Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​klinikker for godt børn som "fællesskabs"-grundlaget for trin 10 i Baby Friendly Hospital Initiative

21. april 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Sammenligning af to klinikbaserede interventioner til fremme af tidlig initiering og eksklusiv amning gennem 6 måneder efter fødslen i Kinshasa, Den Demokratiske Republik Congo

Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført i Den Demokratiske Republik Congo for at sammenligne frekvensen af ​​tidlig initiering og eksklusiv amning mellem mødre, der føder på hospitaler med den nuværende standard for pleje, mødre, der føder på hospitaler, der har implementeret de første ni trin af Baby-Friendly Hospital Initiative, og mødre, der føder på hospitaler, der har implementeret alle ti trin af Baby-Friendly Hospital Initiative, hvor 10. trin er levering af ammestøtte under klinikbesøg til et godt barn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis mindst 90 % af børn udelukkende blev ammet i de første 6 måneder af livet, vil den potentielle reduktion i dødelighed, der kan opnås, være højere end for nogen anden intervention med tilstrækkelig evidens for effekt. I DRC forekom mere end 500.000 dødsfald under fem år i 2008. Mens >95 % af børnene på et tidspunkt blev ammet, fik 18 % andet end modermælk før påbegyndelse af amningen, og halvdelen fik noget andet end modermælk efter 1,4 måned. Amningsstøtte før og efter fødslen har vist sig bedst at forbedre frekvensen af ​​eksklusiv amning (EBF). De globale initiativer til at forbedre ammepraksis har fokuseret på politikker og procedurer på barselsniveau kendt som de ti trin til succesfuld amning, som tjente som grundlag for Baby-Friendly Hospital Initiative. Disse kvalitetstrin i plejen påvirker ammefrekvensen på hospitaler såvel som ammefrekvensen i hele 6 måneder efter fødslen. Imidlertid falder EBF-satserne hurtigt i DRC. I det foreslåede cluster randomiserede kontrollerede forsøg planlægger vi at evaluere effekten af ​​ammestøtte ydet af klinikpersonale, der er godt børn, herunder brugen af ​​kulturelt passende budskaber ud over implementeringen af ​​BFHI trin 1-9 trin i barsel på amningshastigheden påbegyndelse inden for 1 time efter fødslen og EBF gennem 6 måneder efter fødslen. Hvis den er effektiv, har denne tilgang et stort potentiale for opskalering, hvor der er størst behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

992

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Congo
      • Kinshasa, Congo
        • Ksph/Unc-Drc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 dage (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mødre til raske spædbørn, der udskrives fra deltagende barsler, og som har til hensigt at deltage i well-baby klinikbesøg på de samme sundhedsfaciliteter, indtil barnet bliver mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage, taler ikke lingala eller fransk, ude af stand til at amme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: sædvanlig pleje
EKSPERIMENTEL: BFHI trin 1-9
Hospital genoplært i BFHI trin 1-9 Mødre kan ringe til hospitalet for at få BF-støtte/mødre får telefon nr. på barselssygeplejersken, som hun kan ringe til eller gå for at se, om hun har BF-problemer
Andet: implementering af Baby-Friendly Hospital Initiative
Implementering af BFHI trin 1-9 i barsler
EKSPERIMENTEL: BFHI trin 1-9 +brøndbørnsklinik
Hospital genoplært i BFHI trin 1-9 Mødre kan ringe til hospitalet for at få BF-støtte/Mødre får telefon nr. på barselssygeplejersken, som hun kan ringe til eller gå og se, om hun har BF-problemer. Ydelse af BF-støtte under 1) klinikbesøg for at få fødselsattest eller hjemmebesøg, hvis mor ikke kommer i klinikken og 2) klinikker for godt børn Flyers til mor med kulturelt passende beskeder designet til at adressere nogle af de vigtigste lokale barrierer for EBF
Andet: BFHI trin 1-9 +brøndbørnsklinik
Implementering af BFHI trin 1-9 i barsel og levering af ammestøtte, herunder kulturelt passende pædagogiske budskaber og metaforer som det igangværende aspekt af trin 10 i klinikken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påbegyndelse af amning
Tidsramme: Inden for 1 time efter fødslen
påbegyndelse af amning inden for en time efter fødslen
Inden for 1 time efter fødslen
Eksklusiv ammerate
Tidsramme: op til 6 måneder efter fødslen
Spædbørn vil blive klassificeret som udelukkende ammet, hvis de kun fik modermælk (ingen vand, andre væsker eller faste stoffer)
op til 6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Episoder af diarré
Tidsramme: i de første 6 måneder af livet
i de første 6 måneder af livet
Episoder af infektion i nedre luftveje
Tidsramme: i de første 6 måneder af livet
i de første 6 måneder af livet
Delvis ammefrekvens
Tidsramme: op til 6 måneder efter fødslen
op til 6 måneder efter fødslen
Antal indlæggelser
Tidsramme: i de første 6 måneder af livet
i de første 6 måneder af livet
Antal mødre, der søger ammehjælp
Tidsramme: i de første 6 måneder af livet
i de første 6 måneder af livet
Mængde og type af ammestøtte givet af sundhedsplejersken til mødre
Tidsramme: i de første 6 måneder efter fødslen
i de første 6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Ministry of Public Health, Democratic Republic of the Congo
Kinshasa School of Public Health (DR, Congo)
Centre for the Coordination of Social Science Research and Documentation in Africa South of the Sahara (CERDAS) (DR,Congo)
Bureau Diocésain des Œuvres Médicales de Kinshasa (BDOM), (DR, Congo)
Salvation Army (DR, Congo)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcel Yotebieng, M.D, MPH, Ph.D, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Miriam Labbok, MD, MPH, FACPM, IBCLC, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Frieda Behets, Ph.D, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2011

Først opslået (SKØN)

2. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-000076-AT11-123-UNC-DRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med implementering af Baby-Friendly Hospital Initiative

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner