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Efficacité des cliniques pour enfants bien portants en tant que base « communautaire » de l'étape 10 de l'Initiative des hôpitaux amis des bébés

21 avril 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Comparaison de deux interventions en clinique pour promouvoir l'initiation précoce et l'allaitement maternel exclusif pendant 6 mois après la naissance à Kinshasa, République démocratique du Congo

Un essai contrôlé randomisé en grappes sera mené en République démocratique du Congo pour comparer les taux d'initiation précoce et d'allaitement maternel exclusif entre les mères qui accouchent dans les hôpitaux avec la norme de soins actuelle, les mères qui accouchent dans les hôpitaux qui ont mis en œuvre les neuf premiers étapes de l'Initiative Hôpitaux Amis des Bébés, et les mères qui accouchent dans des hôpitaux qui ont mis en œuvre les dix étapes de l'Initiative Hôpitaux Amis des Bébés, la 10e étape étant la fourniture d'un soutien à l'allaitement pendant les visites à la clinique de l'enfant bien portant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Si au moins 90 % des enfants ont été allaités exclusivement au sein pendant les 6 premiers mois de leur vie, la réduction potentielle de la mortalité qui peut être obtenue sera plus élevée que pour toute autre intervention avec des preuves suffisantes d'effet. En RDC, plus de 500 000 décès d'enfants de moins de cinq ans sont survenus en 2008. Alors que plus de 95 % des enfants ont été allaités à un moment donné, 18 % ont reçu autre chose que du lait maternel avant le début de l'allaitement et la moitié ont reçu autre chose que du lait maternel à 1,4 mois. Il a été démontré que le soutien à l'allaitement maternel pré et post-partum améliore le mieux le taux d'allaitement maternel exclusif (EBF). Les initiatives mondiales visant à améliorer les pratiques d'allaitement se sont concentrées sur les politiques et procédures au niveau de la maternité connues sous le nom de Dix étapes pour un allaitement réussi, qui ont servi de base à l'Initiative des hôpitaux amis des bébés. Ces mesures de qualité des soins ont un impact sur les taux d'allaitement à l'hôpital ainsi que sur les taux d'allaitement tout au long de la période post-partum de 6 mois. Cependant, les taux EBF chutent rapidement en RDC. Dans l'essai contrôlé randomisé en grappes proposé, nous prévoyons d'évaluer l'effet du soutien à l'allaitement fourni par le personnel de la clinique pour enfants en bonne santé, y compris l'utilisation de messages culturellement appropriés en plus de la mise en œuvre des étapes 1 à 9 de l'IHAB dans les maternités sur le taux d'allaitement. initiation dans l'heure suivant la naissance et EBF tout au long des 6 mois post-partum. Si elle est efficace, cette approche a un grand potentiel de mise à l'échelle là où elle est le plus nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

992

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kinshasa, Congo
        • Ksph/Unc-Drc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 jours (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les mères de nourrissons en bonne santé qui sortent des maternités participantes et qui ont l'intention de se rendre à des consultations de puériculture dans les mêmes établissements de soins de santé jusqu'à ce que l'enfant ait au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • refus de participer, ne parlant ni lingala ni français, incapable d'allaiter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: soins habituels
EXPÉRIMENTAL: BFHI étapes 1 à 9
L'hôpital a reçu une nouvelle formation sur les étapes 1 à 9 de l'IHAB Les mères peuvent appeler l'hôpital pour obtenir un soutien à l'allaitement maternel/les mères reçoivent le numéro de téléphone de l'infirmière de maternité qu'elle peut appeler ou aller voir si elle a des problèmes d'allaitement maternel
Mise en œuvre des étapes 1 à 9 du BFHI dans les maternités
EXPÉRIMENTAL: BFHI étapes 1-9 + clinique bien-être
Hôpital recyclé en BFHI étapes 1-9 Les mères peuvent appeler l'hôpital pour obtenir un soutien BF/les mères reçoivent le numéro de téléphone de l'infirmière de maternité qu'elle peut appeler ou aller voir si elle a des problèmes BF Fourniture d'un soutien BF pendant 1) la visite à la clinique pour obtenir un certificat de naissance ou visite à domicile si la mère ne vient pas à la clinique et 2) cliniques pour enfants en bonne santé Dépliants à la mère avec des messages culturellement appropriés conçus pour surmonter certains des obstacles locaux les plus importants à l'EBF
Mise en œuvre des étapes 1 à 9 de l'IHAB dans les maternités et fourniture d'un soutien à l'allaitement, y compris des messages éducatifs et des métaphores culturellement appropriés en tant qu'aspect continu de l'étape 10 dans la clinique de bien-être de l'enfant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation précoce à l'allaitement
Délai: Dans l'heure qui suit la naissance
début de l'allaitement dans l'heure qui suit la naissance
Dans l'heure qui suit la naissance
Taux d'allaitement exclusif
Délai: jusqu'à 6 mois après la naissance
Les nourrissons seront classés comme exclusivement allaités s'ils n'ont reçu que du lait maternel (pas d'eau, d'autres liquides ou solides)
jusqu'à 6 mois après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Épisodes de diarrhée
Délai: dans les 6 premiers mois de vie
dans les 6 premiers mois de vie
Épisodes d'infection des voies respiratoires inférieures
Délai: dans les 6 premiers mois de vie
dans les 6 premiers mois de vie
Taux d'allaitement partiel
Délai: jusqu'à 6 mois après la naissance
jusqu'à 6 mois après la naissance
Nombre d'hospitalisations
Délai: dans les 6 premiers mois de vie
dans les 6 premiers mois de vie
Nombre de mères cherchant de l'aide pour l'allaitement
Délai: dans les 6 premiers mois de vie
dans les 6 premiers mois de vie
Quantité et type de soutien à l'allaitement donné par le prestataire de soins de santé aux mères
Délai: dans les 6 premiers mois après la naissance
dans les 6 premiers mois après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcel Yotebieng, M.D, MPH, Ph.D, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Chercheur principal: Miriam Labbok, MD, MPH, FACPM, IBCLC, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Chercheur principal: Frieda Behets, Ph.D, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

2 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-000076-AT11-123-UNC-DRC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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