Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos kliniker för välmående som "gemenskapens" grund för steg 10 i initiativet Baby Friendly Hospital Initiative

21 april 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Jämförelse av två klinikbaserade interventioner för att främja tidig initiering och exklusiv amning under 6 månader efter födseln i Kinshasa, Demokratiska republiken Kongo

En klusterrandomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras i Demokratiska republiken Kongo för att jämföra frekvensen av tidig initiering och exklusiv amning mellan mödrar som föder barn på sjukhus med nuvarande standard för vård, mödrar som föder barn på sjukhus som har implementerat de första nio steg i Baby-Friendly Hospital Initiative, och mödrar som föder barn på sjukhus som har implementerat alla tio stegen i Baby-Friendly Hospital Initiative, där det 10:e steget är tillhandahållandet av amningsstöd under besök på kliniken för välmående barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om minst 90 % av barnen enbart ammades under de första 6 månaderna av livet, kommer den potentiella minskningen av dödligheten som kan uppnås att vara högre än för någon annan intervention med tillräcklig effekt. I Demokratiska republiken Kongo inträffade >500 000 dödsfall under fem år 2008. Medan >95 % av barnen ammades någon gång, fick 18 % något annat än bröstmjölk innan amningen påbörjades, och hälften fick något annat än bröstmjölk efter 1,4 månader. Amningsstöd före och efter förlossningen har visat sig bäst förbättra graden av exklusiv amning (EBF). De globala initiativen för att förbättra amningspraxis har fokuserat på policyer och procedurer på moderskapsnivå som kallas de tio stegen till framgångsrik amning, som fungerade som grunden för initiativet Baby-Friendly Hospital Initiative. Dessa kvalitetssteg påverkar amningsfrekvensen på sjukhusen såväl som amningsfrekvensen under 6 månader efter förlossningen. Emellertid sjunker EBF-räntorna snabbt i DRC. I den föreslagna klusterrandomiserade kontrollerade studien planerar vi att utvärdera effekten av amningsstöd från klinikpersonal för välmående barn, inklusive användningen av kulturellt lämpliga budskap utöver implementeringen av BFHI steg 1-9 Steg i moderskap på graden av amning initiering inom 1 timme efter födseln och EBF under 6 månader efter förlossningen. Om det är effektivt har detta tillvägagångssätt stor potential för uppskalning där det behövs mest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

992

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kongo
      • Kinshasa, Kongo
        • Ksph/Unc-Drc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 dagar (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mödrar till friska spädbarn som skrivs ut från deltagande moderskap som avser att besöka hälsovårdskliniken på samma vårdinrättning tills barnet är minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta, talar inte lingala eller franska, oförmögen att amma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: vanlig skötsel
EXPERIMENTELL: BFHI steg 1-9
Sjukhus omskolad i BFHI steg 1-9 Mödrar kan ringa sjukhuset för att få BF-stöd/Mödrar får telefonnummer till förlossningssköterskan som hon kan ringa eller gå och se om hon har problem med BF
Övrig: genomförandet av initiativet Baby-Friendly Hospital
Genomförande av BFHI steg 1-9 i förlossningar
EXPERIMENTELL: BFHI steg 1-9 +välbarnsmottagning
Sjukhus omskolad i BFHI steg 1-9 Mödrar kan ringa sjukhus för att få BF-stöd/Mamma får telefonnummer till förlossningssköterskan som hon kan ringa eller gå och se om hon har BF-problem Tillhandahållande av BF-stöd under 1) klinikbesök för att få födelseattest eller hembesök om mamma inte kommer till kliniken och 2) kliniker för välmående barn Flyers till mamma med kulturellt lämpliga meddelanden utformade för att ta itu med några av de viktigaste lokala hindren för EBF
Övrig: BFHI steg 1-9 +välbarnsmottagning
Implementering av BFHI steg 1-9 i moderskap och tillhandahållande av amningsstöd inklusive kulturellt lämpliga pedagogiska budskap och metaforer som den pågående aspekten av steg 10 på kliniken för välmående

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig inledning av amning
Tidsram: Inom 1 timme efter födseln
påbörjande av amning inom en timme efter födseln
Inom 1 timme efter födseln
Exklusiv amningstakt
Tidsram: upp till 6 månader efter födseln
Spädbarn kommer att klassificeras som uteslutande ammade om de endast fick bröstmjölk (inget vatten, andra vätskor eller fasta ämnen)
upp till 6 månader efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Episoder av diarré
Tidsram: under de första 6 månaderna av livet
under de första 6 månaderna av livet
Episoder av nedre luftvägsinfektion
Tidsram: under de första 6 månaderna av livet
under de första 6 månaderna av livet
Delvis amningstakt
Tidsram: upp till 6 månader efter födseln
upp till 6 månader efter födseln
Antal sjukhusvistelser
Tidsram: under de första 6 månaderna av livet
under de första 6 månaderna av livet
Antal mammor som söker amningshjälp
Tidsram: under de första 6 månaderna av livet
under de första 6 månaderna av livet
Mängd och typ av amningsstöd som ges av vårdgivaren till mammor
Tidsram: under de första 6 månaderna efter födseln
under de första 6 månaderna efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Ministry of Public Health, Democratic Republic of the Congo
Kinshasa School of Public Health (DR, Congo)
Centre for the Coordination of Social Science Research and Documentation in Africa South of the Sahara (CERDAS) (DR,Congo)
Bureau Diocésain des Œuvres Médicales de Kinshasa (BDOM), (DR, Congo)
Salvation Army (DR, Congo)

Utredare

  • Huvudutredare: Marcel Yotebieng, M.D, MPH, Ph.D, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Huvudutredare: Miriam Labbok, MD, MPH, FACPM, IBCLC, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Huvudutredare: Frieda Behets, Ph.D, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

2 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 09-000076-AT11-123-UNC-DRC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på genomförandet av initiativet Baby-Friendly Hospital

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera