia del paciente. Si el sistema no está en equilibrio, uno puede ver dónde está el desequilibrio. Si un paciente está sangrando, es fundamental determinar la causa del sangrado lo antes posible para iniciar el tratamiento adecuado.

Al utilizar un activador de caolín/factor tisular (RapidTEG™), el sistema TEG® puede medir la interacción y la contribución simultánea de las vías de coagulación intrínseca y extrínseca que inician y dan como resultado la formación de coágulos. Este reactivo RapidTEG™ puede brindar resultados más rápido que la activación con Kaolin solo. Este protocolo evaluará específicamente un algoritmo llamado MA. MA es una función directa de las propiedades dinámicas máximas de la unión de fibrina y plaquetas a través de GPIIb/IIIa que representa la fuerza máxima del coágulo de fibrina. Esto representa la función plaquetaria.

El objetivo del estudio es demostrar la equivalencia sustancial de MA RapidTEG frente a MA Kaolin.