ベビー・フレンドリー・ホスピタル・イニシアチブのステップ 10 の「コミュニティ」基盤としてのウェルチャイルド クリニックの有効性
2017年4月21日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
コンゴ民主共和国のキンシャサで生後6か月までの早期開始と完全母乳育児を促進するための2つの診療所ベースの介入の比較
コンゴ民主共和国でクラスター無作為対照試験が実施され、現在の標準ケアを実施している病院で出産する母親と、最初の9つのケアを実施している病院で出産する母親の間で、早期開始と完全母乳育児の割合が比較されます。ベビー・フレンドリー・ホスピタル・イニシアチブのステップ、およびベビー・フレンドリー・ホスピタル・イニシアチブの10ステップすべてを実施した病院で出産した母親.
調査の概要
詳細な説明
少なくとも 90% の子供が生後 6 か月間完全母乳で育てられた場合、達成できる死亡率の潜在的な減少は、効果が十分に証明されている他のどの介入よりも高くなります。
DRC では、2008 年に 50 万人を超える 5 歳未満児の死亡が発生しました。
ある時点で 95% 以上の子供が母乳で育てられていましたが、18% は母乳育児の開始前に母乳以外のものを受け取り、半分は 1.4 か月までに母乳以外のものを受け取りました.
分娩前および分娩後の母乳育児のサポートは、完全母乳育児 (EBF) の割合を最もよく改善することが示されています。
母乳育児の実践を改善するための世界的なイニシアチブは、赤ちゃんに優しい病院イニシアチブの基礎となった、母乳育児を成功させるための10のステップとして知られる出産レベルのポリシーと手順に焦点を当てています.
これらのケアの質のステップは、産後 6 か月間の母乳育児率だけでなく、病院での授乳率にも影響を与えます。
ただし、コンゴ民主共和国では EBF 率が急速に低下します。
提案されたクラスター無作為化対照試験では、BFHIステップ1〜9の実装に加えて、文化的に適切なメッセージの使用を含む、健康な子供のクリニックスタッフによって提供される母乳育児サポートの効果を評価する予定です。生後 1 時間以内の開始と産後 6 か月間の EBF。
このアプローチが効果的であれば、最も必要とされる場所でスケールアップできる大きな可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
992
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kinshasa、コンゴ
- Ksph/Unc-Drc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3日歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加産科から退院する健康な乳児の母親で、子供が生後 6 か月以上になるまで、同じヘルスケア施設でウェルベイビー クリニックを受診する予定の母親
除外基準:
- 参加の拒否、リンガラ語もフランス語も話せない、母乳育児ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
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実験的：BFHI の手順 1 ～ 9
病院は BFHI のステップ 1 ～ 9 で再訓練を受けている
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マタニティにおける BFHI ステップ 1 ～ 9 の実施
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実験的：BFHI ステップ 1 ～ 9 + 健児クリニック
病院は BFHI のステップ 1 ～ 9 で再訓練を受ける 母親は病院に電話して BF のサポートを受けることができる / 母親は産科看護師の電話番号を与えられ、母親が BF に問題があるかどうかを確認するために電話するか、診察に行くことができる母親が診療所に来ない場合の家庭訪問および 2) 健常児の診療所
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マタニティにおける BFHI のステップ 1 ～ 9 の実施、および健常児クリニックにおけるステップ 10 の進行中の側面として、文化的に適切な教育メッセージと比喩を含む母乳育児サポートの提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳育児の早期開始
時間枠：生後1時間以内
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生後1時間以内の授乳開始
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生後1時間以内
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完全母乳育児率
時間枠：生後6ヶ月まで
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乳児は、母乳のみを与えられた場合 (水、その他の液体、固形物を与えられていない場合)、完全に母乳で育てられたと分類されます。
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生後6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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下痢のエピソード
時間枠：人生の最初の6ヶ月で
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人生の最初の6ヶ月で
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下部気道感染症のエピソード
時間枠：人生の最初の6ヶ月で
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人生の最初の6ヶ月で
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部分母乳率
時間枠：生後6ヶ月まで
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生後6ヶ月まで
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入院数
時間枠：人生の最初の6ヶ月で
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人生の最初の6ヶ月で
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母乳育児の助けを求める母親の数
時間枠：人生の最初の6ヶ月で
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人生の最初の6ヶ月で
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医療提供者が母親に提供する母乳育児支援の量と種類
時間枠：生後6ヶ月以内
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生後6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marcel Yotebieng, M.D, MPH, Ph.D、University of North Carolina, Chapel Hill
- 主任研究者：Miriam Labbok, MD, MPH, FACPM, IBCLC、University of North Carolina, Chapel Hill
- 主任研究者：Frieda Behets, Ph.D, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yotebieng M, Chalachala JL, Labbok M, Behets F. Infant feeding practices and determinants of poor breastfeeding behavior in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: a descriptive study. Int Breastfeed J. 2013 Oct 1;8(1):11. doi: 10.1186/1746-4358-8-11.
- Yotebieng M, Labbok M, Soeters HM, Chalachala JL, Lapika B, Vitta BS, Behets F. Ten Steps to Successful Breastfeeding programme to promote early initiation and exclusive breastfeeding in DR Congo: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e546-55. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00012-1. Epub 2015 Aug 2.
- Zivich PN, Kiketa L, Kawende B, Lapika B, Yotebieng M. Vaccination Coverage and Timelines Among Children 0-6 Months in Kinshasa, the Democratic Republic of Congo: A Prospective Cohort Study. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1055-1064. doi: 10.1007/s10995-016-2201-z.
- Brazeau NF, Tabala M, Kiketa L, Kayembe D, Chalachala JL, Kawende B, Lapika B, Meshnick SR, Yotebieng M. Exclusive Breastfeeding and Clinical Malaria Risk in 6-Month-Old Infants: A Cross-Sectional Study from Kinshasa, Democratic Republic of the Congo. Am J Trop Med Hyg. 2016 Oct 5;95(4):827-830. doi: 10.4269/ajtmh.16-0011. Epub 2016 Aug 22.
- Agler RA, Zivich PN, Kawende B, Behets F, Yotebieng M. Postpartum depressive symptoms following implementation of the 10 steps to successful breastfeeding program in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: A cohort study. PLoS Med. 2021 Jan 11;18(1):e1003465. doi: 10.1371/journal.pmed.1003465. eCollection 2021 Jan.
- Zivich P, Lapika B, Behets F, Yotebieng M. Implementation of Steps 1-9 to Successful Breastfeeding Reduces the Frequency of Mild and Severe Episodes of Diarrhea and Respiratory Tract Infection Among 0-6 Month Infants in Democratic Republic of Congo. Matern Child Health J. 2018 May;22(5):762-771. doi: 10.1007/s10995-018-2446-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月21日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09-000076-AT11-123-UNC-DRC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。