Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jólgyermekes klinikák hatékonysága a bababarát kórházi kezdeményezés 10. lépésének „közösségi” alapjaként

2017. április 21. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Két klinika alapú beavatkozás összehasonlítása a korai megkezdés és az exkluzív szoptatás előmozdítása érdekében a születés után 6 hónappal Kinshasában, Kongói Demokratikus Köztársaságban

Klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni a Kongói Demokratikus Köztársaságban, hogy összehasonlítsák a korai szoptatás és a kizárólagos szoptatás arányát a jelenlegi ellátási színvonalú kórházban szült anyák között, valamint azon anyák között, akik olyan kórházakban szülnek, amelyek bevezették az első kilencet. A Bababarát Kórház Kezdeményezés lépései, valamint a Bababarát Kórház Kezdeményezés mind a tíz lépését megvalósító kórházakban szülõ anyák, melynek 10. lépése a szoptatás támogatása a jólgyermekes klinika látogatások során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ha a gyermekek legalább 90%-a kizárólag anyatejes táplálékot kapott életük első 6 hónapjában, akkor a halálozás lehetséges csökkenése magasabb lesz, mint bármely más, kellően bizonyított hatású beavatkozás esetén. A Kongói Demokratikus Köztársaságban 2008-ban több mint 500 000 öt év alatti haláleset történt. Míg a gyermekek több mint 95%-a szoptatott valamikor, 18%-uk kapott anyatejen kívül mást is a szoptatás megkezdése előtt, fele pedig 1,4 hónapig kapott anyatejen kívül mást is. A szülés előtti és utáni szoptatás támogatásáról kimutatták, hogy a legjobban javítja a kizárólagos szoptatás (EBF) arányát. A szoptatási gyakorlatok javítására irányuló globális kezdeményezések a „Tíz lépés a sikeres szoptatáshoz” néven ismert anyasági szintű irányelvekre és eljárásokra összpontosítottak, amelyek a Bababarát Kórház Kezdeményezés alapjául szolgáltak. Ezek a minőségi ellátási lépések hatással vannak a kórházi szoptatási arányra, valamint a szoptatási arányra a szülés utáni 6 hónapos időszakban. Az EBF-kamatok azonban gyorsan esnek a KDK-ban. A javasolt klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatban azt tervezzük, hogy értékeljük a jól gyermekes klinika személyzete által nyújtott szoptatási támogatás hatását, beleértve a kulturálisan megfelelő üzenetek használatát a BFHI 1-9. a születést követő 1 órán belül, az EBF pedig a szülés utáni 6 hónapon belül. Ha hatékony, ez a megközelítés nagy lehetőségeket rejt magában arra, hogy ott terjeszkedjen, ahol a legnagyobb szükség van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

992

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kinshasa, Kongó
        • Ksph/Unc-Drc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a részt vevő szülésekről elbocsátott egészséges csecsemők anyja, akik ugyanabban az egészségügyi intézményben kívánnak jó babaklinikákon részt venni, amíg a gyermek legalább 6 hónapos lesz

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása, nem beszél lingalát és franciául, nem tud szoptatni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: szokásos ellátás
KÍSÉRLETI: BFHI lépések 1-9
Kórház átképzése a BFHI 1-9. lépései között Az anyák felhívhatják a kórházat, hogy BF támogatást kapjanak/Az anyák megadják a szülésznővér telefonszámát, akit felhívhat, vagy megnézheti, hogy van-e BF-problémája.
A BFHI 1-9. lépéseinek megvalósítása a szülésekben
KÍSÉRLETI: BFHI lépések 1-9 +jól-gyerekklinika
Kórházi átképzés a BFHI 1-9. lépései között Az anyák felhívhatják a kórházat BF-támogatásért/Az anyák megadják a szülészeti ápolónő telefonszámát, akit felhívhat, vagy elmegy megnézni, ha BF-problémái vannak BF-támogatás nyújtása 1) születési anyakönyvi kivonat beszerzése céljából végzett klinikai látogatás, ill. otthonlátogatás, ha az anya nem jön be a klinikára, és 2) jól működő gyermekklinikák. Szórólapok az anyának kulturálisan megfelelő üzenetekkel, amelyek célja az EBF néhány legfontosabb helyi akadályának kezelése
A BFHI 1-9. lépéseinek megvalósítása az anyaságban és szoptatási támogatás biztosítása, beleértve a kulturálisan megfelelő oktatási üzeneteket és metaforákat, mint a 10. lépés folyamatos aspektusa a jóléti klinikán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szoptatás korai megkezdése
Időkeret: Születéstől számított 1 órán belül
a szoptatás megkezdése a születést követő egy órán belül
Születéstől számított 1 órán belül
Kizárólagos szoptatási arány
Időkeret: a születést követő 6 hónapig
A csecsemők kizárólag anyatejet kaptak (víz, egyéb folyadékok vagy szilárd anyagok nélkül)
a születést követő 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hasmenés epizódjai
Időkeret: az élet első 6 hónapjában
az élet első 6 hónapjában
Az alsó légúti fertőzés epizódjai
Időkeret: az élet első 6 hónapjában
az élet első 6 hónapjában
Részleges szoptatási arány
Időkeret: a születést követő 6 hónapig
a születést követő 6 hónapig
A kórházi kezelések száma
Időkeret: az élet első 6 hónapjában
az élet első 6 hónapjában
A szoptatáshoz segítséget kérő anyák száma
Időkeret: az élet első 6 hónapjában
az élet első 6 hónapjában
Az egészségügyi szolgáltató által az anyáknak nyújtott szoptatási támogatás mértéke és típusa
Időkeret: a születés utáni első 6 hónapban
a születés utáni első 6 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcel Yotebieng, M.D, MPH, Ph.D, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Kutatásvezető: Miriam Labbok, MD, MPH, FACPM, IBCLC, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Kutatásvezető: Frieda Behets, Ph.D, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-000076-AT11-123-UNC-DRC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel