Eficácia das Clínicas de Puericultura como Base "Comunitária" do Passo 10 da Iniciativa Hospital Amigo da Criança
21 de abril de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Comparação de duas intervenções clínicas para promover a iniciação precoce e a amamentação exclusiva até 6 meses após o nascimento em Kinshasa, República Democrática do Congo
Um estudo controlado randomizado por cluster será realizado na República Democrática do Congo para comparar as taxas de iniciação precoce e amamentação exclusiva entre mães que dão à luz em hospitais com o padrão atual de atendimento, mães que dão à luz em hospitais que implementaram os nove primeiros etapas da Iniciativa Hospital Amigo da Criança e mães que deram à luz em hospitais que implementaram todas as dez etapas da Iniciativa Hospital Amigo da Criança, sendo a 10ª etapa o fornecimento de apoio à amamentação durante as consultas de puericultura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Se pelo menos 90% das crianças foram amamentadas exclusivamente nos primeiros 6 meses de vida, a redução potencial na mortalidade que pode ser alcançada será maior do que para qualquer outra intervenção com evidência suficiente de efeito.
Na RDC, mais de 500.000 mortes de menores de cinco anos ocorreram em 2008.
Enquanto mais de 95% das crianças foram amamentadas em algum momento, 18% receberam algo diferente do leite materno antes do início da amamentação e metade recebeu algo diferente do leite humano em 1,4 meses.
Foi demonstrado que o apoio à amamentação pré e pós-parto melhora melhor a taxa de amamentação exclusiva (AME).
As iniciativas globais para melhorar as práticas de amamentação têm se concentrado em políticas e procedimentos em nível de maternidade conhecidos como os Dez Passos para o Sucesso da Amamentação, que serviram de base para a Iniciativa Hospital Amigo da Criança.
Essas etapas de qualidade dos cuidados afetam as taxas de amamentação hospitalar, bem como as taxas de amamentação durante o período de 6 meses após o parto.
No entanto, as taxas de AME caem rapidamente na RDC.
No estudo randomizado controlado proposto, planejamos avaliar o efeito do apoio à amamentação fornecido pela equipe da clínica infantil, incluindo o uso de mensagens culturalmente apropriadas, além da implementação das etapas 1 a 9 da IHAC em maternidades sobre a taxa de amamentação início dentro de 1 hora após o nascimento e AME ao longo de 6 meses pós-parto.
Se eficaz, esta abordagem tem grande potencial para expansão onde for mais necessário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
992
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kinshasa, Congo
- Ksph/Unc-Drc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 dias (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mães de bebês saudáveis recebendo alta de maternidades participantes que pretendem comparecer a consultas de puericultura nas mesmas unidades de saúde até que a criança tenha pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- recusa em participar, não fala lingala nem francês, não pode amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
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EXPERIMENTAL: IHAC passos 1-9
Hospital retreinado nas etapas 1-9 da IHAC As mães podem ligar para o hospital para obter suporte para amamentação/As mães recebem o número de telefone da enfermeira da maternidade para quem ela pode ligar ou ir ver se ela tem problemas com amamentação
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Implementação dos passos 1-9 da IHAC em maternidades
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EXPERIMENTAL: IHAC passos 1-9 +clínica de puericultura
Hospital retreinado nas etapas 1-9 da IHAC As mães podem ligar para o hospital para obter suporte para amamentação/As mães recebem o telefone da enfermeira da maternidade para quem ela pode ligar ou ir ver se ela tem problemas de amamentação Fornecimento de suporte para amamentação durante 1) visita clínica para obter certidão de nascimento ou visita domiciliar se a mãe não for à clínica e 2) clínicas infantis Folhetos para a mãe com mensagens culturalmente apropriadas destinadas a abordar algumas das barreiras locais mais importantes ao AME
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Implementação das etapas 1 a 9 da IHAC em maternidades e fornecimento de apoio à amamentação, incluindo mensagens e metáforas educativas culturalmente apropriadas como aspecto contínuo da etapa 10 na clínica de puericultura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iniciação precoce da amamentação
Prazo: Dentro de 1 hora após o nascimento
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início da amamentação dentro de uma hora após o nascimento
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Dentro de 1 hora após o nascimento
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Taxa de amamentação exclusiva
Prazo: até 6 meses após o nascimento
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Os bebês serão classificados como amamentados exclusivamente se receberam apenas leite materno (sem água, outros líquidos ou sólidos)
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até 6 meses após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Episódios de diarreia
Prazo: nos primeiros 6 meses de vida
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nos primeiros 6 meses de vida
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Episódios de Infecção do Trato Respiratório Inferior
Prazo: nos primeiros 6 meses de vida
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nos primeiros 6 meses de vida
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Taxa de Amamentação Parcial
Prazo: até 6 meses após o nascimento
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até 6 meses após o nascimento
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Número de internações
Prazo: nos primeiros 6 meses de vida
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nos primeiros 6 meses de vida
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Número de mães que procuram ajuda para amamentar
Prazo: nos primeiros 6 meses de vida
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nos primeiros 6 meses de vida
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Quantidade e tipo de apoio à amamentação dado pelo profissional de saúde às mães
Prazo: nos primeiros 6 meses após o nascimento
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nos primeiros 6 meses após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcel Yotebieng, M.D, MPH, Ph.D, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Miriam Labbok, MD, MPH, FACPM, IBCLC, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Frieda Behets, Ph.D, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yotebieng M, Chalachala JL, Labbok M, Behets F. Infant feeding practices and determinants of poor breastfeeding behavior in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: a descriptive study. Int Breastfeed J. 2013 Oct 1;8(1):11. doi: 10.1186/1746-4358-8-11.
- Yotebieng M, Labbok M, Soeters HM, Chalachala JL, Lapika B, Vitta BS, Behets F. Ten Steps to Successful Breastfeeding programme to promote early initiation and exclusive breastfeeding in DR Congo: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e546-55. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00012-1. Epub 2015 Aug 2.
- Zivich PN, Kiketa L, Kawende B, Lapika B, Yotebieng M. Vaccination Coverage and Timelines Among Children 0-6 Months in Kinshasa, the Democratic Republic of Congo: A Prospective Cohort Study. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1055-1064. doi: 10.1007/s10995-016-2201-z.
- Brazeau NF, Tabala M, Kiketa L, Kayembe D, Chalachala JL, Kawende B, Lapika B, Meshnick SR, Yotebieng M. Exclusive Breastfeeding and Clinical Malaria Risk in 6-Month-Old Infants: A Cross-Sectional Study from Kinshasa, Democratic Republic of the Congo. Am J Trop Med Hyg. 2016 Oct 5;95(4):827-830. doi: 10.4269/ajtmh.16-0011. Epub 2016 Aug 22.
- Agler RA, Zivich PN, Kawende B, Behets F, Yotebieng M. Postpartum depressive symptoms following implementation of the 10 steps to successful breastfeeding program in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: A cohort study. PLoS Med. 2021 Jan 11;18(1):e1003465. doi: 10.1371/journal.pmed.1003465. eCollection 2021 Jan.
- Zivich P, Lapika B, Behets F, Yotebieng M. Implementation of Steps 1-9 to Successful Breastfeeding Reduces the Frequency of Mild and Severe Episodes of Diarrhea and Respiratory Tract Infection Among 0-6 Month Infants in Democratic Republic of Congo. Matern Child Health J. 2018 May;22(5):762-771. doi: 10.1007/s10995-018-2446-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-000076-AT11-123-UNC-DRC
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